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04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio

  Farmaci in Emergenza

05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90

     

- [Vedi Indice]

EMAZIAN B12

- [Vedi Indice]

Fiala liofilizzata - Ogni fiala liofilizzata contiene:

Principio attivo: tiamina cloridrato 10,00 mg, riboflavina 2,50 mg, nicotinamide 50,00 mg, calcio folinato 200,00 mcg, cianocobalamina 250,00 mcg

Fiala solvente - Ogni fiala solvente contiene:

Principio attivo: pantenolo 15,00 mg.

- [Vedi Indice]

Fiale uso intramuscolare.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

- [Vedi Indice]

 

- [Vedi Indice]L'Emazian B12 fiale è indicato nelle anemie macrocitiche e secondarie da cause specifiche, anche in corso di gravidanza, puerperio, allattamento, convalescenze e nell'infanzia.

Sindromi carenziali specifiche.

  - [Vedi Indice]

1 fiala per via intramuscolare al dì, o secondo giudizio del medico.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità individuale ai singoli componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

I preparati contenenti vitamina B1 o derivati possono, particolarmente per via parenterale, provocare disturbi anafilattici in quei soggetti che hanno avuto fenomeni di ipersensibilizzazione o manifestazioni morbose da allergopatia.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Nessuna.

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Non esistono controindicazioni all'uso di Emazian B12 in queste condizioni.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

L'Emazian B12 non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

L'Emazian B12 è in genere ben tollerato e non sono noti effetti tossici o di accumulo.

Possono verificarsi rari casi di allergia, per lo più in soggetti trattati in precedenza, sotto forma di reazione locale e di reazione generale.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non si conoscono sintomi di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

- [Vedi Indice]

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

L'Emazian B12 fiale è un polivitaminico contenente vitamine idrosolubili del gruppo B. Esse giocano un ruolo determinante nel metabolismo cellulare, in particolare risultano essenziali nella funzionalità del sistema nervoso. L'utilità della somministrazione di vitamine del complesso B è evidente in tutti i casi in cui l'organismo è in stato carenziale sia a causa di disturbi di assorbimento, sia a causa di aumentato fabbisogno.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

La vitamina B1 viene assorbita a livello intestinale e viene immagazzinata nei tessuti. Viene escreta nell'urina o immodificata o attraverso metaboliti.

La vitamina B2 viene fosforilata a livello intestinale ed eliminata per via urinaria.

La vitamina PP viene anch'essa assorbita a livello intestinale e convertita in coenzimi. Con lo stesso meccanismo viene assorbito anche l'acido pantotenico.

La Cianocobalamina, somministrata per via orale, viene in parte legata al fattore intrinseco ed attraverso questo legame viene immessa in circolo.

L'acido folinico è la forma coenzimatica dell'acido folico ed esplica una azione specifica nelle anemie folicoprive di tipo macrocitico.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

Le vitamine del gruppo B sono praticamente prive di tossicità acuta e cronica, essendo sostanze fisiologiche.

La somministrazione di esse in dosi terapeutiche non determina fenomeni di accumulo poiché l'eccesso viene eliminato fisiologicamente in modo particolare a livello urinario.

- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Fiala liofilizzata: mannite, metile-p-idrossibenzoato, propile-p-idrossibenzoato.

Fiala solvente: p-cloro-m-cresolo, acqua per preparazioni iniettabili.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Non pertinente.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

2 anni a confezionamento integro.

- [Vedi Indice]

Non sono necessarie speciali precauzioni per la conservazione.

- [Vedi Indice]

Le fiale sono in vetro neutro.

Scatola da 10 fiale liofilizzate + 10 fiale solventi.

. - [Vedi Indice]

Nessuna istruzione particolare.

- [Vedi Indice]

PFIZER ITALIANA S.p.A.

S.S. 156, Km 50 - 04010 Borgo S. Michele (LT).

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

AIC n. 000079020

REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

31 maggio 2000.

y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

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- [Vedi Indice]

21 giugno 1999

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