Google  CERCA FARMACI O MALATTIE O SINTOMI NEL SITO
  www.carloanibaldi.com
 

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio

  Farmaci in Emergenza

05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
.

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
home

TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90

     

- [Vedi Indice]

IPOAZOTAL

- [Vedi Indice]

Ipoazotal Fiale da 3 ml - Ogni fiala contiene:

Principi attivi: L-arginina cloridrato mg 100,00; L-citrullina mg 50,00; L-ornitina cloridrato mg 50,00.

Eccipienti: acqua per preparazioni iniettabili.

Ipoazotal Fiale da 10 ml - Ogni fiala contiene:

Principi attivi: L-arginina cloridrato mg 300,00; L-citrullina mg 150,00; L-ornitina cloridrato mg 150,00.

Eccipienti: acqua per preparazioni iniettabili.

Ipoazotal Forte Fiale da 10 ml - Ogni fiala contiene:

Principi attivi: L-arginina cloridrato mg 600,00; L-citrullina mg 300,00; L-ornitina cloridrato mg 300,00.

Eccipienti: acqua per preparazioni iniettabili.

- [Vedi Indice]

Ipoazotal 10 fiale da 3 ml.

Ipoazotal 3 fiale da 10 ml.

Ipoazotal Forte 3 fiale da 10 ml.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

- [Vedi Indice]

 

- [Vedi Indice]Iperammoniemie e relative manifestazioni neurotossiche.

  - [Vedi Indice]

Fiale da 3 ml : 1-2 fiale al dì per via intramuscolare o endovenosa

Fiale da 10 ml: 1 fiala al giorno o a giorni alterni per via endovenosa

Fiala forte da 10 ml: 1 fiala al giorno o a giorni alterni per via endovenosa.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità nota verso i componenti.

Acidosi ipercloremica. Alterata funzionalità renale.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

L'iniezione per via endovenosa deve essere eseguita lentamente.

Interazioni - [Vedi Indice]Non conosciute.

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Non risultano controindicazioni.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Nessuna.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Come con tutti i prodotti contenenti aminoacidi e soprattutto in seguito ad iniezione endovenosa troppo rapida, è possibile la comparsa di febbre, brividi, nausea, rash cutanei, fenomeni di vasodilatazione, dolori in sede addominale.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non si sono mai verificati fenomeni da sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

L'Ipoazotal è una associazione di arginina, ornitina e citrullina, che attiva il ciclo ureogenetico di Krebs-Henseleit deputato alla trasformazione fisiologica dell'ammoniaca in urea. Il prodotto non contiene sostanze epatotrope ma solo i principali aminoacidi del ciclo ureogenetico che vengono indicati come uno dei mezzi terapeutici per combattere gli stati iperammoniemici.

Inoltre dato che l'obiettivo terapeutico dell'Ipoazotal è quello di correggere lo stato tossico da iperammoniemia tramite un'attivazione dell'ureogenesi, una sua azione positiva anche a livello epatico, che è la sede principale, anche se non esclusiva, dell'ureosintesi, rappresenta una manifestazione locale dell'azione terapeutica del farmaco.

Ipoazotal è praticamente sprovvisto di effetti farmacodinamici evidenti a livello dell'apparato cardiocircolatorio, mentre provoca lievi variazioni non significative nella dinamica respiratoria, nel coniglio trattato per via endovenosa alla dose di 0,5-1 ml/kg, del tipo "fiale forti".

Il prodotto testato sull'intestino isolato di cavia ha evidenziato l'assenza di azione contratturale mentre esplicava una modestissima azione anti-spastica, un lieve effetto anticolinergico, una leggera azione anti-nicotinica e una più evidente, seppure sempre modesta azione anti-istaminica ed anti-serotoninica.

L'azione protettiva dell'Ipoazotal nell'intossicazione ammoniacale è stata provata e confermata nel ratto intossicato da acetato di ammonio (0,7 g/kg), trattato per via intraperitoneale con una dose di Ipoazotal pari a 188 mg/kg di arginina, 94 mg/kg di ornitina e 94 mg/kg di citrullina; infatti accanto ad una mortalità del 94% nei controlli si riscontra una diminuzione di tale mortalità fino al livello del 42%.

L'attività epato-protettrice del farmaco è stata evidenziata nei confronti dell'intossicazione epatica acuta da CCl4 nella cavia trattata per via sottocutanea con 2,5 ml/kg e 10 ml/kg di Ipoazotal "fiale forti"; l'effetto protettivo pur essendo più netto con la dose superiore non si differenzia di come farebbe presupporre la forte differenza di dosaggio, ciò è probabilmente dovuto al fatto che l'azione protettiva sulla cellula epatica non si esplica attraverso un meccanismo di specifico antagonismo nei confronti dell'intossicazione da CCl4 , ma verosimilmente si attenua per mezzo di un processo parzialmente riequilibratore della funzione cellulare di tipo antitossico aspecifico.

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

-----

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

-----

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

Latossicità acuta è stata ricercata per os (ratto e cavia) che per via intraperitoneale (topo); il prodotto è praticamente atossico la DL50 infatti, per via iniettiva, è di circa 7 g/kg (come principi attivi) corrispondenti a circa 5,8 fiale di tipo forte.

Latossicità cronica è stata testata per 8 settimane per via orale (400 mg/kg/die) e per via intraperitoneale 240 mg/kg/die nel ratto: non si sono evidenziate differenze significative per tutti i parametri considerati fra controlli e trattati.

Avvertenze

Nel caso si presentino fenomeni di ipersensibilità od altri effetti collaterali, sospendere il trattamento.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Acqua per preparazioni iniettabili.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Non segnalate.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

Fiale: validità 36 mesi.

- [Vedi Indice]

Nessuna.

- [Vedi Indice]

Fiale: fiale in vetro neutro inserite in rondo di cartone; astuccio di cartone.

Scatola di 10 fiale da 3 ml

Scatola da 3 fiale da 10 ml

Scatola di 3 fiale da 10 ml "Forte"

. - [Vedi Indice]

-----

- [Vedi Indice]

SIT S.r.L.

Via Cavour, 70 - Mede (PV)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

10 fiale 3 ml AIC n. 018124038

3 fiale 10 ml AIC n. 018124040

3 fiale 10 ml "forte" AIC n. 018124053

Data di commercializzazione 1964.

REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Da vendersi solo dietro presentazione di ricetta medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

Giugno 1995

home

TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
- [Vedi Indice]

Nessuna.

- [Vedi Indice]

Depositata presso il Ministero della Sanità in data.

Prontuariofarmaci. - Copyright � 2000-2012 - Anibaldi.it@Network - Tutti i diritti riservati.
[http://www.carloanibaldi.com/terapia/schede/summary.htm]