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04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio

  Farmaci in Emergenza

05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
.

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90

     

- [Vedi Indice]

ESELIN compresse

- [Vedi Indice]

Una compressa contiene:

Principio attivo: etamsilato 250,0 mg.

- [Vedi Indice]

Compresse.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

- [Vedi Indice]

  - [Vedi Indice]Medicina generale

Stati di fragilità vasale, stati emorragici ad essi correlati.

Porpore emorragiche da fragilità vascolare primitiva e secondaria.

Fragilità vasale e modificazioni della permeabilità capillare tipiche del periodo mestruale e premestruale e della gravidanza, degli stati varicosi ed emorroidari.

Profilassi e terapia delle emorragie da lesioni capillari in corso di terapia anticoagulante.

Chirurgia generale e specialistica

Coadiuvante nella profilassi e terapia delle emorragie intra e post-operatorie.

  - [Vedi Indice]

Secondo prescrizione medica. Dosi medie consigliate per gli adulti:

In medicina

-nei trattamenti profilattici: 3-6 compresse al giorno.

In chirurgia

-nella preparazione all'intervento (2-3 giorni prima): 4 compresse al giorno;

-nel trattamento pre-operatorio: 2-3 compresse tre ore prima;

-nel trattamento post-operatorio: 4 compresse al giorno.

In età pediatrica somministrare la metà delle dosi consigliate per l'adulto.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Accertata ipersensibilità all'etamsilato.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Il prodotto contiene sodio solfito anidro; tale sostanza può provocare in soggetti sensibili e, particolarmente negli asmatici, reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi.

Non esistono speciali precauzioni per l'uso.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Non sono note interazioni medicamentose ed altre.

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Non essendo disponibile sufficiente documentazione clinica, se ne sconsiglia l'uso durante la gravidanza ed anche durante l'allattamento.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Eselin Compresse non interferisce in nessun modo né sulla capacità di guidare né sull'uso di macchinari.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Occasionalmente si possono osservare cefalea ed eruzioni cutanee, che di norma scompaiono riducendo il dosaggio. Raramente nausea, alla quale si può ovviare, somministrando il preparato a stomaco pieno.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

In ragione del suo indice terapeutico elevato, il rischio di intossicazione da etamsilato è praticamente inesistente. Tuttavia in caso di intossicazione fortuita è necessario mettere in atto tutte le misure mediche atte a risolvere l'emergenza.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

- [Vedi Indice]

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

L'etamsilato possiede azione sulla fragilità vascolare, è in grado di correggere i difetti di adesività piastrinica ed è privo di azione sul tempo di protrombina e sui fattori di coagulazione.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

I dati di farmacocinetica dimostrano che il farmaco si assorbe rapidamente quando viene somministrato per via orale, e si distribuisce altrettanto prontamente a livello capillare.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

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- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Amido di mais F.U., cellulosa microcristallina F.U., gelatina F.U., lattosio F.U., magnesio stearato F.U., polivinilpirrolidone F.U., sodio citrato monosodico anidro, sodio solfito anidro.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Non esistono incompatibilità gravi all'uso.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

5 anni.

- [Vedi Indice]

Conservare a temperatura ambiente.

- [Vedi Indice]

Astuccio contenente un blister (alluminio / PVC) da 20 compresse di 250 mg

. - [Vedi Indice]

Nessuna.

- [Vedi Indice]

RAVIZZA FARMACEUTICI S.p.A.

Via Europa, 35 - 20053 Muggiò (MI)

Concessionario esclusivo per la vendita in Italia:

Sifarma S.p.A. - Via Brunelleschi, 12 - 20146 Milano

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

AIC n. 021545025

REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Ricetta ripetibile.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

Rinnovo: 6.2000.

y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

Nessuna.

- [Vedi Indice]

Settembre 1997.

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