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04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio

  Farmaci in Emergenza

05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90

     

- [Vedi Indice]

GENURIN

- [Vedi Indice]

Compresse rivestite 200 mg - Ogni compressa rivestita contiene

Principio attivo: flavossato cloridrato mg 200.

- [Vedi Indice]

Compresse rivestite 200 mg.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

- [Vedi Indice]

 

- [Vedi Indice]Trattamento dei sintomi: disuria, urgenza, nicturia, dolore sovrapubico, frequenza e incontinenza nelle affezioni vescicali e prostatiche: cistiti, cistalgie, prostatiti, uretriti, uretrocistiti, uretrotrigoniti.Coadiuvante nel trattamento antispastico della calcolosi renale e ureterale e dei disturbi spastici urinari da cateterismo e da cistoscopia. Sequele di interventi chirurgici sulle basse vie urinarie.Trattamento degli stati spastici delle vie genitali femminili come algie pelviche, dismenorrea, ipertonia, discinesie uterine.

  - [Vedi Indice]

1 compressa rivestita 200 mg 3-4 volte al giorno ad intervalli regolari (600-800 mg di flavossato).

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità nota verso il prodotto.

Ostruzione pilorica o duodenale, lesioni intestinali ostruttive o ileo, acalasia, emorragie gastrointestinali.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Il prodotto non va somministrato ai soggetti di eta' inferiore ai 12 anni. Si deve usar cautela nei pazienti affetti da glaucoma, specie ad angolo chiuso, e in pazienti con uropatie ostruttive delle basse vie urinarie, gravemente scompensate.

Nei pazienti con concomitanti infezioni delle vie genito urinarie, il prodotto va associato ad adeguata terapia antibatterica.

Eventuali disturbi gastroenterici (nausea-vomito) scompaiono con l'ingestione a stomaco pieno; in caso di sonnolenza, distanziare le somministrazioni.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Non conosciute

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Quantunque le prove nell'animale non abbiano dimostrato effetti dannosi sul feto, conviene usar cautela in gravidanza, specie nel primo trimestre.

Analoga cautela va usata nell'allattamento.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

I soggetti che guidano autoveicoli o che lavorano alle macchine o che esercitano attività richiedenti prontezza devono essere avvertiti di possibili effetti secondari come sonnolenza, annebbiamento alla vista, vertigini.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Raramente riportati: nausea, vomito (che in genere scompaiono ingerendo il farmaco a stomaco pieno), secchezza delle fauci, vertigini, cefalea, sonnolenza (che in genere regredisce riducendo la dose o distanziando tra loro maggiormente le somministrazioni), labilita' emotiva, disturbi visivi e dell'accomodazione, ipertensione oculare, orticaria ed altre reazioni cutanee, confusione mentale (specie nel soggetto anziano), disuria, tachicardia, febbre, eosinofilia e, ad alte dosi, costipazione.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non sono mai stati segnalati casi di iperdosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

- [Vedi Indice]

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

Il flavossato ha un'azione spasmolitica diretta sulla muscolatura liscia che si svolge in modo specifico sull'apparato genito-urinario.

Ricerche sperimentali indicano che l'effetto miolitico del flavossato è riferibile ad un meccanismo di inibizione delle fosfodiesterasi e di Ca-antagonismo.

Il flavossato alle dosi attive in senso miolitico, non influenza il sistema parasimpatico e non provoca effetti di tipo vagolitico.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

Il flavossato viene bene assorbito per via gastroenterica passa nel sangue e si concentra rapidamente nei tessuti ove viene metabolizzato ad ac. 3-metilflavon-8-carbossilico; quest'ultimo viene escreto con le urine in parte libero ed in parte coniugato come glucoronide.

L'escrezione urinaria avviene nel giro di 4-6 ore dalla somministrazione.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

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- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Compresse rivestite 200 mg

Eccipienti: lattosio, carbossimetilamido, povidone, talco, magnesio stearato, cellulosa microcristallina.

Rivestimento: idrossipropilmetilcellulosa, macrogol 6000, macrogol 300, titanio biossido, magnesio stearato.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Nessuna.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

Compresse rivestite: 36 mesi.

- [Vedi Indice]

Nessuna.

- [Vedi Indice]

Blister di PVC e alluminio.

Astuccio da 30 Compresse rivestite 200 mg.

. - [Vedi Indice]

Nessuna.

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RECORDATI - Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.

Via Civitali, 1 - 20148 MILANO

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

Genurin 200 - Compresse rivestite 200 mg AIC n. 015521091

REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

Data di prima autorizzazione:

Genurin 30 confetti 200 mg: 10.06.1980

Rinnovo dell'autorizzazione: 31.05.1995

y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

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Dicembre 2000

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