Google  CERCA FARMACI O MALATTIE O SINTOMI NEL SITO
  www.carloanibaldi.com
 

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio

  Farmaci in Emergenza

05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
.

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90

     

- [Vedi Indice]

FLUOMIX SAME

- [Vedi Indice]

Fluomix Same Pomata -100 g di pomata contengono:

fluocinolone acetonide 0,025 g.

Eccipienti: acido stearico 9 g, polisorbato 60 5 g, sorbitan monostearato 0,5 g, alcool cetilstearilico 2 g, glicol propilenico 5 g, olio di vaselina 6 g, miristato di isopropile 1 g, metile-p-idrossibenzoato 0,15 g, propile-p-idrossibenzoato 0,03 g, acqua depurata 71,295 g.

Fluomix Same Lozione -100 g di lozione contengono:

fluocinolone acetonide 0,025 g.

Eccipienti: glicolpropilenico 5 g, alcool cetilstearilico etossilato 1,5 g, polisorbato 60 1,5 g, alcool cetilstearilico 2,5 g, miristato di isopropile 2 g, sorbitanmonostearato 0,5 g, sorbitolo 70% 3 g, acido citrico 0,01 g, metile-p-idrossibenzoato 0,15 g,propile-p-idrossibenzoato 0,03 g, acqua depurata 83,785 g.

- [Vedi Indice]

Pomata per uso dermatologico - Lozione per uso dermatologico.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

- [Vedi Indice]

 

- [Vedi Indice]Il Fluomix Same è indicato nelle dermatosi acute e croniche di origine infiammatoria o allergica in cui è indicata la terapia corticosteroidea, quali: dermatiti atopiche, seborroiche,esfoliative, attiniche, da contatto, neurodermiti; orticaria; ustioni; disidrosi; prurito anogenitale; otite esterna.

  - [Vedi Indice]

Applicare localmente sulla zona interessata con un lieve massaggio.

Ripetere il trattamento 2-3 volte al giorno secondo indicazione medica.

Pomata: trattamenti cutanei generici.

Lozione: trattamenti estesi e per zone pilifere o di difficile accesso.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Soggetti affetti da tubercolosi cutanea ed Herpes simplex nonché da malattie virali con localizzazione cutanea. Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

-----

Avvertenze

L'applicazione epicutanea dei cortisonici nel trattamento di dermatosi estese e per periodi prolungati, può determinare un assorbimento sistemico; tale evenienza si verifica più facilmente quando si ricorra al bendaggio occlusivo.

Nei neonati il pannolino può fungere da bendaggio occlusivo.

In presenza di una infezione cutanea va istituita opportuna terapia di copertura.

L'uso specie se prolungato dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso sospendere il trattamento ed istituire una terapia idonea.

Ove si debba ricorrere al bendaggio occlusivo per la cura di lesioni estese, è opportuno trattarle a zone successive onde evitare interferenze con l'omeostasi termica ed effetti sistemici del corticosteroide.

Il Fuomix Same non è per uso oftalmico.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Non segnalate nelle comuni terapie di pertinenza.

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia,il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del Medico.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

-----

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

In corso di terapia cortisonica epicutanea, specie per trattamenti intensi e prolungati, possono manifestarsi alcuni dei seguenti effetti collaterali: sensazioni di bruciore, prurito, irritazione, secchezza della pelle, atrofia cutanea, eruzione acneica, ipopigmentazione; atrofia e strie localizzate alle zone intertriginose trattate per un lungo periodo di tempo con medicazione occlusiva.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Il trattamento sotto bendaggio occlusivo, su superfici estese e/o lesionate può determinare in seguito ad assorbimento sistemico del fluocinolone acetonide gli effetti caratteristici della corticoterapia sistemica con inibizione dell'asse ipofisi-surrene e comparsa di fenomeni di ipercorticismo.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

Farmacologia

Il fluocinolone acetonide è un derivato corticosteroideo per uso topico che ha dimostrato sia nei tests condotti sugli animali da laboratorio che nell'uso clinico di possedere una elevata attività antiinfiammatoria e antiallergica che lo fa classificare come uno steroide potente (classe II: classificazione internazionale).

Tossicologia

La tossicità del fluocinolone acetonide è molto bassa; in seguito a somministrazione orale di 4 mg/die in volontari sani per un periodo di tre mesi, non ha determinato significative alterazioni nei normali parametri di laboratorio.

Teratogenesi

L'applicazione locale di corticosteroidi ad animali di laboratorio gravidi può indurre, in seguito ad assorbimento sistemico, la comparsa di malformazioni fetali.

La trasferibilità del reperto alla specie umana non è dimostrata.

Farmacocinetica

Studi di assorbimento eseguiti mediante l'impiego di fluocinolone marcato hanno evidenziato una percentuale di assorbimento inferiore all'1% e, nelle normali condizioni d'impiego,l'uso del farmaco non ha dato luogo ad effetti sistemici.

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]

-----

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]

-----

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

-----

- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

-----

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

-----

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

Cinque anni in confezionamento integro.

- [Vedi Indice]

Nelle normali condizioni ambientali.

- [Vedi Indice]

Pomata: Tubetto in alluminio. Confezione: Pomata 30 g

Lozione: Flacone in polietilene. Confezione: Lozione 30 g

concedibile SSN Cl B

. - [Vedi Indice]

-----

- [Vedi Indice]

SAVOMA MEDICINALI S.p.A.

Via Baganza, 2/A - 43100 Parma (PR)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

Pomata: AIC n. 022157022

Lozione: AIC n. 022157059

Anno di prima commercializzazione: 1971.

spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Dietro presentazione di ricetta medica ripetibile.

- [Vedi Indice]

-----

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

Non soggetta.

- [Vedi Indice]

-----

Prontuariofarmaci. - Copyright � 2000-2012 - Anibaldi.it@Network - Tutti i diritti riservati.
[http://www.carloanibaldi.com/terapia/schede/summary.htm]