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3 o più pastiglie nelle 24 ore, secondo prescrizione medica.Non masticare, lasciare sciogliere molto lentamente in bocca.
Non superare le 8 pastiglie al giorno. Non superare i 10 giorni di terapia.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Ipersensibilità nota alla tirotricina.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
In caso di somministrazione a pazienti diabetici tenere presente il contenuto in zucchero della specialità. Nell'infanzia il prodotto va somministrato in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico. In caso di mancata risposta entro 2 giorni dall'inizio della somministrazione, evitare di persistere nel trattamento per la possibile colonizzazione di ceppi batterici o funghi (soprattutto Candida) resistenti alla tirotricina.Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini .
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Nessuna nota.
04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]
Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del Medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
La tirotricina non altera la capacità di guidare o di utilizzare macchine.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
Durante la terapia è possibile la comparsa di reazioni di ipersensibilità o di infezione da micro-organismi non sensibili che richiedono la sospensione del trattamento.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Non sono noti casi di iperdosaggio, ad ogni modo non superare le dosi consigliate e la durata di trattamento previste.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
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05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]
La tirotricina è un antibiotico polipeptidico costituito da gramicidina (20-25%) e tirocidina (75-80%) ricavato da colture di Bacillus brevis. Lo spettro d'azione comprende soprattutto cocchi e batteri Gram-positivi ed in misura minore batteri Gram-negativi. La sua azione battericida si esplica direttamente sulla membrana cellulare microbica.
05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]
Somministrata per via orale è risultata priva di tossicità. Infatti non viene assorbita nel tubo digerente poiché viene distrutta dagli enzimi digestivi.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
Nell'animale dopo somministrazioni ripetute per via orale sono state ben tollerate dosi fino a 1000 mg/kg (topo, ratto). Uno studio sul topo ha confermato che tirotricina per via orale a dosi ripetute non raggiunge l'intestino; ciò è evidenziato dal fatto che la flora intestinale non viene modificata, come dimostrato dalla normale presenza del Lactobacillus acidophilus, batterio Gram-positivo, particolarmente sensibile in vitro alla tirotricina.
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
Saccarosio, amido, gomma arabica, glucosio, talco, magnesio stearato, menta essenza.
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Nessuna.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
3 anni.
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Nessuna.
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Astuccio di 24 compresse in 3 blisters opachi da 8 cpr/cad.. - [Vedi Indice]
Nessuna particolare.
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AVENTIS PHARMA S.p.A.Via G. Rossini, 1/A - 20020 Lainate (MI)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
24 pastiglie da 1 mg AIC n. 003214018
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]
21.10.1950 / 31.05.2000
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
Non soggetto.
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2.2001