Google  CERCA FARMACI O MALATTIE O SINTOMI NEL SITO
  www.carloanibaldi.com

 

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio

  Farmaci in Emergenza

05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
.

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90

     

- [Vedi Indice]

EPOGAM

- [Vedi Indice]

Ogni capsula contiene:

Principio attivo: acido gamolenico in olio di Oenothera mg 40.

Eccipienti: d-alfa-tocoferil acetato mg 10.

Costituenti dell'involucro:

gelatina mg 166, glicerolo mg 76, colorante bianco mg 0,005.

- [Vedi Indice]

Capsule in gelatina morbida per somministrazione orale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

- [Vedi Indice]

 

- [Vedi Indice]Terapia sintomatica dell'eczema atopico in concomitanza a terapia topica. Epogam si è rivelato particolarmente efficace per rimuovere il prurito diffuso dell'eczema atopico.

  - [Vedi Indice]

Adulti: 4-6 capsule 2 volte al giorno per via orale.

Bambini da 1 a 12 anni: 2-4 capsule 2 volte al giorno.

Nel caso il bambino sia incapace a deglutire le capsule, queste possono essere incise e l'olio deglutito direttamente o mescolato con latte oppure versato sul pane. Non sono mai stati condotti studi con Epogam nei bambini di età inferiore ad un anno.

Anziani: vedi dose per adulti.

Si consiglia di iniziare il trattamento con la dose più alta raccomandata. Poiché l'effetto di Epogam si manifesta gradualmente la risposta al trattamento può ritardare da 8 a 12 settimane. Una volta che la risposta clinica si sia evidenziata, il trattamento può essere interrotto oppure continuato a dosaggio più basso.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità verso i componenti del prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Nessuna.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

In pazienti schizofrenici trattati con farmaci epilettogeni noti del tipo della fenotiazina, Epogam è in grado, virtualmente, di rendere manifesta un'epilessia temporale non diagnosticata.

Nei soggetti che non sono stati trattati con fenotiazina non si sono mai manifestati episodi epilettici.

il Medico deve controllare con attenzione gli effetti di Epogam in soggetti in trattamento con farmaci epilettogeni e in qualsiasi soggetto con anamnesi di epilessia.

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Gli studi nell'animale non hanno evidenziato effetti teratogeni nondimeno, come per tutti i farmaci, si consiglia cautela nel somministrare il farmaco durante i primi tre mesi di gravidanza.

Epogam può essere assunto durante l'allattamento.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Non sono stati riferiti importanti fenomeni secondari; occasionalmente possono presentarsi nausea, senso di pesantezza gastrica e mal di testa. La tollerabilità all'olio di Oenothera è elevata. Epogam è stato somministrato quotidianamente per un anno a bambini di età compresa fra i 5 e i 12 anni fino ad una posologia di 25 ml di olio (corrispondenti a 50 capsule) in assenza di effetti collaterali fatta eccezione per sporadiche manifestazioni diarroiche.

Comunicare al proprio Medico qualsiasi effetto indesiderato non descritto nel foglio illustrativo.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

L'unico sintomo che si è manifestato in alcuni casi è la diarrea, talvolta accompagnata da dolori addominali. Non è richiesto un trattamento specifico.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

Epogam fornisce una risorsa esogena di acido gamolenico (GLA) che può essere usato per ripristinare livelli fisiologicamente normali di acidi grassi. Studi clinici dimostrano che il farmaco rimuove i sintomi dell'eczema atopico secondo un meccanismo d'azione non del tutto noto.

Non si conoscono effetti farmacologici secondari. Il profilo farmacocinetico dell'olio di Oenothera è analogo a quello dei trigliceridi di provenienza alimentare. Viene assorbito per circa il 95%, metabolizzato nel fegato e depositato nel tessuto adiposo. Non esistono aspetti farmacocinetici abnormi. L'acido gamolenico è un acido grasso non comune, componente dell'olio di Oenothera, esso è rapidamente metallizzato nell'organismo fino ad acido diomogammalinolenico (DGLA). I livelli di DGLA tendono a riportarsi a quelli iniziali in circa due settimane dopo l'interruzione della somministrazione.

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

-----

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

-----

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

-----

- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

d-a-tocoferil acetato.

Costituenti dell'involucro: gelatina, glicerolo, colorante bianco.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Non sono note incompatibilità con altre sostanze.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

3 anni.

- [Vedi Indice]

Conservare al riparo dell'umidità e da fonti di calore.

- [Vedi Indice]

Flacone bianco di polietilene ad alta densità, con chiusura a prova di bambino.

Scatola da 1 flacone contenente 120 capsule

. - [Vedi Indice]

Il flacone è munito di chiusura a prova di bambino; per aprirlo premere sul tappo e svitarlo contemporaneamente.

- [Vedi Indice]

SCOTIA PHARMAC. Ltd

Woodbridge Meadows, Guildford - Surrey GUI IBA (Gran Bretagna)

Licenziatario per l'Italia:

Whitehall Italia S.p.A. - Via G. Puccini, 3 - 20121 Milano

Concessionario di vendita: Wyeth Lederle S.p.A. - Aprilia (LT)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

AIC n. 027514013.

spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Classe C - Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica ripetibile.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

27 Febbraio 1992.

y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

Non soggetto.

- [Vedi Indice]

Febbraio 1997.

Prontuariofarmaci. - Copyright � 2000-2012 - Anibaldi.it@Network - Tutti i diritti riservati.
[http://www.carloanibaldi.com/terapia/schede/summary.htm]