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04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
home

TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90


- [Vedi Indice]

GOLAFAIR

- [Vedi Indice]

Ogni pastiglia contiene

Principio attivo

Cetilpiridinio cloruro�������������������������������������������� mg���� 1,50� �

- [Vedi Indice]

Pastiglie

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice]

  - [Vedi Indice]

Disinfezione della mucosa orofaringea (bocca e gola)

  - [Vedi Indice]

Sciogliere lentamente in bocca una pastiglia ogni 2-3 ore secondo le necessità, con un massimo di 8 pastiglie al giorno.

Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità verso i componenti. Da non usare nei bambini al di sotto dei 12 anni, salvo diversa prescrizione medica.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.

L'uso, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia.

Le pastiglie contengono zuccheri: di ciò si tenga conto in pazienti diabetici e in pazienti che seguono regimi dietetici ipocalorici.

Tenere fuori dalla portata dei bambini

Interazioni - [Vedi Indice]

Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]

Non ci sono segnalazioni in letteratura che sconsigliano l’uso del prodotto in gravidanza. L’uso in gravidanza e durante l’allattamento è consigliato comunque che avvenga sotto controllo medico.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Nessuna

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

E' possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifiche del trattamento.

Comunicare al proprio medico od al proprio farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

I sintomi di intossicazione, conseguenti l’ingestione di quantità rilevanti di composti ammonici quaternari, comprendono nausea, vomito, dispnea, cianosi, asfissia, conseguenti a paralisi dei muscoli respiratori, depressione del SNC, ipotensione e coma. Nell’uomo la dose letale è di circa 1-3 grammi. Il trattamento dell’avvelenamento è sintomatico: somministrare, se necessario dei lenitivi.

Evitare emesi e lavanda gastrica.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]

GOLAFAIR è a base di cetilpiridinio cloruro, disinfettante cationico del gruppo dei sali di ammonio quaternario, attivo quindi nei confronti dei batteri Gram positivi e meno attivo nei confronti dei batteri Gram negativi.

Il cloruro di cetilpiridinio è inoltre dotato di proprietà antifungine.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

La DL50 nel ratto dopo somministrazione orale è pari a 200 mg/kg.

Studi di tossicità cronica, condotti nei conigli, hanno dimostrato che il cetilpiridinio cloruro sommministrato oralmente per un periodo di quattro settimane alle dosi di 10 mg/kg/die e 100 mg/kg/die, non ha determinato effetti dannosi.

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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Gusto anice

aroma anice composto – saccarosio - glucosio�����

Gusto arancio

arancio olio essenziale - acido citrico – saccarosio - glucosio����

Gusto erbe alpine

aroma ed estratto composto di erbe alpine – saccarosio - glucosio��������

Gusto limone-miele

limone essenza - aroma naturale miele - curcuma estratto – saccarosio - glucosio����������

Gusto miele-limone

limone essenza - aroma naturale miele - curcuma estratto - colore E 150 – saccarosio - glucosio����������

Gusto liquirizia

aroma composto di liquirizia - liquirizia polvere – saccarosio - glucosio�

Gusto menta

menta essenza – saccarosio - glucosio�����������������

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Il cetilpiridinio� cloruro è incompatibile con saponi e altri tensioattivi anionici.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

Cinque anni

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Al riparo dal calore

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Astuccio da 2 stick di 10 pastiglie ciascuno. Ogni pastiglia è avvolta in un involucro pluristrato di carta.

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Si veda paragrafo 4.2: “Posologia e� modo di somministrazione”.

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Iodosan S.p.A. - Via Zambeletti -� 20021 Baranzate di Bollate (MI)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

��������� 20 pastiglie gusto limone-miele����������������������������� AIC 032199010

��������� 20 pastiglie gusto miele-limone����������������������������� AIC 032199022�

��������� 20 pastiglie gusto arancio������������������������������������� AIC 032199034

��������� 20 pastiglie gusto erbe alpine������������������������������� AIC 032199046

��������� 20 pastiglie gusto anice���������������������������������������� AIC 032199059

��������� 20 pastiglie gusto menta��������������������������������������� AIC 032199061�

��������� 20 pastiglie gusto liquirizia������������������������������������ AIC 032199073

REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

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Prima autorizzazione: 16.03.1996

Rinnovo: Marzo 2001

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TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

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Luglio 2002 (modifica della denominazione del medicinale)

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