04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
 

 

04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacitą di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietą farmacodinamiche
05.2 Proprietą farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO

- [Vedi Indice]

GLICEROLO

 

- [Vedi Indice]

SUPPOSTE:

Ogni supposta da g 2,5 contiene:  principio attivo: Glicerolo mg 2250.  eccipienti: Sodio stearato, sodio bicarbonato.

Ogni supposta da g 1,5 contiene:  principio attivo: Glicerolo mg 1375.  eccipienti: Sodio stearato, sodio bicarbonato.

 

MICROCLISMI:

Ogni microclisma da g 3 contiene:  principio attivo: Glicerolo g 2,25.  eccipienti: amido di mais g 0.02, acqua depurata q.b..

Ogni microclisma da g 9 contiene:  principio attivo: Glicerolo g 6,75.  eccipienti: amido di mais g 0.06, acqua depurata q.b..

 

- [Vedi Indice]

Supposte.

Microclismi.

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice]

  - [Vedi Indice]

Stitichezza.

 

  - [Vedi Indice]

SUPPOSTE: Una supposta quando necessario o secondo parere medico.

MICROCLISMI: Un microclisma quando necessario o secondo parere medico.  Togliere il tappino.  Lubrificare la cannula con una goccia della stessa soluzione.  Introdurre la cannula nel retto e spremere il bulbo.  Estrarre tenendo premuto e gettare.  Non superare le dosi consigliate.

 

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità individuale già accertata verso i componenti.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Avvertenze

Non utilizzare se è in corso una crisi emorroidale acuta con dolore e sanguinamento o se sono presenti dolori addominali, nausea e vomito. Non superare le dosi consigliate.  In caso di costipazione ostinata consultare il medico.

 

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

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04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]

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04.7 Effetti sulla capacitą di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

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04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

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04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

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05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

Il glicerolo è un composto largamente impiegato in campo farmaceutico per le sue proprietà lubrificanti, osmotiche, emollienti ed idratanti.  Per via rettale produce generalmente un’evacuazione entro 15-20 minuti.  Il meccanismo d’azione della glicerina come lassativo per via rettale non è esattamente conosciuto.  Si ipotizza che essa, per azione iperosmotica richiama acqua nelle feci e produce una disidratazione dei tessuti con cui viene a contatto.  Tale disidratazione determina un effetto irritante locale che scatena contrazioni peristaltiche con conseguente stimolazione allo svuotamento dell’ampolla rettale.

 

05.1 Proprietą farmacodinamiche - [Vedi Indice]

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05.2 Proprietą farmacocinetiche - [Vedi Indice]

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

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- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

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06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Non sono conosciute incompatibilità.

 

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

5 anni.

 

- [Vedi Indice]

Conservare a temperatura ambiente.

 

- [Vedi Indice]

2500 mg supposte scatola da 18 supposte

2500 mg supposte scatola da 6 supposte

1500 mg supposte scatola da 18 supposte

1500 mg supposte scatola da 6 supposte

        

Scatola da 6 microclismi in PE da 3 g

Scatola da 6 microclismi in PE da 9 g

 

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- [Vedi Indice]

SOFAR S.p.A., Milano, via Isonzo 8.

 

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

2500 mg supposte scatola da 18 supposte - A.I.C. 029720063/G

2500 mg supposte scatola da 6 supposte - A.I.C. 029720051/G

1500 mg supposte scatola da 18 supposte - A.I.C. 029720058/G

1500 mg supposte scatola da 6 supposte - A.I.C. 029720036/G

Scatola da 6 microclismi da g 3 - A.I.C. 029720012/G

Scatola da 6 microclismi da g 9 - A.I.C. 029720024/G

 

spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Vendita senza ricetta.

 

- [Vedi Indice]

Data di prima commercializzazione:  gennaio 1980

 

- [Vedi Indice]

Non soggetta.

 

- [Vedi Indice]

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