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- [Vedi Indice]100 g di pomata contengono:
flumetasone pivalato g 0,02; acido salicilico g 3.
Pomata.
- [Vedi Indice]Losalen pomata è indicato per il trattamento delle dermatosi infiammatorie e/o displastiche, siano esse acute non secernenti, subacute o croniche, complicate o no da sovrainfezioni microbiche e micotiche. Oltre che nelle affezioni dermatologiche (in genere piuttosto resistenti ai comuni trattamenti topici) quali la psoriasi, il lichen, l'eritematode cronico, la pustolosi palmo-plantare, ecc. Losalen trova impiego nella terapia degli eczemi di ogni tipo e natura e precisamente negli eczemi e nelle dermatiti da contatto professionali (delle casalinghe, dei muratori, dei verniciatori, dei meccanici), negli eczemi tilotici ed in quelli costituzionali.
Esso è inoltre attivo nelle neurodermiti, nel lichen simplex di Vidal, nell'ittiosi, nelle disidrosi e, in genere, nelle affezioni ipercheratosiche.
Losalen pomata va abitualmente applicato 1-2 volte al giorno con leggero massaggio. Grazie alle sue qualità cosmetiche, Losalen pomata può essere impiegato anche senza bendaggio protettivo. In singoli casi, può essere tuttavia vantaggiosa una medicazione di tipo occlusivo.
Bendaggio occlusivo
Se si adotta la tecnica del bendaggio occlusivo, poiché esso può favorire l'assorbimento dei componenti con conseguente possibile comparsa di effetti sistemici, è consigliabile, nei casi di lesioni estese, trattarne una parte per volta; in tal modo possono anche evitarsi eventuali alterazioni della omeostasi termica che si manifestano con un aumento della temperatura corporea, richiedente, ove si verifichi, l'interruzione del trattamento. Le pellicole di plastica sono infiammabili e possono provocare fenomeni individuali di sensibilizzazione che rendono necessaria la sostituzione del materiale utilizzato.
Infezioni virali e tubercolari locali. Soggetti con ipersensibilità verso i componenti del preparato. La terapia occlusiva è controindicata in soggetti con dermatite atopica.
Se si somministra in presenza di infezioni cutanee, istituire una adeguata terapia antibatterica o antifungina e, in caso di insuccesso di questa, interrompere il trattamento corticosteroideo.
L'impiego, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
In pazienti con grave insufficienza renale, dovrebbero essere evitate applicazioni ripetute su una superficie cutanea estesa, poiché l'assorbimento transcutaneo di acido salicilico potrebbe dare origine ad effetti sistemici. Il prodotto non è per uso oftalmico.
Non sono stati sino ad ora segnalati effetti secondari dovuti ad interazione o ad incompatibilità tra Losalen e altri farmaci.
Nelle donne in stato di gravidanza dovrebbero essere evitate applicazioni ripetute su una superficie cutanea molto estesa poiché l'assorbimento transcutaneo di acido salicilico potrebbe dare origine ad effetti sistemici.
Nessuno.
Gli effetti collaterali sistemici dei preparati corticosteroidei per uso topico sono estremamente improbabili per i bassi dosaggi impiegati.
La loro comparsa, tuttavia, può essere favorita dalla terapia occlusiva o quando vengano trattate zone cutanee estese con dosi elevate o per periodi di tempo prolungati. Si tratta, in questi casi, dei disturbi classici della corticoterapia, in forma lieve e reversibile. Localmente possono manifestarsi, talora, senso di bruciore, irritazione, secchezza della cute, follicoliti, eruzioni acneiche, ipertricosi, iperpigmentazione o ipopigmentazione, atrofia cutanea. L'eventuale comparsa delle reazioni sopra accennate richiede l'interruzione del trattamento e, quando necessario, l'istituzione di terapia idonea.
Non sono noti casi di avvelenamento acuto da Losalen pomata. Losalen è in commercio solo per uso topico. Avvelenamenti acuti sono pressoché da escludere; potrebbero tuttavia verificarsi eccezionalmente nei bambini in seguito ad ingestione accidentale.
In questo caso si potrebbe avere la comparsa di disturbi gastrointestinali con nausea e vomito. Non esiste un antidoto specifico. Accanto a misure generali atte a rimuovere la noxa ed a ridurre l'assorbimento, va attuato un trattamento sintomatico.
Le prove farmacotossicologiche eseguite non hanno messo in evidenza alcun effetto tossico locale o sistemico sia per applicazione topica unica, sia per applicazione topica prolungata o ripetuta sulla cute depilata di varie specie animali.
Altre prove, come il test alla carragenina nel ratto e quello dello "stripping" nell'uomo, hanno dimostrato rispettivamente l'effetto antiflogistico esercitato dal pivalato di flumetasone e l'effetto cheratolitico svolto dall'acido salicilico.
Per quel che concerne l'acido salicilico va sottolineata, oltre all'attività cheratolitica, anche quella cheratoplastica e antimicrobico-antimicotica.
Dal punto di vista del riassorbimento transcutaneo dei componenti del Losalen pomata, anche le prove eseguite nell'uomo non hanno mai messo in evidenza effetti sistemici di alcun tipo.
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Glicole propilenico, lanolina, vaselina.
Nessuna nota.
5 anni.
Proteggere dal calore.
Tubo in alluminio laccato internamente
Tubo da 30 g.
Nessuna.
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Giugno 2000.
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