Trattamento pre e post-operatorio in chirurgia ginecologica.
Usare la soluzione pronta in rapporto all'intensità della flogosi s.p.m.
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1 o 2 irrigazioni vaginali al giorno, secondo il parere medico utilizzando, o il flacone contenente la sostanza pronta per l'uso.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Ipersensibilità verso uno dei componenti del prodotto o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.L'uso del prodotto non è previsto in età pediatrica, salvo a giudizio del Medico nei casi di assoluta necessità.
Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento (vedi "Gravidanza e allattamento").
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
Avvertenze specialiL'uso, specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dar luogo a fenomeni di ipersensibilizzazione. In tal caso è necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Speciali precauzioni d'uso
Il preparato non deve essere usato nelle vulvovaginiti gravi specifiche o aspecifiche.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Poiché l'applicazione topica non comporta alcuna azione sistemica, non sono previste interazioni medicamentose.
04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]
Si sconsiglia l'uso durante la gravidanza e l'allattamento.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Il prodotto non interferisce sulla capacità di guidare un veicolo e di azionare determinate macchine.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
Non sono stati riscontrati effetti indesiderati legati all'impiego.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Non esiste pericolo di sovradosaggio.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
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05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]
Gruppo farmacoterapeutico: antiinfiammatorio non steroideo per somministrazione vaginale.
05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]
Gli studi di biodisponibilità hanno consentito di stabilire che l'impiego topico del farmaco non dà luogo a riscontri plasmatici di qualche importanza clinica e/o tossicologica. Comporta livelli plasmatici di farmaco molto ridotti ed al limite della sensibilità analitica.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
2-fenossietanolo-p-idrossibenzoati di metile, etile, propile, butile, polisorbato 20, glicole propilenico, essenza floreale, acqua deionizzata.
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Non sono note.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
A confezionamento integro: 3 anni
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Nessuna.
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Flacone di politene a bassa densità contenente una soluzione limpida, pronta per l'uso.
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La soluzione può essere utilizzata a temperatura ambiente oppure tiepida ponendo il flacone sotto un flusso di acqua calda.Eliminare, spingendo lateralmente, il sigillo di garanzia e di chiusura.Estrarre dall'involucro protettivo la cannula sterile, innestandola sul flacone, sino ad assicurare il suo stabile posizionamento.Predisporsi in modo tale che la soluzione possa svolgere la sua azione di detersione e di terapia.Introdurre delicatamente la cannula in vagina e comprimere il flacone fino a completo svuotamento.Trattenere il liquido in vagina per alcuni minuti per consentire alla soluzione di svolgere la sua azione terapeutica. Attenersi inoltre alle eventuali istruzioni del Medico curante.
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AESCULAPIUS FARMACEUTICI S.r.l.Via Cozzaglio, 24 - 25125 Brescia (BS)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
Soluzione ginecologica AIC n. 029135023
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]
08.08.1996.
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
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