- 04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
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LAEVOSAN 20%
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1 fiala da 10 ml contiene: fruttosio 2 g.
Per gli eccipienti, vedere 6.1.
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Laevosan 20% è disponibile in fiale di soluzione iniettabile per uso endovenoso.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice]
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Apporto calorico in particolari situazioni quali tossicosi endogene (uremia, tossicosi gravidiche, ecc.) ed esogene (da alcool, da röntgenterapia), ipertensione endocranica.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice]
20-40 ml al giorno di Laevosan 20% per via endovenosa lenta. Nel coma uremico si iniettano dosi elevate, da stabilire caso per caso.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Fruttosuria essenziale, intolleranza ereditaria al fruttosio. Intossicazione da metanolo.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
Laevosan a dosi elevate va usato con cautela nei pazienti con lattacidosi spiccata. Nel diabetico va tenuto conto che qualora si integri la terapia endovenosa con quella orale, il quantitativo giornaliero eccedente i 25 g di fruttosio va fatto rientrare nel computo calorico dell'apporto glicidico stabilito.
10 ml al 20% = 2 g di fruttosio = 8 cal.
Un eventuale colore giallognolo della soluzione è dovuto al processo di sterilizzazione e non pregiudica l'attività terapeutica e la tollerabilità del prodotto.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Nessuna.
04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]
Nessuna controindicazione.
04.7 Effetti sulla capacitą di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Nessuno.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
L'iniezione endovenosa di dosi elevate del prodotto può provocare rossore al volto, dolore epigastrico e sudorazione. Riportata anche tromboflebite nel punto di iniezione.
Nei pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio, la somministrazione dell'esoso può provocare la comparsa di una sindrome ipoglicemica ed avere come conseguenza danni epatici e disturbi renali.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Non sono pervenute segnalazioni di casi di sovradosaggio.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]
05.1 Proprietą farmacodinamiche - [Vedi Indice]
Categoria farmacoterapeutica: soluzione nutrizionale parenterale, codice ATC: B05BA03
Il levulosio è un chetoesoso presente in natura sia nei vegetali come tale o come polisaccaride, sia negli animali (sangue, liquido amniotico, sangue fetale, ecc.).
Oltre che rappresentare una tappa obbligatoria del ricambio glucidico, come fruttosio-6-fosfato, esso si caratterizza per un metabolismo peculiare ed insulino-indipendente, che ne rende possibile l'utilizzo terapeutico in tutte le condizioni che determinano un'inibizione più o meno marcata del metabolismo del glucosio (diabete, stress, interventi chirurgici, intossicazione alcoolica). Il levulosio è pertanto un carboidrato con metabolismo rapido, di pronta utilizzazione, dotato di proprietà energetiche, detossicanti, glicogenopessiche, antichetogene e di risparmio proteico.
05.2 Proprietą farmacocinetiche - [Vedi Indice]
Non pertinente.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
Non pertinente.
- [Vedi Indice]
06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
Acqua per preparazioni iniettabili.
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Nessuna.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
2 anni.
- [Vedi Indice]
Nessuna speciale precauzione per la conservazione.
- [Vedi Indice]
Fiale di vetro incolore classe I. Le fiale sono confezionate in cassonetto di PVC che viene introdotto unitamente al foglietto illustrativo ed una limetta in astuccio di cartone litografato.
. - [Vedi Indice]
Nessuna istruzione particolare.
- [Vedi Indice]Roche S.p.A. - Piazza Durante 11 - 20131 Milano
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
5 Fiale 10 ml 20% e.v. AIC n° 004840017
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
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- [Vedi Indice]
Rinnovo: giugno 2000
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
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- [Vedi Indice]Giugno 2000