- 04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
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LAEVOSAN 5%
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1 flacone da 250 ml contiene: fruttosio 12,5 g.
1 flacone da 500 ml contiene: fruttosio 25 g.
Per gli eccipienti, vedere 6.1.
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Laevosan 5% è disponibile in flaconi di soluzione per infusione endovenosa.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice]
- [Vedi Indice]
Laevosan 5% consente un utile apporto calorico. Trova indicazione nelle essiccosi, in alcune intossicazioni endogene (uremia, tossicosi gravidiche, ecc.) ed esogene (es: da alcool etilico, da röntgenterapia, ecc.).
In chirurgia nelle fasi pre- e post-operatorie, negli stati cachettici, negli incidenti da narcosi.
Laevosan 5% può essere tra l'altro usato come solvente di soluzioni elettrolitiche concentrate.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice]
250, 500 o 1000 ml al giorno per ipodermoclisi o fleboclisi. In linea di massima si consiglia di non superare la velocità infusionale di 0,5 g/kg di peso corporeo/ora.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Fruttosuria essenziale, intolleranza ereditaria al fruttosio. Intossicazione da metanolo. Gravi stati di shock, gravi malattie epatiche e/o renali.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
Laevosan 5% a dosi elevate va usato con cautela nei pazienti con lattacidosi spiccata e con iperuricemia. Nel diabetico va tenuto conto del notevole apporto calorico glicidico.
Un eventuale colore giallognolo della soluzione è dovuto al processo di sterilizzazione e non pregiudica l'attività terapeutica e la tollerabilità del prodotto.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Nessuna.
04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]
Nessuna controindicazione.
04.7 Effetti sulla capacitą di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Nessuno.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
Nei pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio, la somministrazione dell'esoso può provocare la comparsa di una sindrome ipoglicemica ed avere come conseguenza danni epatici e disturbi renali.
Riportata anche tromboflebite nel punto di iniezione.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Non sono pervenute segnalazioni di casi di sovradosaggio.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]
05.1 Proprietą farmacodinamiche - [Vedi Indice]
Categoria farmacoterapeutica: soluzione nutrizionale parenterale, codice ATC: B05BA03
Il levulosio è un chetoesoso presente in natura sia nei vegetali come tale o come polisaccaride, sia negli animali (sangue, liquido amniotico, sangue fetale, ecc.).
Oltre che rappresentare una tappa obbligatoria del ricambio glucidico, come fruttosio-6-fosfato, esso si caratterizza per un metabolismo peculiare ed insulino-indipendente, che ne rende possibile l'utilizzo terapeutico in tutte le condizioni che determinano un'inibizione più o meno marcata del metabolismo del glucosio (diabete, stress, interventi chirurgici, intossicazione alcoolica). Il levulosio è pertanto un carboidrato con metabolismo rapido, di pronta utilizzazione, dotato di proprietà energetiche, detossicanti, glicogenopessiche, antichetogene e di risparmio proteico.
05.2 Proprietą farmacocinetiche - [Vedi Indice]
Non pertinente.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
Non pertinente.
- [Vedi Indice]
06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
Acqua per preparazioni iniettabili.
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Nessuna.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
2 anni.
- [Vedi Indice]
Nessuna speciale precauzione per la conservazione.
- [Vedi Indice]
Flacone di vetro incolore classe II. Il flacone viene introdotto unitamente al foglietto illustrativo e al deflussore con ago per infusione in astuccio di cartone litografato.
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Nessuna istruzione particolare.
- [Vedi Indice]Roche S.p.A. - Piazza Durante 11 - 20131 Milano
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
1 Flacone 250 ml 5% infusione e.v. AIC n° 004840029
1 Flacone 500 ml 5% infusione e.v. AIC n° 004840031
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
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- [Vedi Indice]
Rinnovo: giugno 2000
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
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- [Vedi Indice]Giugno 2000