- 04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
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HYPOTEARS
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1 ml di soluzione contiene: alcool polivinilico 10 mg.
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Soluzione oftalmica sterile ipotonica.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice]
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Soluzione umettante per la lubrificazione dell'occhio.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice]
Instillare una o due gocce di soluzione nel sacco congiuntivale, 3-4 volte al giorno.
Non superare le dosi consigliate.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Ipersensibilità verso i componenti del prodotto.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
Chiudere il flacone subito dopo l'uso.
Non porre l'estremità del contagocce a contatto con altre superfici.
Il prodotto è solo per uso esterno, l'uso, specie prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia.
Togliere le lenti a contatto prima dell'instillazione di HYPOTEARS ed aspettare almeno 15 minuti prima di riapplicarle.
In età pediatrica usare dietro prescrizione medica.
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Evitare l'uso contemporaneo di antisettici e detergenti.
04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]
Non ci sono esperienze relative alla sicurezza del prodotto durante la gravidanza e l'allattamento, ne è pertanto sconsigliato l'uso.
04.7 Effetti sulla capacitą di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Nessuno.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
E' possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento. Comunicare al proprio medico o farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo.
Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.
In caso d’ingestione accidentale del prodotto consultare immediatamente il medico.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Non sono conosciuti fenomeni di sovradosaggio.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]
05.1 Proprietą farmacodinamiche - [Vedi Indice]
Le componenti di Hypotears sono inerti. L'attività di lubrificante oculare è dovuta alla sua particolare composizione polimerica, che le permette di essere caratterizzata da un'alta pressione oncotica e bassa osmolarità. Queste proprietà sono fondamentali per normalizzare la pellicola lacrimale precorneale nei casi di carenza mucinica ed idrica.
05.2 Proprietą farmacocinetiche - [Vedi Indice]
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
Studi preclinici, condotti su diverse specie animali, hanno dimostrato che la DL50 del prodotto somministrato per via orale è pari a 50 mg/kg e per via intraperitoneale è 200 mg/kg.
Hypotears ha dimostrato, inoltre, possedere un'ottima tollerabilità locale generale.
- [Vedi Indice]
06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
Polietilene glicole; destrosio; benzalconio cloruro; edetato bisodico; acqua distillata q.b. ad 1 ml.
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Non sono note incompatibilità con altri farmaci.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
Il periodo di validità del confezionamento integro, conservato a temperatura ambiente è di 3 anni.
- [Vedi Indice]
Conservare a temperatura ambiente in contenitore ben chiuso.
Il prodotto non deve essere utilizzato oltre i 28 giorni dalla sua prima apertura
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Non utilizzare oltre la data di scadenza riportata sulla scatola.
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Flacone contagocce in plastica atossica da 10 ml;
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- [Vedi Indice]CIBA Vision S.r.l., Marcon (VE) - Italia
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
A.I.C. N 032636019 del Ministero della Sanità
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
SPECIALITA' MEDICINALE PER AUTOMEDICAZIONE
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Ultima revisione del Ministero della Sanità approvato il 4 Aprile 1996
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
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- [Vedi Indice]4 Aprile 1996 – 4 Aprile 2001