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Lavanda vaginale: una lavanda al giorno.La posologia può essere variata a giudizio del Medico.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Farviran è controindicato nei pazienti gottosi e cardiopatici e nell'ipersensibilità individuale accertata verso il farmaco.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
Non sono necessarie particolari precauzioni per l'uso.Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Il metisoprinolo non deve essere somministrato contemporaneamente con siero antilinfocitario e cortisonici, che ne antagonizzano l'azione sul sistema immunitario.
04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]
Malgrado l'assenza completa di effetti teratogeni negli animali, nei casi di gravidanza accertata o presunta è consigliabile l'impiego del prodotto sotto il diretto controllo del Medico. La somministrazione nei primi 4 mesi di gravidanza deve essere valutata in relazione alla gravità dell'affezione in corso.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
L'impiego topico del metisoprinolo non altera la capacità di guidare né l'uso di macchine.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
L'uso, specie se prolungato, del prodotto può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione o irritativi locali; ove ciò accada interrompere il trattamento e consultare il Medico curante.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Non sono mai stati segnalati casi di iperdosaggio con l'uso topico di Metisoprinolo.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
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05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]
Il metisoprinolo, principio attivo della specialità medicinale Farviran, chimicamente corrispondente al complesso dell'inosina con il p-acetamido-benzoato di dimetilaminopropanolo, in rapporto molare 1:3, è un agente antivirale.Il composto mostra in vitro attività antivirale diretta che si esplica inibendo la replicazione sia di RNA-virus, come echo, rhino e poliovirus, sia di DNA-virus come adeno, herpes e cytomegalovirus.
Metisoprinolo presenta anche una attività antiretrovirale, come risulta dal ritrovamento di ridotti livelli di transcriptasi inversa di antigeni p.24 e p.120 in colture linfocitarie infettate con HIV e trattate con il farmaco.
05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]
Dopo una singola dose orale di metisoprinolo, il picco della concentrazione plasmatica viene rilevato dopo un'ora mentre l'emivita è calcolata in 50 minuti circa.Il principale prodotto di escrezione derivato dal metabolismo dell'inosina è l'acido urico, mentre i componenti acido p-acetamido-benzoico e N-N-dimetilamino-2-propanolo possono essere reperiti nelle urine non modificati oppure, rispettivamente, come prodotti glucoronidati o ossidati.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
Metisoprinolo è ritenuto non tossico e non produce apparentemente effetti collaterali significativi. Il solo effetto di un certo rilievo riguarda l'incremento di acido urico nel plasma e nelle urine.
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
Cetrimide; profumo lavanda; acqua depurata.
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
La soluzione di metisoprinolo non presenta incompatibilità con altri farmaci o sostanze di impiego pertinente.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
2 anni a confezionamento integro.
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Nessuna.
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Lavanda vaginale: scatola contenente 5 flaconi irrigatori monouso da 150 ml per irrigazioni vaginali
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Inserire la cannula vaginale sul collo del flacone stesso e somministrare per irrigazioni vaginali.
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FARMIGEA S.p.A.Via Carmignani, 2 - 56127 Pisa (PI)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
AIC n. 028319022In commercio da Settembre 1994.
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]
18.06.1993
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
Non appartiene ad alcuna tabella.
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Presentato al Min. San. 06.97