- [Vedi Indice]Infezioni acute, subacute e croniche degli annessi e del segmento anteriore dell'occhio, sostenute da germi gram-positivi e gram-negativi sensibili alla gentamicina.
Collirio - 1-2 gocce, 3-5 volte al giorno, da instillarsi nel sacco congiuntivale.
Pomata Oftalmica - 1 applicazione sulla mucosa congiuntivale 3-5 volte al giorno.
Attenersi scrupolosamente alle dosi consigliate.
Un dosaggio superiore del prodotto anche se assunto per via topica e per breve periodo di tempo può dar luogo ad effetti sistemici gravi.
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.
Da non somministrare in pazienti affetti da glaucoma ad angolo stretto.
Controindicato nei bambini al di sotto dei dieci anni.
Usare con cautela nei pazienti con malattie cardiovascolari o con ipertiroidismo.
Solo per uso topico locale. Da non introdurre direttamente in camera anteriore dell'occhio.
Ove si verifichino presenze di germi non sensibili ed il loro sviluppo, o fenomeni di irritazione o sensibilizzazione, è necessario interrompere il trattamento e istituire una terapia idonea.
Tenere fuori della portata dei bambini.
Usare con cautela nei pazienti sottoposti a trattamento con inibitori MAO, in quanto potrebbero manifestarsi severe crisi da ipersensibilità.
Nelle donne in stato di gravidanza, il prodotto va somministrato soltanto nei casi di effettiva necessità, sotto diretto controllo del medico.
Nessuno.
Si possono manifestare reazioni da ipersensibilità.
Possono manifestarsi fenomeni irritativi locali temporanei.
Non sono stati segnalati casi di iperdosaggio. Per instillazioni ripetute o per periodi prolungati, si può prevedere un assorbimento sistemico.
Il Genalfa contiene, in rapporto razionale, un antibiotico: la gentamicina ed un decongestionante: la nafazolina nitrato.
La Gentamicina è un antibiotico basico che ha la struttura degli oligosaccaridi (di tipo aminoglucosidico).
Ha uno spettro d'azione più ampio di quello di altri antibiotici aminoglucosidici (streptomicina - neomicina - aminosidina - ecc.) che interessa sia i batteri gram-positivi che quelli gram-negativi (compreso il Proteus, il Piocianeo e lo Pseudomonas aeruginosa) e il Mycobacterium tubercolare.
Ha un'azione batteriostatica o battericida, a seconda della dose e della concentrazione e, con scarsa frequenza, determina resistenza.
La nafazolina nitrato è un noto vasocostrittore di tipo alfa-adrenergico che presenta breve latenza e discreta durata d'azione con effetto costante, anche in caso di somministrazioni ripetute e con assenza di vasodilatazione compensatoria; per le concentrazioni presenti nel Genalfa non determina midriasi.
Il Genalfa - collirio e pomata oftalmica - se somministrato per via congiuntivale, non determina nel coniglio concentrazioni ematiche ed urinarie attive in senso antibatterico.
Tossicità acuta: DL25 al 7° giorno dal trattamento con Genalfa collirio per via endoperitoneale - nel ratto: 24,26 ml/kg - nel Mus musculus: 21,54 ml/kg.
Genalfa collirio: propile p-idrossibenzoato - sodio fosfato - sodio cloruro - acqua distillata.
Genalfa pomata oftalmica: propile p-idrossibenzoato - olio d vaselina sterile - vaselina sterile.
Nessuna.
Durata di stabilità in confezionamento integro:
Collirio - Pomata oftalmica: 24 mesi.
06.3 Periodo di validità del collirio dopo apertura del contenitore: 15 giorni.
Nessuna.
Collirio - 10 ml in flacone di vetro scuro chiuso con capsula contagocce di materiale plastico.
Pomata oftalmica - 5 g in tubo flessibile di alluminio verniciato internamente, con punta oftalmica in plastica chiusa con capsula a vite e sigillo.
Dopo aver eliminato il sigillo di sicurezza, utilizzare secondo quanto descritto nel paragrafo "Posologia e modo di somministrazione"
ALFA INTES Industria Terapeutica Splendore
Via Fratelli Bandiera, 26 - 80026 Casoria (NA)
Genalfa collirio AIC n. 023872017
Genalfa pomata oftalmica AIC n. 023872029
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica ripetibile.
Genalfa collirio 9.1979 / 6.1995
Genalfa pomata oftalmica 9.1979 / 6.1995
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
Non pertinente
Ottobre 1998
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