Google  CERCA FARMACI O MALATTIE O SINTOMI NEL SITO
  www.carloanibaldi.com
 

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio

  Farmaci in Emergenza

05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
.

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90

     

- [Vedi Indice]

FLEBIL

- [Vedi Indice]

Flebil capsule - 1 capsula contiene:

Principio attivo: troxerutina 300 mg

Eccipienti:amido, talco, magnesio stearato, sodio laurilsolfato; opercolo: gelatina, titanio biossido, ferro ossido giallo, acqua.

Flebil gel - 100 g di gel contengono:

Principio attivo:troxerutina 2 g

Eccipienti: sodio edetato, carbopol 940, glicerina, propilenglicole,trietanolamina, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato,alcool etilico 95°, acqua depurata.

- [Vedi Indice]

Capsule - Pomata idrosolubile in forma di gel.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

- [Vedi Indice]

 

- [Vedi Indice]Flebil capsule

Insufficienza venosa, turbe circolatorie dovute ad aumentata permeabilità e fragilità dei vasi capillari, edemi dolorosi delle gambe, gonfiori dei piedi e delle caviglie. Retinopatie diabetiche. Geloni. Emorroidi.

Flebil gel

Varici dolorose, periflebiti, ulcere post-flebitiche. Idrarto,ematomi. Edemi e dolori da distorsioni, da contusioni muscolari,da immobilizzazione per ingessatura. Cicatrici pigmentate vecchie o recenti. Pigmentazione e sclerosi dei plessi varicosi. Punture d'insetti. Geloni. Facilita il massaggio anticellulitico.

  - [Vedi Indice]

Flebil capsule

1-2 capsule 2-3 volte al giorno. Generalmente è consigliabile iniziare il trattamento con posologie più elevate e continuare con dosi ridotte come terapia di mantenimento.

Flebil gel

Applicare il gel 2-3 volte al giorno, frizionando dal basso in alto fino a che il gel sia assorbito completamente.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità già nota verso la troxerutina o uno o più componenti del gel.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Flebil capsule: nessuna.

Flebil gel: in caso di ulcerazione applicare il gel sulla regione circostante.

Avvertenze

Il Flebil non induce assuefazione o dipendenza. L'uso per via topica, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Non è nota finora alcuna interazione con altri farmaci.

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Non sono mai stati riferiti effetti dannosi della troxerutina durante la gravidanza né durante l'allattamento. Tuttavia, analogamente a quanto viene consigliato per i farmaci in generale, a scopo prudenziale, è opportuno evitarne l'assunzione durante i primi tre mesi della gravidanza.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Il Flebil capsule è ben tollerato e alle dosi consigliate in terapia solo raramente dà luogo ad effetti collaterali quali disturbi gastrici e vasodilatazioni cutanee del volto che scompaiono rapidamente con l'interruzione del trattamento. Nessun effetto collaterale è stato finora segnalato in seguito all'uso topico della troxerutina.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non sono mai state riportate finora sindromi da sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

Farmacologia

Il principio attivo del Flebil è la troxerutina, sostanza appartenente al gruppo dei bioflavonoidi, che agisce sulle pareti dei vasi di capacitanza ripristinando il tono delle fibre elastiche perivasali e, attraverso meccanismi polivalenti, sul microcircolo. Oltre ad avere infatti un'azione diretta a livello dei capillari, dei quali aumenta la resistenza e diminuisce la permeabilità (azione vitaminica P), la troxerutina riduce la rigidità e l'aggregazione dei globuli rossi favorendo lo scorrimento del sangue, soprattutto a livello dei microvasi. Questa regolazione delle proprietà reologiche dei globuli rossi è particolarmente utile quando esiste una ridotta deformabilità eritrocitaria, come nel caso delle microangiopatie diabetiche.

Per la sua attività a sostegno della parete venosa e della funzionalità del microcircolo, la troxerutina riduce la progressione della malattia varicosa ed agisce sulle infiltrazioni edematose, sul dolore, sulle alterazioni trofiche e sulle altre complicanze dell'insufficienza venosa cronica. Per le azioni esercitate sulla deformabilità e sull'aggregazione dei globuli rossi e sull'endotelio vasale, la troxerutina rappresenta un importante coadiuvante nel trattamento della retinopatia diabetica. Per le azioni già menzionate esercitate a livello dei capillari, la troxerutina agisce nei casi di aumentata permeabilità e fragilità capillare.

Tossicologia

Tossicità acuta: nel ratto la DL50 orale ed i.p. è di 27 g/kg.

Tossicità cronica: nel ratto la somministrazione per os di 2,85 g/kg/die di troxerutina per 90 giorni non ha fatto rilevare alcuna azione tossica, così come sono state perfettamente tollerate dalla cavia e dal coniglio assunzioni orali di 1,25 g/kg/die per 30 giorni.

Tossicità embriofetale: la somministrazione di troxerutina durante il periodo organogenetico della gravidanza nel ratto, nel topo albino e nel coniglio, a dosi fino a 100 mg/kg/die, non ha prodotto alcuna attività teratogena né ha inciso sullo sviluppo fetale o sul decorso della gravidanza.

Farmacocinetica

Dopo somministrazione e.v. nel topo, il 68% della dose assunta è escreto nelle feci come triidrossietilquercetina.

Nell'uomo la troxerutina è ben assorbita nel tratto gastrointestinale ed escreta prevalentemente con la bile; l'eliminazione del farmaco o del suo glucuronide attraverso l'emuntorio renale è invece scarsa, dell'ordine del 5%. Da prove condotte con il prodotto marcato risulta che il picco delle concentrazioni plasmatiche si registra fra la seconda e la nona ora e che circa il 28% della radioattività è legato alle proteine.

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]

-----

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]

-----

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

-----

- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

-----

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Nessuna finora nota.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

Flebil capsule: 36 mesi.

Flebil gel: 36 mesi.

- [Vedi Indice]

Tenere il prodotto lontano dalle fonti di calore.

- [Vedi Indice]

Flebil capsule

Astuccio contenente 30 capsule blisterate in PVC/Al

Flebil gel

Tubo di alluminio rivestito internamente da un film di materiale plastico e contenente 40 g di gel in un astuccio di cartone

. - [Vedi Indice]

-----

- [Vedi Indice]

L. MOLTENI & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A.

Strada Statale, 67 - fraz. Granatieri - 50018 Scandicci (FI)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

Flebil capsule AIC n. 022886028 - gennaio 1987

Flebil gel AIC n. 022886042 - gennaio 1987

spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Flebil capsule-Medicinale soggetto a prescrizione medica.

Flebil gel- Medicinale non soggetto a prescrizione medica.

- [Vedi Indice]

-----

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

Prodotto non soggetto.

- [Vedi Indice]

-----

Prontuariofarmaci. - Copyright � 2000-2012 - Anibaldi.it@Network - Tutti i diritti riservati.
[http://www.carloanibaldi.com/terapia/schede/summary.htm]