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04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO

- [Vedi Indice]

FARGAN

- [Vedi Indice]

Crema

100 g di crema contengono:

Principio attivo: prometazina� 2,00 g

Emulsione

100 g di emulsione contengono:

Principio attivo: prometazina� 2,00 g

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Crema

Emulsione

USO TOPICO

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice]

  - [Vedi Indice]

Trattamento sintomatico locale per punture d’insetto e altri fenomeni irritativi �� cutanei localizzati� quali rossore, bruciore, prurito ed eritema solare.

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Applicare 3-4 volte al giorno. Non superare le dosi consigliate

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Fargan è controindicato nei soggetti ipersensibili verso i componenti o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico, negli eczemi, in tutte le lesioni secernenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

L’uso prolungato ed incongruo del prodotto può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione allergica con conseguente peggioramento della sintomatologia.

Nel caso ciò si verificasse, occorre sospendere il trattamento e consultare il medico al fine di istituire una terapia idonea.

Dato che l’applicazione del FARGAN può ritardare il processo di cicatrizzazione, non dovrebbe essere impiegato più di 3-4 giorni consecutivi su lesioni nelle quali è in atto tale fenomeno.

Nel caso di eritema solare, applicare il prodotto ed evitare l’ulteriore esposizione al sole della cute irritata .

Qualora si manifestassero eruzione cutanee, fenomeni di irritazione e bruciore, il trattamento va sospeso

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Non sono note interazioni medicamentose tra la prometazina applicata localmente ed altri farmaci ad uso topico.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]

Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va usato solo in caso di effettiva� necessità e sotto il controllo medico.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

L’applicazione troppo abbondante di� prodotto su aree molto estese della cute, può determinare l’assorbimento del farmaco e causare in pazienti particolarmente sensibili, sonnolenza.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

L’applicazione topica della prometazina può in qualche caso, causare fotosensibilizzazione cutanea.La presenza di un filtro solare nella formula di FARGAN consente di evitare o limitare tali effetti in chi si espone al sole dopo l’applicazione del prodotto.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]

La prometazina è una fenotiazina che, oltre alle proprietà tipiche di questa classe, possiede particolari attività antistaminiche (anti-H1) e stabilizzanti di membrana (da cui dipende un certo potere anestetico locale).

05.2 Propriet������� farmacocinetiche - [Vedi Indice]

Per applicazione locale su zone limitate� e su cute non escoriata, la prometazina non viene di norma assorbita in quantità apprezzabile. La quota eventualmente entrata in circolo viene metabolizzata nel fegato e i suoi metaboliti eliminati lentamente con le urine e con la bile.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

Dosi di 6,25 a 12,5 mg/kg di prometazina somministrate nel cibo non hanno evidenziato effetti teratogeni nel ratto

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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Crema:

poliacrilamide isoparaffin laureth-7,octil metossicinnamato� metil-p-idrossibenzoato, propile-p-idrossibenzoato-olio composto di lavanda, acqua depurata.

Emulsione:

poliacrilamide isoparaffin laureth-7,octil-metossicinnamato, poliossicetilsteariletere, alcool cetostearilico, stearato di dietilenglicole, paraffina liquida, glicerina, alcool isopropilico, metil-p-idrossibenzoato, propile-p-idrossibenzoato-olio composto di lavanda, acqua depurata.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Non note

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

Crema: 36 mesi

Emulsione: 36 mesi

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Non sono richieste

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Crema

Tubo in alluminio rivestito internamente con resine epossifenoliche, verniciato esternamente.

Tubo da 20 g e da 50 g

Emulsione

Nebulizzatore in alluminio rivestito internamente con resina epossidica, verniciato esternamente e chiuso con pompa erogatrice in materiale plastico applicata a pressione.

Nebulizzatore da 30 g

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Carlo Erba OTC S.p.A.,� Via Robert Koch, 1.2 - Milano

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

Crema 20 g: ��� ��� 002516033

Crema 50 g: ��� ��� 002516045

Emulsione 30 g: ��� 002516072

spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Medicinale di automedicazione, non soggetto a prescrizione medica.

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Giugno 1995

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Non soggetta.

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Febbraio 2000.

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