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04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio

  Farmaci in Emergenza

05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90

     

- [Vedi Indice]

FUCITHALMIC

- [Vedi Indice]

g 1 di gocce oftalmiche viscose contiene: acido fusidico emiidrato mg 10,17 (pari ad acido fusidico anidro mg 10).

- [Vedi Indice]

Gocce oftalmiche viscose.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

- [Vedi Indice]

 

- [Vedi Indice]Infezioni batteriche dell'occhio causate da microorganismi sensibili, quali congiuntivite, blefarite, cheratite, dacriocistite, orzaioli. Fucithalmic può essere usato per la profilassi preoperatoria in chirurgia oftalmica e in concomitanza con la rimozione di corpi estranei dall'occhio.

  - [Vedi Indice]

Nelle infezioni batteriche, una goccia di Fucithalmic da instillare nel sacco congiuntivale ogni 12 ore.

Il trattamento va proseguito ancora per 2 giorni dopo l'avvenuta guarigione. Il primo giorno, Fucithalmic può essere instillato con frequenza superiore, per esempio una goccia ogni 4 ore.

Nella profilassi chirurgica, una goccia di Fucithalmic ogni 12 ore, nelle 24-48 h che precedono l'intervento.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità individuale accertata verso qualsiasi componente di Fucithalmic.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Come raccomandato per principio nelle infezioni dell'occhio, il paziente dev'essere avvertito di non portare lenti a contatto per tutto il periodo di trattamento con Fucithalmic.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Nessuna.

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Fucithalmic può essere usato in queste condizioni.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

È stato segnalato bruciore transitorio dopo l'applicazione di Fucithalmic. A parte questo disturbo, il prodotto si è dimostrato in genere privo di effetti indesiderati, sia di natura tossica che allergica.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Sconosciuto.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

Fucithalmic è attivo contro una vasta gamma di microorganismi Gram-positivi, in particolare contro gli stafilococchi. Altri patogeni nei cui confronti Fucithalmic esercita una netta attività clinica includono: Streptococchi, Pneumococchi, Neisseria, Haemophilus, Moraxella e Corynebacterium.

Non è nota resistenza crociata fra acido fusidico e altri antibiotici.

L'acido fusidico è stabile nei riguardi delle beta-lattamasi batteriche.

Grazie alla sua formulazione a cessione protratta, Fucithalmic garantisce un contatto prolungato con il sacco congiuntivale. Di conseguenza l'instillazione 2 volte al giorno di una goccia oftalmica di Fucithalmic determina concentrazioni attive di acido fusidico in tutti i principali tessuti oculari.

L'acido fusidico penetra facilmente nell'umore acqueo.

Fucithalmic è ben tollerato; l'esperienza clinica nel settore dermatologico ha dimostrato il bassissimo potenziale allergenico dell'acido fusidico. Non è stata segnalata allergia crociata fra acido fusidico e altri antibiotici.

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

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- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Benzalconio cloruro, disodio edetato, mannitolo, carbossipolimetilene, acqua per preparazioni iniettabili.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Non sono note incompatibilità chimiche e fisiche fra Fucithalmic e altre sostanze.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

3 anni.

- [Vedi Indice]

Fucithalmic va conservato a temperatura inferiore a 25 °C.

- [Vedi Indice]

Tubo di alluminio polietilenglicole laminato, munito di sgocciolatore in politene e capsula a vite di chiusura.

Confezione di g 5 di gocce oftalmiche viscose alla concentrazione dell'1%.

. - [Vedi Indice]

Nulla da segnalare

- [Vedi Indice]

LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS,

Industriparken 55, - DK-2750 - Ballerup (Danimarca)

Concessionario di vendita per l'Italia:

Prodotti Formenti S.r.l. - Milano

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

Gocce oftalmiche 1% AIC n. 026928010

spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

15.999.

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

Non compete.

- [Vedi Indice]

15.999.

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