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04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DI PRIMA AUTORIZZAZZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
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- [Vedi Indice]

IDRO P2 ASCORBICO

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- [Vedi Indice]

Confetti-Un confetto contiene:

Principi attivi:sodio ascorbato 0,1125 g; sulmarina sodica 0,005 g.

Eccipienti:amido 0,040 g; lattosio 0,050 g; talco 0,004 g; magnesio stearato 0,004 g; magnesio carbonato 0,001 g; polietilenglicole 6000 0,019 g; polivinilpirrolidone 0,007 g; titanio biossido 0,001 g; gomma arabica 0,043 g; eritrosina (E 127) 0,000005 g; saccarosio 0,114 g.

Confetti Forte -Un confetto contiene:

Principi attivi:sodio ascorbato 0,225 g; sulmarina sodica 0,010 g.

Eccipienti:amido 0,046 g; lattosio 0,010 g; talco 0,006 g; magnesio stearato 0,006 g; magnesio carbonato 0,004 g; polietilenglicole 6000 0,024 g; polivinilpirrolidone 0,009 g; titanio biossido 0,002 g; gomma arabica 0,040 g; eritrosina (E 127) 0,0001 g; saccarosio 0,118 g.

- [Vedi Indice]

Confetti.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

- [Vedi Indice]

  - [Vedi Indice]Terapia delle sindromi da fragilità, aumentata permeabilità ed alterata resistenza capillare e delle manifestazioni emorragiche ad esse correlate.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice]

a) Dosi medie giornaliere per adulti:

Confetti: 2-5 confetti.

Confetti Forte: 2-5 confetti.

b) Dosi medie giornaliere per bambini:

In pediatria si consigliano dosi corrispondenti alla metà od al terzo di quelle consigliate per adulti.

N.B. - Le dosi medie (adulti e bambini) possono essere superate e somministrate con maggiore frequenza quando necessiti, secondo prescrizione medica.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Nessuna.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Al momento attuale non vi sono segnalazioni al riguardo.

Avvertenze

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Nessuna conosciuta.

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Nelle donne in stato di gravidanza od allattamento il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del Medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Non sono mai stati segnalati effetti secondari correlati alla somministrazione del prodotto.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non sono stati segnalati casi di iperdosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

Farmacologia

I componenti di Idro P2 Ascorbico si caratterizzano per le seguenti attività:

a) sale disodico dell'estere disolforico del 4-metilesculetolo: sintetizzato per la prima volta nei Laboratori Maggioni, si è dimostrato, tra le varie sostanze ad azione vitaminica P, la più efficace nell'aumentare la resistenza capillare.

b) acido ascorbico: esplica un'azione protettiva sulle pareti dei capillari, analogamente alle sostanze ad azione vitaminica P.

L'esistenza di uno stretto legame fra sostanze ad azione vitaminica P e vitamina C (acido ascorbico) è dimostrata dalla constatazione che in natura esse si trovano sempre in combinazione; le attuali conoscenze sono ormai concordi nell'attribuire alla vitamina P funzioni indispensabili al metabolismo ed all'economia della vitamina C. Associazioni di vitamina P e C esplicano una attività ben maggiore delle stesse vitamine separatamente. È chiaro pertanto che le suddette vitamine si sinergizzano reciprocamente.

Tossicologia

Il prodotto è praticamente privo di tossicità acuta nell'animale da laboratorio, indipendentemente dalla via di introduzione (DL50 > 40 confetti/kg; DL50 > 40 ml/kg). Analogamente non si notano effetti tossici per trattamenti prolungati né effetti teratogeni o mutageni.

Farmacocinetica

La pronta risposta terapeutica, con la remissione dei sintomi caratteristici, dimostra che il prodotto è rapidamente assorbito, quando somministrato per os, e trasferito ai siti d'azione specifici.

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

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- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

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06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Nessuna conosciuta.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

Confetti: 5 anni.

- [Vedi Indice]

Nessuna.

- [Vedi Indice]

Blister, 20 confetti

Blister, 30 confetti forte

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- [Vedi Indice]

SANOFI SYNTHELABO S.p.A.

Via Messina, 38 - 20154 Milano (MI)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

20 Confetti AIC n. 001635174

Data di prima commercializzazione: 1950.

30 Confetti Forte AIC n. 001635198

Data di prima commercializzazione 1961.

REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Vendita su presentazione di ricetta medica ripetibile.

10.0 DATA DI PRIMA AUTORIZZAZZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

Data rinnovo dell'autorizzazione: 6.2000.

y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

Non soggetto al D.P.R. 309/90.

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Data di parziale revisione del testo: dicembre 2000.

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