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EMAFTOL
- [Vedi Indice]Principi attivi:100 g contengono: policresulene 40 g - (ac. diossi-dimetil-difenilmetano-disolfonico).
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Soluzione per mucosa orale.04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
- [Vedi Indice]- [Vedi Indice]Disinfezione della mucosa orale e del tessuto alveolare con emostasi chimica.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice]
Asciugare accuratamente con garza sterile il tessuto alveolare (dopo estrazione) o la mucosa infetta (AFTE) indi tamponare la parte un paio di volte con un cotoncino imbevuto di Emaftol.Nei casi resistenti applicare Emaftol per 15-30 secondi. In questi casi è benenon far sciacquare la bocca per alcune ore.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Ipersensibilità verso i componenti.04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
Il prodotto è solo per uso topico orale. L'uso prolungato di detti prodotti può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione ed a effetti sistemici.In tal caso interrompere il trattamento.
Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili interrompere il trattamento.
L'ingestione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. Evitare il contatto con gli occhi.
Evitare pure il contatto con tessuti, oggetti in legno o pelle.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici.04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]
Non esistono controindicazioni se impiegato secondo le modalità d'uso.04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
L'impiego topico di Emaftol non ha alcuna influenza.04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
È possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione) peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento.04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Alle normali condizioni d'uso non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
- [Vedi Indice]05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]
L'attività farmacologica di Emaftol è dovuta all'acidità molto pronunciata (pH 1) del suo principio attivo. Il complesso colloidale, risultante dalla condensazione dell'acido metacresolsolfonico con la formaldeide, coagula le proteine agendo quindi sui tessuti alterati patologicamente o necrotici (AFTE) che vengono successivamente staccati. Questa cauterizzazione chimica si accompagna ad una azione emostatica in situ e ad una azione antisettica.05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]
In assenza di dati sul riassorbimento transcutaneo di Emaftol il rischio di effetti sistemici non può essere escluso, anche se poco probabile.Infatti il policresulene è un polimero ed ha una elevata polarità: ambedue questi fattori ne limitano l'assorbimento sistemico. In ogni caso è opportuno non usare il farmaco per somministrazioni ripetute e per trattare superfici molto estese.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
La DL50 nel topo è di 5,07 ml/kg per o.s., 0,5 ml/kg per i.p. e 0,06 ml/kg per e.v.; nel ratto è di 4,85; 0,7 e 0,23 ml/kg rispettivamente.
- [Vedi Indice]06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
Mentolo cristalli e acqua demineralizzata.06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Non sono state segnalate incompatibilità.06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
5 anni.
Conservare il flacone ben chiuso a temperatura ambiente.- [Vedi Indice]
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Flacone in vetro ambra da 15 g in adatto astuccio di cartone.
. - [Vedi Indice]
Non compete.
GIOVANNI OGNA & FIGLI S.p.A.
- [Vedi Indice]Viale Zara, 23 - Milano (MI)
Officina di produzione e controllo:
Giovanni Ogna & Figli S.p.A. Laboratori Farmaceutici
Via Figini, 41 - 20053 Muggiò (MI)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
AIC n. 034138014spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
Medicinale ad esclusivo uso del Medico odontoiatra.Vietata la vendita al pubblico.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]
25 settembre 1998.y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
Non soggetto.
31 marzo 1998. - [Vedi Indice]