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04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio

  Farmaci in Emergenza

05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90

     

- [Vedi Indice]

IPAVIT soluzione iniettabile

- [Vedi Indice]

Ogni fiala liofilizzata contiene:

Principi attivi: cianocobalamina mcg 1000, calcio folinato mcg 500, tiamina monofosfato fosfato mg 25, piridossina cloridrato mg 5, riboflavina 5'-monofosfato mg 5.

Ogni fiala solvente contiene:

Principio attivo: pantenolo mg 30.

- [Vedi Indice]

Polvere e solvente per soluzione iniettabile.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

- [Vedi Indice]

  - [Vedi Indice]Sindromi anemiche. Dimagramenti. Convalescenze. Coadiuvante nelle epatopatie, anche di origine tossica. Carenze vitaminiche, anche in corso di gravidanza, puerperio, allattamento, o legate ad ipoalimentazione ed a diete incongrue.

  - [Vedi Indice]

Secondo prescrizione medica.

Fiale i.m.: 1 fiala al giorno, salvo altra prescrizione medica.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità individuale accertata verso uno o più componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

I preparati contenenti tiamina, o derivati, possono, particolarmente per via parenterale, provocare disturbi in quei soggetti che abbiano avuto fenomeni di ipersensibilizzazione o manifestazioni morbose da allergopatie.

La soluzione iniettabile, pronta all'uso, deve essere iniettata profondamente nella massa muscolare.

Tenere il prodotto fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

In letteratura si riscontra che la vit. B12 antagonizza l'attività della levodopa.

L'efficacia della idantoina può essere ridotta in presenza di acido folinico.

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Non sono ipotizzabili controindicazioni, essendo la gravidanza e l'allattamento specificamente previste tra le indicazioni terapeutiche della specialità.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Se le condizioni generali del soggetto non pongono limitazioni, non sono ravvisabili preclusioni dovute all'impiego della specialità.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

I preparati contenenti vit. B1 possono, particolarmente per via parenterale, provocare disturbi in quei soggetti che abbiano avuto fenomeni di ipersensibilizzazione o manifestazioni morbose da allergopatia.

La vit. B12 , in alte dosi, per via parenterale, può, in soggetti predisposti, determinare esantema, diarrea, manifestazioni anafilattiche.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non sono note manifestazioni negative per sovradosaggio del prodotto o dei singoli principi attivi.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

- [Vedi Indice]

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

La specialità è una associazione vitaminica, indicata nelle sindromi anemiche per la presenza, nella sua composizione, di importanti fattori eritropoietici. Le vitamine contenute nella specialità hanno un ruolo essenziale per un corretto metabolismo degli equilibri cellulari.

Carenze vitaminiche sub-cliniche possono indurre turbe metaboliche tali da danneggiare 1'eutrofismo organico: necessitano pertanto di una rapida ed efficiente terapia reintegrante; tali carenze, possono essere correlate a fenomeni di malassorbimento, insufficienza di enzimi digestivi, diarree, alcune malattie infettive, particolari trattamenti farmacologici, situazioni di incrementato fabbisogno, diete incongrue.

Le vitamine ed i componenti della specialità esercitano, singolarmente e sinergicamente, una significativa azione sui metabolismi cellulari.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

Tutte le sostanze attive della specialità vengono assorbite e trasportate attraverso il flusso dei liquidi biologici: dopo aver raggiunto i vari organi bersaglio, ed essere state metabolizzate, vengono escrete, per i quantitativi eccedenti, o come specifici metaboliti, in minima parte, attraverso le vie biliari, e, per la quasi totalità, attraverso la via renale.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

I componenti della specialità sono caratterizzati da tossicità, sia acuta che cronica, del tutto trascurabile, in alcuni casi, non è stato possibile valutare la DL50 , con le dosi somministrabili ad animali da esperimento. Infatti, si tratta di sostanze fisiologiche che non determinano fenomeni di accumulo, essendo gli eventuali eccessi escreti con estrema facilità per via urinaria.

- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Nella fiala di liofilizzato: Glicocolla, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato

Nella fiala solvente: acqua per preparazioni iniettabili.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Non ne sono note.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

24 mesi.

- [Vedi Indice]

Nessuna oltre quelle, in genere riservate alle specialità medicinali. Le soluzioni pronte all'uso vanno utilizzate in breve tempo e non è opportuno conservarle nel tempo.

- [Vedi Indice]

3 fiale di liofilizzato + 3 fiale solvente

10 fiale di liofilizzato + 10 fiale solvente

. - [Vedi Indice]

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- [Vedi Indice]

I.P.A. - International Pharmaceuticals Associated S.r.l.

Via del Casale Cavallari, 53 - Roma

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

Ipavit 1000 3 fiale di liofilizzato + 3 fiale solvente
AIC n. 004614032

Ipavit 1000 10 fiale di liofilizzato + 10 fiale solvente
AIC n. 004614044

REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

6.1995

y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

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- [Vedi Indice]

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