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04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio

  Farmaci in Emergenza

05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90

     

- [Vedi Indice]

FUCIDIN 2%

- [Vedi Indice]

1 g di crema contiene:principio attivo: acido fusidico mg 20.

1 g di unguento contiene:principio attivo: sodio fusidato mg 20 (pari a mg 19,18 di acido fusidico).

- [Vedi Indice]

Crema. Unguento.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

- [Vedi Indice]

 

- [Vedi Indice]Trattamento delle infezioni cutanee causate da batteri sensibili all'acido fusidico.

  - [Vedi Indice]

Adulti e bambini: applicare Fucidin 2 o 3 volte al dì.

In caso di bendaggio occlusivo si consigliano applicazioni meno frequenti.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità ai componenti (principio attivo o eccipienti) o a sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso è necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea, sotto il diretto controllo del medico.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Nulla da segnalare.

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Nelle donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Non segnalati.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Sono state raramente riportate reazioni di ipersensibilità al principio attivo sotto forma di arrossamento cutaneo. Irritazione cutanea e senso di bruciore di media intensità nell'area trattata.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Nulla da segnalare.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

- [Vedi Indice]

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

L'acido fusidico è un antibiotico attivo contro i batteri Gram (+). Sono molto sensibili all'acido fusidico alcuni patogeni caratteristici della cute quali lo Staphylococcus aureus, il Propionibacterium acnes ed i Corynebacteria.

L'acido fusidico esercita la sua attività antibatterica per inibizione della sintesi proteica nei batteri. Dopo 30 anni di uso in terapia la resistenza al Fucidin è risultata rara (1 - 2%).

I batteri resistenti alle penicilline sono molto spesso sensibili all'acido fusidico .

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

L'assorbimento sistemico dell'acido fusidico e del suo sale sodico è trascurabile.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

Non esistono ulteriori rilevanti dati di sicurezza preclinica rispetto a quanto già descritto in altre sezioni del riassunto delle caratteristiche del prodotto.

- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Fucidin 2% Crema: butilidrossianisolo, alcool cetilico, glicerolo, polisorbato 60, paraffina liquida, potassio sorbato, vaselina bianca, acqua purificata.

Fucindin 2% Unguento: lanolina, alcool cetilico, paraffina liquida, vaselina bianca.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Nulla da segnalare.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

Fucidin 2% Crema e Fucidin 2% Unguento: 3 anni a confezionamento integro.

- [Vedi Indice]

Conservare ad un temperatura inferiore a 25°C.

- [Vedi Indice]

Fucidin crema: tubi in alluminio, contenenti 15 g di crema
Fucidin Unguento: tubi in alluminio, contenenti 15 g di unguento

. - [Vedi Indice]

Nulla da segnalare.

- [Vedi Indice]

LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS

Industriparken 55 - 2750 Ballerup (DK)

Rappresentante in Italia:

Prodotti FORMENTI S.r.l., Via Correggio, 43 - Milano

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

Fucidin 2% Crema, tubo da 15 g AIC n. 034266027

Fucidin 2% Unguento, tubo da 15 g AIC n. 034266041

spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

13.1.2000.

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

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- [Vedi Indice]

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