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04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio

  Farmaci in Emergenza

05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
.

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90

     

- [Vedi Indice]

GLAUNORM

- [Vedi Indice]

1 flac. liofilizzato contiene: aceclidina cloridrato mg 200.

Collirio ricostituito

10 ml contengono: aceclidina cloridrato mg 200.

Eccipienti: glicina; acido borico; borace; p-idrossibenzoato di metile; acqua per preparazioni iniettabili.

- [Vedi Indice]

Collirio liofilizzato.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

- [Vedi Indice]

 

- [Vedi Indice]Glaucoma, nelle sue diverse forme cliniche.

  - [Vedi Indice]

Instillare 2 gocce nel sacco congiuntivale ogni 8 ore e seguire comunque la prescrizione del Medico.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

L'impiego del Glaunorm è controindicato nei pazienti che presentino ipersensibilità individuale accertata verso qualsiasi componente del prodotto.

Non deve essere somministrato a pazienti con uveiti in fase acuta.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Sospendere temporaneamente il trattamento se si manifestano incontinenza urinaria, diarrea, sudorazione profusa, debolezza muscolare, difficoltà respiratoria, alterazione del ritmo cardiaco, scialorrea.

Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per lunghi periodi a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici.

Non deve essere comunque impiegato nei bambini sotto i tre anni di età.

Somministrare con prudenza in soggetti asmatici, con turbe digestive di tipo spastico, in pazienti vagotonici bradicardici o con ipertensione arteriosa grave, infarto del miocardio recente, Parkinsonismo.

Per limitare l'assorbimento sistemico e gli effetti secondari che ne potrebbero derivare, dopo ogni instillazione, comprimere il canale lacrimale per uno o due minuti.

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Non note.

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Evitare la somministrazione in caso di gravidanza.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Per la miosi conseguente all'impiego di Glaunorm può causare difficoltà alla guida notturna o ad altre attività svolte in condizioni di scarsa illuminazione.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Nessuno.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non sono noti effetti da iperdosaggio se non quelli relativi all'attività colinergica dell'aceclidina; il suo antagonista elettivo è l'atropina.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

- [Vedi Indice]

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

L'aceclidina (3-acetossichinuclidina) è una sostanza capace di agire, come la pilocarpina, direttamente sui recettori muscarinici del muscolo sfintere dell'iride e determina una miosi dose-dipendente.

L'aceclidina determina anche contrazione del muscolo ciliare con conseguente stiramento del trabecolato e aumento del deflusso dell'umore acqueo. Dalle ricerche condotte sulla sostanza è risultato che questo parasimpaticomimetico è quello che meno di ogni altro riduce la profondità della camera anteriore.

La sua attività risulta maggiore della pilocarpina in quanto è meno sensibile all'azione della colinesterasi.

L'effetto miotico è uguale o più intenso di quello della pilocarpina, ma a differenza di questa, l'aceclidina sembra meno attiva sul muscolo ciliare.

Ne consegue che l'aceclidina, nei confronti di altri parasimpaticomimetici, determina : un minor effetto miopizzante per minore spasmo accomodativo; minore aumento dello spessore del cristallino; minore riduzione della profondità della camera anteriore.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

L'aceclidina penetra agevolmente in camera anteriore, quasi esclusivamente attraverso la cornea e poco attraverso la congiuntiva.

L'aceclidina assorbita in circolo viene parzialmente metabolizzata e viene eliminata principalmente con le urine in forma coniugata.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

La tossicità dell'aceclidina è quella dovuta alla esacerbazione dei suoi effetti muscarinici simili a quelli prodotti da somministrazione di acetilcolina o di inibitori della colinesterasi.

- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

1 flac.liofilizzato contiene: glicina.

1 flac. solvente contiene: acido borico; borace; p-idrossibenzoato di metile; acqua per preparazioni iniettabili.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Non sono note incompatibilità con altri farmaci.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

5 anni a confezionamento integro.

Collirio ricostituito: 30 giorni

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Nessuna.

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1 flacone in vetro contenente mg 200 di aceclidina cloridrato liofilizzata + 1 flacone solvente da 10 ml in polietilene

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Ricostituire il collirio sciogliendo il liofilizzato con il proprio solvente. Aspirare la soluzione ottenuta nel flacone di plastica per l'uso previsto.

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FARMIGEA S.p.A.

Via Carmignani, 2 - 56127 Pisa (PI)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

AIC n. 021576018 - In commercio da Marzo 1970.

REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Su presentazione di ricetta medica ripetibile.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

31.05.95.

y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

Non appartiene ad alcuna tabella.

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Presentato al Min. San. 06.96.

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