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04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio

  Farmaci in Emergenza

05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
.

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90

     

- [Vedi Indice]

LAB-A

- [Vedi Indice]

Ogni capsula vaginale contiene:

Principio attivo: Lactobacillus fermentum I-789 liofilizzato: NLT 109 UFC

Eccipienti: trigliceridi a media catena mg 1964 - silice (Aerosil 300) mg 36 - gelatina F.U. mg 400 - glicerolo F.U. mg 200 - dimetilposilossano 1000 mg 90 - titanio biossido E 171 mg 9.

- [Vedi Indice]

Capsule vaginali molli.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

- [Vedi Indice]

 

- [Vedi Indice]Vulvovaginiti da Candida Albicans.

  - [Vedi Indice]

Introdurre profondamente in vagina, preferibilmente in posizione supina, una capsula vaginale ogni sera prima di coricarsi, per tre giorni consecutivi. Nel caso che dopo una settimana dal trattamento il controllo risulti positivo, andrà ripetuto un secondo ciclo di terapia. Il trattamento può essere ripetuto.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità verso uno dei componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

L'uso, specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione e produrre effetti indesiderati. In tal caso è necessario interrompere il trattamento e consultare il proprio Medico.

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini .

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Non segnalate.

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Lab/A può essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Il farmaco non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Negli studi clinici effettuati il farmaco è risultato privo di effetti indesiderati.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Da non considerarsi, data la via di somministrazione.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

- [Vedi Indice]

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

Il ceppo Lactobacillus fermentum I-789, principio attivo di Lab/A è un particolare batterio isolato dall'habitat vaginale e caratterizzato tassonomicamente.

Tale ceppo ha dimostrato di avere spiccata attività in vitro ed in vivo contro la Candida.

La sua azione farmacologica si esplica mediante un meccanismo di coaggregazione con l'agente patogeno e conseguente inibizione dello stesso.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

Non compete, in quanto la specialità in oggetto ha attività topica.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

Il medicamento, caratterizzato da un'elevata tollerabilità clinica e dall'assoluta mancanza di tossicità, non presenta assorbimento sistemico ed è privo di effetti collaterali.

Per tutti questi motivi Lab/A è indicato nel trattamento della Candida vaginale anche in caso di gravidanza.

- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Trigliceridi a media catena, silice (Aerosil 300), gelatina F.U., glicerolo F.U., dimetilposilossano 1000, titanio biossido E 171.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Non segnalate.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

La specialità è valida per un periodo di 24 mesi. La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

- [Vedi Indice]

Conservare in frigorifero a + 4 °C.

- [Vedi Indice]

Astuccio di cartone litografato contenente un flacone in vetro
da 3 capsule vaginali
da 6 capsule vaginali

Confezione non in commercio.

. - [Vedi Indice]

Vedere il paragrafo "Posologia e modo di somministrazione".

- [Vedi Indice]

TOSI FARMACEUTICI s.a.s.

Corso della Vittoria, 12/b - Novara

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

3 capsule vaginali AIC n. 028974032

6 capsule vaginali AIC n. 028974018

REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

Data rinnovo autorizzazione: 30/10/2000.

y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

Sostanza non soggetta.

- [Vedi Indice]

30/10/2000

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