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MACROLAX Prontoclisma
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100 ml contengono: sorbitolo al 70% non cristallizzabile 30,00 g; dioctilsodiosulfosuccinato 0,20 g.
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Soluzione per uso rettale.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice]
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Stitichezza.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice]
Tutto il contenuto del flacone per un clistere.
NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Addome acuto, nausea o vomito; ipersensibilità accertata verso i componenti del prodotto.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
L'uso continuativo dei lassativi può provocare assuefazione o danno di diverso tipo. Non usare lassativi se sono presenti dolori addominali, nausea e vomito.
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.
In caso di costipazione ostinata consultare il medico.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Questo prodotto non va usato insieme ad altri medicamenti e ad olio minerale o lassativi che lo contengono.
04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]
Somministrare solo in caso di effettiva necessità e sotto controllo medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Non sono noti.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
Non segnalati.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Non sono noti sintomi da sovradosaggio dopo somministrazione rettale.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]
05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]
Il sorbitolo ha sia funzione emolliente che una funzione osmotica richiamando acqua nell'intestino.
Il dioctilsodiosulfosuccinato funziona da tensioattivo, riducendo la tensione superficiale nel tratto in cui viene a contatto, permettendo una più omogenea mescolanza dei materiali fecali con materiali sia acquosi che grassi.
I componenti attivi provocano perciò una evacuazione meno difficoltosa e con feci di consistenza morbida.
05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]
Il sorbitolo dopo somministrazione orale o rettale è scarsamente assorbito dal tratto gastro-intestinale.
Viene metabolizzato prevalentemente nel fegato in fruttosio dall’enzima sorbitol-deidrogenasi. Parte del sorbitolo può essere trasformato direttamente in glucosio dall’enzima aldoreduttasi.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
Non sono descritti
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
Metile p-idrossibenzoato, acqua depurata.
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Non note.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
3 anni
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Nessuna.
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Flacone in polietilene a bassa densità. Flacone da 120 ml di soluzione, con annessa cannula.
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Uso rettale.
- [Vedi Indice]CARLO ERBA OTC S.p.A., Via Robert Koch 1.2, 20152 Milano
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
1 flacone monodose con cannula AIC 028271017
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
Farmaco di automedicazione. Non soggetto a prescrizione medica
- [Vedi Indice]
13.6.1997
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
Non soggetto al DPR 309/90
- [Vedi Indice]Aprile 1998