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04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio

  Farmaci in Emergenza

05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90

     

- [Vedi Indice]

K-FLEBO

- [Vedi Indice]

Fiale di ml 10 = 10 mEq

Ogni fiala contiene: dl-aspartato di potassio g 1,711 pari a g 1,331 di acido aspartico e g 0,390 (1 mEq) di potassio.

Fiale di 10 ml = 30 mEq

Ogni fiala contiene: dl-aspartato di potassio g 5,133 pari g 3,993 di acido aspartico e g 1,170 (3 mEq) di potassio.

- [Vedi Indice]

Soluzione sterile iniettabile.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

- [Vedi Indice]

 

- [Vedi Indice]Ipopotassiemia di qualsiasi origine. lperammoniemie.

  - [Vedi Indice]

La posologia deve essere valutata caso per caso dal Medico e deve essere in rapporto al grado dell'ipopotassiemia da correggere. La somministrazione deve essere fatta:

per fleboclisi lenta, previa diluizione fisiologica, in proporzione approssimativa di 100 ml di soluzione fisiologica per 10 mEq di potassio;per ipodermoclisi, previa diluizione in soluzione fisiologica, in proporzione approssimativa di 100 ml di soluzione fisiologica per 10 mEq di potassio;per bocca, previa diluizione, in succo di frutta od altro liquido.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

La somministrazione di alte dosi di aspartato di potassio è controindicata in presenza di grave insufficienza renale o di grave insufficienza surrenalica nelle forme di adinamia episodica ereditaria, nelle forme caratterizzate da disidratazione acuta e da iperpotassiemia qualunque sia la causa.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Somministrare il contenuto delle fiale solo dopo diluizione.

Se la funzionalità renale è buona la somministrazione di sali di potassio non è seguita da disturbi non desiderati, perché un eventuale eccesso di concentrazione viene subito corretto dal rene. È importante comunque assicurarsi che l'apporto alimentare non sia eccessivo e che non sia instaurata contemporaneamente una terapia con saluretici attivi sul tubulo distale e quindi potassio risparmiatori.

Per evitare gli effetti dell'iperpotassiemia il prodotto va somministrato seguendo attentamente le modalità indicate monitorando la potassiemia.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Nei soggetti sottoposti a terapia con saluretici attivi sul tubulo distale, la somministrazione del prodotto non è consigliata.

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Studi di teratogenesi hanno dimostrato che il farmaco non influisce negativamente sulla gravidanza e sullo sviluppo del feto.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Non sono riportati effetti sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Se il prodotto viene somministrato seguendo le istruzioni gli effetti collaterali sono in genere legati alla comparsa di iperpotassiemia e sono caratterizzati da dolori addominali, nausea, vomito.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Gli effetti di un eventuale sovradosaggio sono quelli classici dell'iperpotassiemia da trattare nel modo appropriato.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

- [Vedi Indice]

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

Gruppo farmacoterapeutico: Integratori minerali-Potassio raceaspato.

K-Flebo risulta dotato di una azione pronta e costante nel ristabilimento del patrimonio di potassio dell'organismo. Infatti la somministrazione del sale potassico dell'acido aspartico, normalizza in breve ed in modo evidente il tasso di potassio nei liquidi extracellulari.

L'acido aspartico inoltre interviene in numerose reazioni metaboliche, soprattutto in quelle che presiedono alla detossificazione dell'ammoniaca ematica.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

Sia il potassio che l'acido aspartico seguono le tappe fisiologiche del metabolismo.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

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- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Acqua per preparazioni iniettabili q.b. a ml 10.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Non sono riportati casi di incompatibilità.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

La scadenza del prodotto è indicata sull'etichetta.

La data di scadenza indicata sull'astuccio si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Non somministrare il prodotto dopo la data di scadenza.

- [Vedi Indice]

A temperatura non superiore a +25°C.

- [Vedi Indice]

- astuccio contenente 5 fiale di vetro bianco neutro di 10 ml ciascuna, dosate a 1 mEq di potassio per ml.

- astuccio contenente 5 fiale di vetro bianco neutro di 10 ml ciascuna, dosate a 3 mEq di potassio per ml.

. - [Vedi Indice]

Diluire le fiale prima della somministrazione.

- [Vedi Indice]

NUOVO ISTITUTO SIEROTERAPICO MILANESE S.r.L.

Barga, Castelvecchio Pascoli - Località Ai Conti (LU)

Concessionaria di vendita:

Farma-Biagini S.p.A. - Castelvecchio Pascoli (Lu)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

AIC K-Flebo 1 mEq/ml AIC n. 019311012

AIC K-Flebo 3 mEq/ml AIC n. 019311024

REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

Rinnovo: giugno 2000.

y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

Non pertinente.

- [Vedi Indice]

Giugno 2000.

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