04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
 

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO

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DYNAMISAN

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Un flacone di soluzione per uso orale da 10 ml contiene – Principio attivo: L-arginina L-glutamato mg 3000.

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Soluzione per uso orale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice]

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Trattamento dell’astenia funzionale e degli stati di affaticamento che accompagnano gli sforzi fisici intensi, gli stati di surmenage e le convalescenze.

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Adulti, adolescenti sopra i 12 anni di età: un flacone al giorno diluito in po’ d’acqua. Assumere preferibilmente prima dei pasti. Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità verso i componenti. Bambini di età inferiore ai 12 anni.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Nessuno.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]

Usare in caso di effettiva necessità e sotto diretto controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

DYNAMISAN è in genere ben tollerato. In caso di comparsa di effetti indesiderati rivolgersi al� medico o al farmacista.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non sono stati segnalati finora sintomi di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]

DYNAMISAN associa le proprietà metaboliche ed energetiche complementari dell’arginina e dell’acido glutamico. L’arginina è un aminoacido semi-essenziale, indispensabile nella sintesi delle proteine citoplasmatiche e nucleari.

Interviene nella sintesi della creatinina-fosfato, elemento essenziale dei processi energetici cellulari, in particolare muscolari. I processi di sintesi endogena dell’arginina sono spesso quantitativamente insufficienti, soprattutto nelle fasi di forte crescita e in diverse situazioni fisiologiche e patologiche in cui aumentino i fabbisogni energetici. L’acido glutamico (presente nella formula di Dynamisan come salificante dell’arginina) interviene anch’esso nei processi della sintesi proteica e partecipa al metabolismo energetico, in particolare a livello del tessuto muscolo- scheletrico e nervoso.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]

Nell’uomo dopo somministrazione orale di 5 g di glutamato di arginina si osserva un aumento significativo delle concentrazioni plasmatiche di arginina� a 30 minuti dall’assunzione, che si mantiene fino alla seconda ora; il picco di concentrazione massimo è ragiunto a 60 minuti.

Tra la seconda e la terza ora si nota una progressiva diminuzione di tali livelli plasmatici.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

Il glutamato di arginina è praticamente privo di tossicità sia dopo somministrazione singola che ripetuta. In particolare gli studi sulla riproduzione effettuati su topo, coniglio e scimmia con l’acido gluatamico non hanno evidenziato alcun effetto nocivo sulle nuove generazioni, dopo somministrazione di dosi fino a 4 g/kg. Nessun effetto teratogeno si è evidenziato nel coniglio e nessun potenziale cancerogeno è stato rilevato negli studi a lungo termine� condotti sul topo e sul ratto.

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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Propile p-idrossibenzoato, metile p-idrossibenzoato, sodio saccarinato, aroma frutto della passione, sorbitolo soluzione al 70%, acqua demineralizzata.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Nessuna.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

36 mesi a confezionamento integro.

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Nessuna.

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20 flaconi da 10 ml di vetro ambrato tipo III con ghiera inviolabile, contenuti in astuccio di cartone litografato.

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Nessuno.

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MIPHARM S.p.A. Via B. Quaranta, 12 – MILANO

Su licenza della Novartis Consumer Health S.p.A.

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

A.I.C. n. 029256017

spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Medicinale di automedicazione.

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spazio019.1995/spazio019.2000

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Non soggetto al DPR 309/90

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Maggio 2001

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