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GLAUNORM
- [Vedi Indice]1 flac. liofilizzato contiene: aceclidina cloridrato mg 200.Collirio ricostituito
10 ml contengono: aceclidina cloridrato mg 200.
Eccipienti: glicina; acido borico; borace; p-idrossibenzoato di metile; acqua per preparazioni iniettabili.
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Collirio liofilizzato.04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
- [Vedi Indice]- [Vedi Indice]Glaucoma, nelle sue diverse forme cliniche.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice]
Instillare 2 gocce nel sacco congiuntivale ogni 8 ore e seguire comunque la prescrizione del Medico.04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
L'impiego del Glaunorm è controindicato nei pazienti che presentino ipersensibilità individuale accertata verso qualsiasi componente del prodotto.Non deve essere somministrato a pazienti con uveiti in fase acuta.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
Sospendere temporaneamente il trattamento se si manifestano incontinenza urinaria, diarrea, sudorazione profusa, debolezza muscolare, difficoltà respiratoria, alterazione del ritmo cardiaco, scialorrea.Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per lunghi periodi a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici.
Non deve essere comunque impiegato nei bambini sotto i tre anni di età.
Somministrare con prudenza in soggetti asmatici, con turbe digestive di tipo spastico, in pazienti vagotonici bradicardici o con ipertensione arteriosa grave, infarto del miocardio recente, Parkinsonismo.
Per limitare l'assorbimento sistemico e gli effetti secondari che ne potrebbero derivare, dopo ogni instillazione, comprimere il canale lacrimale per uno o due minuti.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Non note.04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]
Evitare la somministrazione in caso di gravidanza.04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Per la miosi conseguente all'impiego di Glaunorm può causare difficoltà alla guida notturna o ad altre attività svolte in condizioni di scarsa illuminazione.04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
Nessuno.04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Non sono noti effetti da iperdosaggio se non quelli relativi all'attività colinergica dell'aceclidina; il suo antagonista elettivo è l'atropina.05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
- [Vedi Indice]05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]
L'aceclidina (3-acetossichinuclidina) è una sostanza capace di agire, come la pilocarpina, direttamente sui recettori muscarinici del muscolo sfintere dell'iride e determina una miosi dose-dipendente.L'aceclidina determina anche contrazione del muscolo ciliare con conseguente stiramento del trabecolato e aumento del deflusso dell'umore acqueo. Dalle ricerche condotte sulla sostanza è risultato che questo parasimpaticomimetico è quello che meno di ogni altro riduce la profondità della camera anteriore.
La sua attività risulta maggiore della pilocarpina in quanto è meno sensibile all'azione della colinesterasi.
L'effetto miotico è uguale o più intenso di quello della pilocarpina, ma a differenza di questa, l'aceclidina sembra meno attiva sul muscolo ciliare.
Ne consegue che l'aceclidina, nei confronti di altri parasimpaticomimetici, determina : un minor effetto miopizzante per minore spasmo accomodativo; minore aumento dello spessore del cristallino; minore riduzione della profondità della camera anteriore.
05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]
L'aceclidina penetra agevolmente in camera anteriore, quasi esclusivamente attraverso la cornea e poco attraverso la congiuntiva.L'aceclidina assorbita in circolo viene parzialmente metabolizzata e viene eliminata principalmente con le urine in forma coniugata.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
La tossicità dell'aceclidina è quella dovuta alla esacerbazione dei suoi effetti muscarinici simili a quelli prodotti da somministrazione di acetilcolina o di inibitori della colinesterasi.
- [Vedi Indice]06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
1 flac.liofilizzato contiene: glicina.1 flac. solvente contiene: acido borico; borace; p-idrossibenzoato di metile; acqua per preparazioni iniettabili.
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Non sono note incompatibilità con altri farmaci.06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
5 anni a confezionamento integro.Collirio ricostituito: 30 giorni
Nessuna.- [Vedi Indice]
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1 flacone in vetro contenente mg 200 di aceclidina cloridrato liofilizzata + 1 flacone solvente da 10 ml in polietilene. - [Vedi Indice]
Ricostituire il collirio sciogliendo il liofilizzato con il proprio solvente. Aspirare la soluzione ottenuta nel flacone di plastica per l'uso previsto.
FARMIGEA S.p.A.
- [Vedi Indice]Via Carmignani, 2 - 56127 Pisa (PI)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
AIC n. 021576018 - In commercio da Marzo 1970.REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
Su presentazione di ricetta medica ripetibile.10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]
31.05.95.y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
Non appartiene ad alcuna tabella.
Presentato al Min. San. 06.96. - [Vedi Indice]