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04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio

  Farmaci in Emergenza

05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
.

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90

     

- [Vedi Indice]

FLUSSOREX

- [Vedi Indice]

Una fiala da 500 mg contiene:

citicolina sale sodico mg 522,5 pari a citicolina mg 500.

Una fiala da 1000 mg contiene:

citicolina sale sodico mg 1045 pari a citicolina mg 1000.

- [Vedi Indice]

Fiale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

- [Vedi Indice]

 

- [Vedi Indice]Disturbi della coscienza conseguenti a traumi cerebrali, ad interventi sul cervello, ad affezioni vascolari cerebrali. Morbo di Parkinson e sindromi parkinsoniane anche in associazione a L-dopa.

  - [Vedi Indice]

Da 100 a 500 mg di citicolina una o due volte al giorno, oppure 1000 mg in un'unica somministrazione per via intramuscolare, endovenosa o per fleboclisi, secondo giudizio medico.

Quando si verifica un ritardo nella ripresa della coscienza è opportuna una somministrazione continua sino dalle fasi iniziali.

Nel morbo di Parkinson e nelle sindromi parkinsoniane la posologia consigliabile è di 500 mg al dì con cicli terapeutici della durata di 3-4 settimane intervallati fra di loro.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità individuale accertata verso il farmaco.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

In presenza di grave edema cerebrale è necessario somministrare in concomitanza farmaci che abbassino la pressione intracerebrale come mannitolo e corticosteroidi.

In presenza di emorragia endocranica non devono essere somministrate alte dosi di citicolina (al di sopra di 500 mg in un'unica somministrazione) in quanto possono aumentare il flusso ematico cerebrale. In questo caso possono essere somministrate dosi frazionate (100-200 mg: 2-3 volte al giorno).

Se si somministra per via endovenosa, iniettare molto lentamente.

Non sostituisce tutti quei provvedimenti terapeutici che possono essere indicati nelle varie condizioni morbose, ma li affianca e li integra.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Esplica attiva sinergia con L-dopa (di cui consente la riduzione del dosaggio) nel morbo di Parkinson.

Può essere usata in concomitanza con antiemorragici, antiedemigeni e liquidi di perfusione.

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Non esistono controindicazioni né in corso di gravidanza né in corso di allattamento.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Non sono stati segnalati effetti secondari correlabili al farmaco.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non esistono a tutt'oggi esperienze di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

- [Vedi Indice]

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

La citicolina svolge la sua attività: a livello delle alterazioni del metabolismo neuronale; a livello della neurotrasmissione; a livello delle turbe emodinamiche. Pertanto la citicolina induce un miglior livello generale sul metabolismo cerebrale, favorisce l'utilizzazione dell'ossigeno a livello dell'encefalo e normalizza i valori di soglia sia delle reazioni di risveglio come della trasmissione neuromioelettrica.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

La biodisponibilità della citicolina a livello cerebrale è molto elevata e diviene ancor più evidente in presenza di lesioni cerebrali.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

A seconda della specie animale o della via di somministrazione la DL50 può variare fra 2 e 7 g/kg. Con citicolina non si sono verificati effetti teratogeni, né il farmaco ha mai influenzato la fertilità degli animali trattati.

- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Fiale da 500 mg: m-cresolo, acqua per preparazioni iniettabili.

Fiale da 1000 mg: m-cresolo, acqua per preparazioni iniettabili.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Nessuna.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

Anni cinque.

- [Vedi Indice]

Nessuna.

- [Vedi Indice]

Flussorex 500: astuccio contenente 3 fiale da 4 ml di vetro incolore in alloggi in PVC.

Flussorex 1000: astuccio contenente 3 fiale da 4 ml di vetro incolore in alloggi in PVC.

. - [Vedi Indice]

Nessuna.

- [Vedi Indice]

LAMPUGNANI FARMACEUTICI S.p.A.

Via Gramsci, 4 - 20014 Nerviano (MI)

Produttore: Biologici Italia Laboratoires S.r.l. - Novate Milanese (MI)

Controlli e rilascio: Lampugnani Farmaceutici S.p.A.

Controlli biologici: Biolab

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

Flussorex 500 AIC n. 026949026

Flussorex 1000 AIC n. 026949040

spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

Marzo 1992.

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

Nessuna.

- [Vedi Indice]

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