04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
 

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
_2
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO


- [Vedi Indice]

FOILLE SCOTTATURE

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100 g di pomata contengono:

Principi attivi:

alcool benzilico�� 4����� g

benzocaina�������� 5����� g

cloroxilenolo������ 0,10 g.

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Pomata, tubo 29,5 g per uso topico.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice]

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Ustioni minori, eritemi solari, irritazioni cutanee da vari agenti chimico-fisici, punture di insetti.

Nella medicazione di escoriazioni, abrasioni e ferite superficiali della pelle.

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Applicare la pomata, in strato abbondante ed uniforme direttamente sulla lesione quindi ricoprire con garza sterile e fasciare accuratamente. La medicazione non va rimossa per almeno 48 ore, al fine di non turbare il processo di granulazione.

In certi casi la medicazione iniziale non dovrà essere rimossa e cambiata anche per maggior periodo di tempo, dovendo però via via tenerla ben inumidita con FOILLE SCOTTATURE.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità verso i componenti del prodotto.

Il prodotto non è idoneo per uso oftalmico.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

FOILLE SCOTTATURE è per esclusivo uso esterno.

L’uso, specie se prolungato, del prodotto può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.

L’efficacia e la sicurezza della benzocaina dipendono da un corretto dosaggio. Pertanto è necessario impiegare la quantità minima di prodotto sufficiente ad ottenere l’effetto desiderato, applicandolo con cautela nei soggetti con mucose gravemente danneggiate e sede di processi infiammatori che potrebbero causare un assorbimento eccessivo di tale principio attivo.

FOILLE SCOTTATURE deve essere utilizzato solo su lesioni non estese della cute e per brevi periodi di tempo.

Non applicare in vicinanza degli occhi.

In caso di ferite profonde o di punture o di ustioni gravi, consultare il� Medico.

Se la condizione morbosa per cui questa preparazione viene utilizzata persiste più a lungo, se insorge irritazione, se l’arrossamento, il gonfiore o il dolore persistono o se si ha un’infezione, sospendere l’uso e consultare il proprio Medico.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Nessuna nota.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]

Non sono note controindicazioni all’uso in caso di gravidanza o allattamento.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

FOILLESCOTTATURE non influenza lo stato di vigilanza; pertanto esso non ha effetti sulla capacità di guida e sull’uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

L’uso dei prodotti per applicazione topica, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Un’elevato assorbimento della benzocaina� può provocare gravi reazioni, in particolare nei bambini e nei pazienti anziani.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

FOILLE SCOTTATURE associa le proprietà antisettiche e anestetiche dei componenti sopra riportati e dà un rapido sollievo dal dolore superficiale e dal prurito e con la sua azione battericida controlla le infezioni.

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]

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05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Olio vegetale idrogenato, ceresina (paraffina solida), cera d’api gialla, monodigliceridi (di acidi grassi superiori), olio di mais, calcio idrato, sodio borato, PEG 32, sodio laurilsolfato, anidride maleica, eugenolo, sodio calcio EDTA, 8-idrossichinolina, acqua depurata.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Nessuna nota.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

La validità del prodotto è di 5 anni, in confezionamento integro e correttamente conservato.

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Nessuna particolare precauzione.

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Pomata, tubo 29,5 g.

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Non pertinente.

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Sanofi-Synthelabo OTC S.p.A. – Galleria Passarella, 2 – 20122 Milano

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

AIC 006228062

REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

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12 Ottobre 1976 / 1 Giugno 2000

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Aprile 2001

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