Farmaci in Emergenza
Ogni compressa contiene: L-alfa-glicerofosforil-etanolamina monoidrata 500 mg.
Ogni flacone per uso orale contiene: L-alfa-glicerofosforil-etanolamina monoidrata 500 mg.
Ogni fiala contiene: L-alfa-glicerofosforil-etanolamina monoidrata 1 g.
Eccipienti:
Compresse: amido pregelatinizzato mg 70; cellulosa microcristallina mg 66; silice precipitata mg 45; sodio carbossimetilcellulosa mg 35; magnesio stearato mg 14.
Flaconi: glicerolo mg 750; sodio citrato mg 15; acido citrico mg 7,5; saccarina sodica mg 5; metile p-idrossibenzoato mg 6,3; propile p-idrossibenzoato mg 0,7; aroma lampone mg 10; acqua depurata q.b. a 5 ml.
Fiale: acqua per prep. iniettabili q.b. ml 4.
Fiale: una fiala per via intramuscolare o endovenosa al giorno.
Flacone per uso orale: un flacone due volte al giorno.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
I risultati delle prove sperimentali in farmacologia preclinica e degli studi clinici hanno convalidato l'utilità del preparato nella terapia coadiuvante delle sindromi involutive cerebrali dell'anziano con compromissione delle funzioni cognitive e mnesiche.
La GFE viene assorbita pressoché completamente dall'apparato digerente e, in modo prevalente, a livello dell'intestino tenue dove notoriamente vengono assorbiti i composti fosfolipidici e fosfoglicerici. Il farmaco viene poi metabolizzato entro le prime quattro ore, dando luogo ad un aumento dei livelli endogeni di etanolamina e di colina, fra le quali esiste un particolare equilibrio. Con la somministrazione orale i livelli sierici rimangono elevati fino alla 12ª ora, mentre dopo quella parenterale si protraggono fino alla 24ª.
Dopo somministrazione del composto marcato nel ratto si è osservata una rapida captazione e distribuzione della sostanza e dei suoi metaboliti nei diversi tessuti e organi compreso il cervello. L'escrezione renale è pari a circa l'8% in 48 ore mentre l'escrezione fecale è pari a circa il 5% in 48 ore.
Le prove tossicologiche eseguite su diverse specie animali hanno dimostrato che l'alfa-GFE è ben tollerata e sprovvista di attività teratogena e mutagena.
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Compresse e flaconi per uso orale: 36 mesi.
Scatola da 10 flaconi per uso orale da 500 mg
Scatola da 3 fiale da 1000 mg
Viale Amelia, 70 - 00181 Roma (RM)
Flaconi AIC n. 028062026 - ottobre 1993
Fiale AIC n. 028062038 - ottobre 1993