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ENDOLAC
- [Vedi Indice]Ogni bustina contiene:Principio attivo:
Lactobacillus acidophilus P-18806 almeno 1 x 107 UFC
Lactobacillus delbrueckii P-18805 almeno 5 x 106 UFC
Streptococcus thermophilus P-18807 almeno 4 x 109 UFC
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Polvere per sospensione orale04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
- [Vedi Indice]- [Vedi Indice]Sindromi dismicrobiche intestinali: sindromi diarroiche e dispeptiche da alterata flora batterica (diarrea, enteriti aspecifiche, coliti); dismicrobismo intestinale da antibiotici.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice]
Adulti: 1 - 2 bustine al dì.Bambini: 1 bustina al dì.
Le bustine possono essere somministrate con un poco d'acqua oppure il loro contenuto può essere versato in una piccola quantità di acqua zuccherata o latte: quest'ultima modalità d'impiego si è rivelata particolarmente utile in pediatria.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Ipersensibilità ai componenti (principi attivi o eccipienti) o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
Nessuna.04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Non sono note interazioni medicamentose con altri farmaci.04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]
Non esistono particolari limitazioni.04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Endolac non interferisce su tali capacità.04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
Non sono riportate in letteratura segnalazioni di effetti indesiderati con l'impiego del farmaco.04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio del prodotto.05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
- [Vedi Indice]05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]
I Batteri lattici che albergano di norma nell'intestino influenzano le condizioni dell'ambiente enterico, grazie alla produzione di acido lattico, di vitamine del complesso B e di sostanze antagoniste verso la flora anormale; essi provvedono inoltre alla stimolazione immunitaria specifica e aspecifica e ad accrescere lo stato trofico e la capacità rigenerativa della mucosa intestinale. Tutte queste funzioni vengono svolte nel quadro di un complesso equilibrio tra germi appartenenti a generi diversi, equilibrio che può essere alterato da stati patologici o da cause varie. Alle situazioni anomale da dismicrobismo, si può ovviare mediante l'impiego terapeutico di batteri lattici che ripristinano l'equilibrio microbico intestinale antagonizzando la flora abnorme. Per ottenere tale risultato è necessario però somministrare batteri lattici selezionati per attività e vitalità.Endolac contiene tre specie di lattobatteri attivi e capaci di adattarsi all'ambiente intestinale, il Lactobacillus delbrueckii P-18805, il Lactobacillus acidophilus P-18806, lo Streptococcus thermophilus P-18807. Per la preparazione di Endolac le colture ricche di tali lattobatteri vengono trattate con accorgimenti tecnici che consentono la conservazione della vitalità e dell'attività fisiologica dei batteri lattici e quindi il loro impianto nell'intestino. Essi sono in grado di svolgere molteplici funzioni fisiologiche: favoriscono i processi digestivi degli alimenti, producono acido lattico ad effetto batteriostatico; esercitano azione di opposizione verso altri microorganismi enterici indesiderati per effetto di competizione nutritiva e produzione di sostanze ad azione inibente la crescita di microorganismi enteropatogeni.
Endolac non essendo antibiotico resistente, garantisce dal rischio di trasferimento delle resistenze batteriche e consente di ridurre adeguatamente il numero di lattobatteri presenti rispetto alle preparazioni antibiotico resistenti.
05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]
Il Lactobacillus acidophilus P-18806, il Lactobacillus delbrueckii P-18805 e lo Streptococcus thermophilus P-18807 sono in grado di raggiungere indenni l'intestino umano dopo somministrazione orale (perché resistenti sia all'ambiente acido sia ai sali biliari) e di colonizzarlo rapidamente sia a livello dell'ileo che, soprattutto a livello del colon; essi vengono escreti con le feci. Normalmente essi persistono nell'intestino umano e nelle feci anche per alcuni giorni dopo la sospensione delle somministrazioni orali.05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
Endolac si caratterizza per una tollerabilità clinica particolarmente elevata e per la mancanza di tossicità. Il Lactobacillus acidophilus, il Lactobacillus delbrueckii e lo Streptococcus thermophilus, non sono germi invasivi ed appartengono ad un genere che è normale costituente della microflora intestinale dell'uomo e come tali sono privi di proprietà patogene.
- [Vedi Indice]06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
Acido silicico, sodio cloruro, sodio saccarinato, aroma banana polvere, aroma albicocca polvere, lattosio.06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Non sono note.06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
24 mesi a confezionamento integro.
Conservare il prodotto tra 0 °C e + 5 °C.- [Vedi Indice]
L'occasionale e breve permanenza a temperatura ambiente non compromette in modo significativo l'attività del prodotto.
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Bustine in accoppiato carta/alluminio/politene in astuccio di cartone litografato; confezione da 10 bustine.. - [Vedi Indice]
Sciogliere 1 o 2 bustine in poca acqua o in una piccola quantità di acqua zuccherata o latte.
PROGE FARM S.r.l.
- [Vedi Indice]Baluardo La Marmora, 4 - 28100 Novara
Concessionario per la vendiata: UCB Pharma S.p.a.
Via Praglia, 15 - 10044 Pianezza (TO)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
AIC n. 033968013spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
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13.01.200011.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
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13.01.2000 - [Vedi Indice]