5--> LOCORTEN VIOFORMIO
     

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04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio

  Farmaci in Emergenza

05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90

     

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LOCORTEN VIOFORMIO

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- [Vedi Indice]Locorten Vioformio crema -100 g di crema contengono: flumetasone pivalato 0,02 g; cliochinolo 3 g.

Locorten Vioformio pomata -100 g di pomata contengono: flumetasone pivalato 0,02 g; cliochinolo 3 g.

Locorten Vioformio pasta -100 g di pasta contengono: flumetasone pivalato 0,02 g; cliochinolo 3 g.

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Crema, pomata, pasta.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

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  - [Vedi Indice]Eczemi di qualunque tipo e localizzazione, tra cui l'eczema infantile e la crosta lattea; dermatiti, compresa la radiodermite e l'eritema solare, eczema del condotto uditivo esterno; intertrigine ed eritema intertriginoso ano-genitale dei lattanti; affezioni appartenenti al gruppo della neurodermite; dermatosi resistenti ad altri corticosteroidi (nel qual caso può essere utile il bendaggio occlusivo) quali la psoriasi volgare, il lichen ruber planus, il lupus eritematoso discoide. Otite esterna.

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All'inizio del trattamento delle forme acute Locorten va applicato in strato sottile ed uniforme 4-6 volte al giorno; ottenuto un evidente miglioramento sono sufficienti 2-3 applicazioni quotidiane. La zona cutanea trattata può essere protetta o meno con un bendaggio. A guarigione avvenuta, onde prevenire recidive, si applichi ancora una volta al giorno Locorten per 1-2 settimane. Al fine di ottenere il massimo effetto terapeutico è importante scegliere in ogni singolo caso la preparazione che maggiormente si adatta allo stadio della malattia ed al tipo di pelle.

Crema

La crema è idrofila e permeabile alle secrezioni; essa consente la naturale regolazione termica cutanea ed ha un effetto rinfrescante. La crema è indicata per il trattamento delle dermatosi con componente flogistica in fase acuta o subacuta poco secernente. In linea di massima la crema è indicata per le pelli seborroiche o sensibili alle sostanze grasse.

Pomata

Essendo dotata di un effetto idratante, la pomata agisce da emolliente e lubrifica leggermente l'epidermide; essa esplica pure un effetto in profondità. La pomata è indicata nelle forme subcroniche e croniche, nonché nelle fasi dei processi infiammatori che si manifestano a carico delle cuti secche.

Pasta

La pasta per la sua particolare porosità permette la completa traspirazione delle lesioni. La polvere (biossido di titanio) presente in essa assorbe le secrezioni ed ha potere essiccante. Le sue indicazioni specifiche sono pertanto rappresentate dalle forme dermatologiche iperacute e acute in fase umida.

Bendaggio occlusivo

Se si adotta la tecnica del bendaggio occlusivo, poiché esso può favorire l'assorbimento dei componenti con conseguente possibile comparsa di effetti sistemici, è consigliabile, nei casi di lesioni estese, trattarne una parte per volta; in tal modo possono anche evitarsi eventuali alterazioni della omeostasi termica che si manifestano con un aumento della temperatura corporea, richiedente, ove si verifichi, l'interruzione del trattamento. Le pellicole di plastica sono infiammabili e possono provocare fenomeni individuali di sensibilizzazione che rendono necessaria la sostituzione del materiale adoperato.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Infezioni virali o tubercolari locali. Soggetti con ipersensibilità verso i componenti del preparato. La terapia occlusiva è controindicata in soggetti con dermatite atopica.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

L'impiego, specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione.

Detto impiego, deve essere evitato in presenza di lesioni estese e nelle altre condizioni che possono favorire l'assorbimento del corticosteroide. Il prodotto non è per uso oftalmico.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Nessuna nota.

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Gli effetti collaterali sistemici sono estremamente improbabili a causa dei bassi dosaggi impiegati. La loro comparsa, tuttavia, può essere favorita dalla terapia occlusiva o quando vengano trattate zone cutanee estese con dosi elevate e per periodi di tempo prolungati.

Si tratta, in questi casi, dei disturbi classici della corticoterapia, in forma lieve e reversibile. Localmente invece si possono manifestare, talora senso di bruciore, irritazione, secchezza della cute, follicoliti, eruzioni acneiche, ipertricosi, iperpigmentazione, atrofia cutanea, dermatite periorale. Il cliochinolo può provocare essenzialmente reazioni di ipersensibilità cutanea (eritemi pruriginosi).

L'eventuale comparsa delle reazioni accennate più sopra, richiede l'interruzione del trattamento e, quando necessario, l'istituzione di una terapia idonea.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non sono noti casi di iperdosaggio in seguito a terapia locale con Locorten-Vioformio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

Ricerche sperimentali sono state eseguite sia sulle singole sostanze attive che sulle varie formulazioni farmaceutiche. Per valutare l'attività antiinfiammatoria del corticosteroide è stato utilizzato nel ratto il test del granuloma da corpo estraneo. Con tale test il flumetasone pivalato ha mostrato un'attività antiinfiammatoria 800 volte superiore a quella dell'idrocortisone acetato , 80 volte superiore a quella del TMA di prednisolone e 10 volte a quella del TMA di desametasone, senza dar luogo ad effetti sistemici da riassorbimento sul granuloma controlaterale di controllo. La tollerabilità dei due principi attivi da soli o associati è stata eccellente sia dal punto di vista locale che generale negli animali testati. In vari animali è stata accertata, inoltre, con prove adeguate, l'azione antireazionale e antianafilattica del Locorten. Prove microbiologiche hanno poi messo in evidenza l'attività antimicrobico-antimicotica del cliochinolo che non viene influenzata dalla presenza del corticosteroide. Per quel che concerne l'assorbimento transcutaneo del flumetasone pivalato nell'uomo alle condizioni di uso abituale, si nota che esso non viene praticamente riassorbito.

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Locorten Vioformio crema:alcool cetilico; alcool stearilico; glicerina; vaselina; sodio laurilsolfato; palmitato di cetile; 2-fenossietanolo; acqua depurata.

Locorten Vioformio pomata:vaselina; cera bianca.

Locorten Vioformio pasta:tetracetato bisodico di etilendiamina; biossido di titanio; alcool cetostearilico; olio di paraffina; sorbitolo; glicerina; acqua depurata.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Cliochinolo: agenti ossidanti.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

5 anni.

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Proteggere dal calore.

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Locorten Vioformio crema: tubo di alluminio laccato internamente da 30 g.

Locorten Vioformio pomata: tubo di alluminio laccato internamente da 30 g.

Locorten Vioformio pasta: tubo di alluminio laccato internamente da 15 g.

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Nessuna.

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NOVARTIS FARMA S.p.A.

S.S. 233 (Varesina) km 20,5 - 21040 Origgio (VA)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

Locorten Vioformio crema AIC n. 020613042

Locorten Vioformio pomata AIC n. 020613055

Locorten Vioformio pasta AIC n. 020613067

spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

Locorten Vioformio crema: autorizzazione 04.07.1970/rinnovo 6.2000.

Locorten Vioformio pomata: autorizzazione 04.07.1970/rinnovo 6.2000.

Locorten Vioformio pasta: autorizzazione spazio019.1965/rinnovo 6.2000.

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

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Giugno 2000.

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