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04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

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  - [Vedi Indice]Terapia dell'ulcera peptica. Disturbi gastrici da farmaci. Gliptide è anche efficace nel trattamento delle emorragie da ulcera o da erosioni della mucosa del tratto gastrointestinale superiore, delle ulcere recidivanti, delle ulcere postoperatorie.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice]

Compresse masticabili: 1 compressa 3 volte al giorno.

Granulare: 1 busta 3 volte al giorno.

Il granulare può essere assunto direttamente dalle buste o sciogliendolo in mezzo bicchiere d'acqua.

Sospensione per uso orale: 1 misurino da 8 ml (pari a 200 mg di sulglicotide) 3 volte al giorno

Agitare il flacone prima dell'uso.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Si consiglia l'assunzione del farmaco a stomaco vuoto, lontano dai pasti.

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Non sono note interazioni con altri farmaci o tests di laboratorio.

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Nessuna particolare precauzione riguardo la somministrazione del farmaco è prevista nella circostanza.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Non sono mai stati segnalati effetti secondari dovuti al farmaco.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non sono mai stati segnalati sintomi da sovradosaggio del farmaco.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

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05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

Il sulglicotide è un glicopeptide solfato chimicamente correlato alle glicoproteine presenti nel succo gastrico, responsabili della difesa della mucosa gastroduodenale.

Le ipotesi del meccanismo d'azione sono almeno tre:

-azione citoprotettiva a livello gastroduodenale mediante l'aumento della normale biosintesi delle prostaglandine;

-antagonismo dell'ipersecrezione gastrica indotta dai più comuni mediatori;

-azione antipeptica per combinazione con la pepsina e formazione di un complesso meno attivo.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

Studi condotti nell'animale da esperimento hanno dimostrato che il sulglicotide non viene assorbito nel tratto gastroenterico.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

DL₅₀ nel topo, nel ratto e nel coniglio: non determinabile.

Prove di tossicità subacuta (topo, ratto) e cronica (ratto), non hanno evidenziato alcun effetto tossico. II farmaco inoltre non è risultato né mutageno né teratogeno. Può quindi essere somministrato anche durante il periodo di gravidanza.

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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Compresse masticabili: mannitolo, sorbitolo, pectina, amido di mais, magnesio stearato, aroma liquirizia, aroma menta

Granulare: magnesio trisilicato, alluminio idrossido, calcio carbonato, saccarosio, polivinilpirrolidone, glicirrizinato di ammonio, liquirizia polvere, menta polvere

Sospensione: magnesio trisilicato, alluminio idrossido, calcio carbonato, acido citrico monoidrato, acido cloridrico, sorbitolo polvere, saccarina sodica, cellulosa microcristallina con sodio carbossimetilcellulosa, gomma xantana, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, glicole propilenico, menta essenza, mela aroma, acqua depurata

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Nessuna.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

Compresse masticabili e granulare: 3 anni

Sospensione per uso orale: 2 anni.

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Nessuna.

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Compresse masticabili: astuccio di cartone contenente 3 blisters di PVC-alluminio da 10 compresse/cad. Confezione da 30 compresse.
Granulare: astuccio di cartone contenente 30 buste monodose in carta- alluminio-politene.

Sospensione: flacone in vetro ambrato da 240 ml munito di tappo in polietilene con sottotappo in polietilene e misurino in plastica.

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Vedi "Posologia e modo di somministrazione".

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CRINOS Industria Farmacobiologica S.p.A.

Piazza Settembre, 2 - 22079 - Villa Guardia (CO)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

Compresse masticabili
AIC n. 022002075 Commercializzazione: Aprile 1986

Granulare AIC n. 022002063 Commercializzazione: Aprile 1985

Sospensione
AIC n. 022002087 Commercializzazione. Settembre 1997

REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

Compresse masticabili: 18 maggio 1984 - Rinnovo: giugno 2000

Granulare: 18 maggio 1984 - Rinnovo: giugno 2000

Sospensione: 17 ottobre 1996/rinnovo: giugno 2000

y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

La specialità non è soggetta al D.P.R. 309/90.

- [Vedi Indice]

Ottobre 1996.

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