04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
 

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
_2
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO


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HEMOCROMO FRANCIA

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Un flaconcino da 10 ml contiene:

Principio attivo:�

Complesso gluconato ferrico sodico��������������������� mg�� 113,600

(corrispondente a 40 mg di Fe+++)

Eccipienti:

Sorbitolo soluzione al 70%������������������������������������� � g.����� � 5,000

Essenza lampone���������������������������������������������������� ml.����� � 0,025

Sodio idrossietilidenmetilpirandione����������������������� � g.������ 0,015

Acqua deionizzata q.b.a.���������������������������������������� ml.����� 10,000

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Flaconcini per uso orale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice]

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Anemie sideropeniche. Anemie ipocromiche essenziali. Anemie gravidiche. Sindromi oligoemiche dell'infanzia a causa tossi-infettiva e carenziale (proteica e ferrica).

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2 flaconcini al giorno per via orale, lontano dai pasti.

Bambini: metà dose.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità individuale accertata verso il ferro. Pancreatiti croniche. Anemia perniciosa. Anemie aplastiche, emolitiche e sideroacrestiche. Emosiderosi. Talassemia. Anemia da piombo. Stati infiammatori.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

In caso di anemia ne deve essere stabilita la natura e determinata la causa.

Per una migliore biodisponibilità del prodotto, se ne consiglia l'ingestione lontano dai pasti. Durante la somministrazione di preparati contenenti ferro per via orale si può avere una colorazione nera delle feci, che è priva di significato. La prova della benzidina per le diagnosi delle affezioni gastriche può risultare falsamente positiva e l'assorbimento delle tetracicline può essere inibito.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

La prova� della benzidina per la diagnosi delle affezioni gastriche può risultare falsamente positiva e l'assorbimento delle tetracicline può essere inibito.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]

Gravidanza ed allattamento costituiscono precise indicazioni della terapia marziale.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Non sono stati riportati episodi di sonnolenza o di attenuazione dei riflessi alla guida di auto o di macchine. Non sono stati riportati episodi di sonnolenza o di attenuazione dei riflessi alla guida di auto o di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

L'insorgere di intolleranza gastrica in seguito a somministrazione per via orale è alquanto improbabile; qualora si verificassero reazioni collaterali quali stitichezza, nausea, diarrea e dolori epigastrici, la loro entità sarà in genere modesta e transitoria, tale da non determinare l'interruzione del trattamento.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

In caso di sovraccarico di ferro da sovradosaggio di HEMOCROMO FRANCIA, l'antidoto è costituito da farmaci leganti il ferro (desferrioxamina). In caso di sovraccarico di ferro da sovradosaggio di HEMOCROMO FRANCIA, l'antidoto è costituito da farmaci leganti il ferro (desferrioxamina).

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

Il ferro contenuto nei flaconcini di HEMOCROMO FRANCIA è inserito in un gruppo anionico zuccherino (macromolecola). Il ferro, sotto tale forma, analoga a quella del ferro alimentare, è caratterizzato da ottima tollerabilità locale (gastroenterica) e generale. A seguito della somministrazione orale del preparato, il metallo si libera gradualmente nel tubo gastroenterico, passando dalla forma trivalente alla forma bivalente. Per mezzo di HEMOCROMO, essendo espresso il contenuto in mg di ferro metallico (e non solo del sale in toto) è possibile attuare una terapia marziale mirata, esattamente dosata, ottenendo una rapida normalizzazione dei valori eritrocitari ed emoglobinici.

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]

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05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Sorbitolo soluzione al 70%, essenza lampone, sodio idrossietilidenmetilpirandione, acqua deionizzata q.b.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Nessuna.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

Il farmaco è stabile in confezionamento integro ed a temperatura ambiente per 36 mesi dalla data di preparazione.

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Nessuna.

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Flaconcini in vetro giallo semineutro da 10 ml.

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Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica S.r.l., Via dei Pestagalli, 7� 20138 Milano.

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

HEMOCROMO 40 FRANCIA – AIC n. 025793035.

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27.07.1985.

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