Google  CERCA FARMACI O MALATTIE O SINTOMI NEL SITO
  www.carloanibaldi.com
 

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio

  Farmaci in Emergenza

05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
.

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90

     

- [Vedi Indice]

FOSFORILASI

- [Vedi Indice]

Una fiala liofilizzata contiene

Principi attivi: cocarbossilasi mg 38,2 (pari a tiamina base mg 25), riboflavin-5'-monofosfato monosodico mg 3; piridossal-5-fosfato mg 1; nicotinammide mg 50.

Una fiala solvente contiene: lidocaina cloridrato mg 20.

- [Vedi Indice]

5 fiale liofilizzate + 5 fiale solvente da ml 2, per uso i.m.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

- [Vedi Indice]

 

- [Vedi Indice]Tossicosi endogene ed esogene gravi (tossicosi diabetica e di altra natura, coma diabetico ecc.). Nevriti e polinevriti tossiche e infettive. Tossicosi gravidiche, eclampsia. Tossicosi del lattante, vomito acetonemico.

  - [Vedi Indice]

1-2 fiale al giorno, per via intramuscolare.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità individuale accertata verso i principi attivi o verso qualcuno degli eccipienti della .

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

I preparati contenenti vitamina B1 o derivati possono, particolarmente per via parenterale, provocare disturbi in quei soggetti che hanno avuto fenomeni di ipersensibilizzazione o manifestazioni morbose da allergopatia.

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Particolare cautela deve essere osservata nei soggetti parkinsoniani trattati con levodopa perché alte dosi di vitamina B6 possono antagonizzarne gli effetti terapeutici.

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Sebbene gli studi sugli animali non abbiano messo in evidenza effetti teratogeni, si consiglia l'impiego del prodotto sotto il controllo del Medico.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Nessuno.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

In caso di sovradosaggio tenere sotto osservazione il paziente e ricorrere, se necessario, alle abituali terapie di supporto.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

- [Vedi Indice]

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

La cocarbossilasi funziona nel metabolismo dei carboidrati come coenzima nella decarbossilazione degli alfa-chetoacidi. Essa, inoltre, assume un ruolo particolarmente importante a livello del sistema nervoso centrale e periferico, poiché la sua deficienza porta ad encefalopatia e ad accumulo nei tessuti di acido piruvico e di acido lattico.

La riboflavina, nelle forme coenzimatiche di FMN (Flavin Mono Nucleotide) e FAD (Flavin Adenin Dinucleotide), assume ruoli vitali a livello della catena respiratoria mitocondriale; essa riveste anche una grande importanza a livello epatico, inducendo molti meccanismi di detossicazione cellulare.

La piridossina, nella forma coenzimatica di piridossalfosfato, agisce in molte trasformazioni metaboliche degli aminoacidi, come decarbossilazioni, transaminazioni e racemizzazioni, e attenua gli effetti epatici dei corticosteroidi, bloccandone l'attività a livello del recettore.

La nicotinammide, infine, entra a far parte dei coenzimi delegati alle reazioni di deidrogenazione cellulare.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

La cocarbossilasi si distribuisce nella maggior parte dei tessuti corporei e viene escreta nelle urine sia come tiamina che come pirimidina. La quantità relativa di quest'ultima diminuisce all'aumentare della dose di cocarbossilasi ingerita.

La riboflavina viene distribuita a tutti i tessuti, ma solo piccole quantità possono restare in forma di deposito. Essa viene escreta nelle urine in forma essenzialmente immodificata.

La piridossina viene escreta soprattutto come acido 4-piridossico e come piridossalfosfato.

La nicotinammide si distribuisce in tutti i tessuti e viene rinvenuta nelle urine come N-metilnicotinammide, N-metil-2piridone-5-carbossamide, N-metil-4-piridone-3-carbossamide e acido nicotinurico.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

Tossicità acuta

Specie animale Via di somministrazione DL 50(DTD/kg)
mus musculus i.m. > 100
ratti albini i.m. > 100

Tossicità subacuta e cronica

Specie
animale
Durata tratt.
(giorni)
Via di
somministrazione
Dose max che non ha
provocato alterazioni
Conigli 30 e.v. 50 DTD/kg
Cani 180 i.m. 40 DTD/kg

Tossicità fetale

Il prodotto, somministrato a conigli fra il 6° ed il 21° giorno di gestazione alla dose di 50 DTD/kg/die per via i.m., non ha provocato alterazioni a carico della madre e della prole.

Attività cancerogenetica

Il prodotto è composto esclusivamente da sostanze di tipo vitaminico, ampiamente presenti nell'organismo integro dei mammiferi, ed è perciò da escludere qualsiasi suo effetto di stimolazione della cancerogenesi. Questo è convalidato anche dal fatto che nelle prove di somministrazione prolungata (conigli-cani) non si sono avute manifestazioni istologiche o rilevate attività biochimiche anomale.

- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Metile-etile-p-idrossibenzoato, propile-n, butile-benzile-p-idrossibenzoato, sodio citrato, fenolo.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Non sono note incompatibilità all'uso del prodotto.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

2 anni.

- [Vedi Indice]

Nessuna, nelle normali condizioni ambientali.

- [Vedi Indice]

Astuccio contenente, in apposito interno di polistirolo, n. 5 fiale liofilizzate in vetro giallo + 5 fiale solvente in vetro bianco

. - [Vedi Indice]

Con la siringa sterile aspirare il contenuto della fiala solvente ed introdurlo nella fiala di Fosforilasi, si riaspiri la soluzione e si pratichi l'iniezione per via intramuscolare.

- [Vedi Indice]

POLIFARMA S.p.A.

Via Tor Sapienza, 138 - 00155 Roma (RM)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

AIC n. 013237033

REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Medicinale soggetto a prescrizione medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

15.04.1983

y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

-----

- [Vedi Indice]

1 Giugno 2000

Prontuariofarmaci. - Copyright � 2000-2012 - Anibaldi.it@Network - Tutti i diritti riservati.
[http://www.carloanibaldi.com/terapia/schede/summary.htm]