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MEPROFEN
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MEPROFEN capsule 100 mg
Principio attivo : Ketoprofene
(ac. 2-(benzoil-3-fenil)propionico 100 mg
Eccipienti : Lattosio, talco, magnesio stearato
MEPROFEN supposte 100 mg
Principio attivo : Ketoprofene
(ac. 2-(benzoil-3-fenil)propionico 100 mg
Eccipienti : esteri acidi grassi saturi
MEPROFEN supposte 200 mg
Principio attivo : Ketoprofene
(ac. 2-(benzoil-3-fenil)propionico 100 mg
Eccipienti : esteri acidi grassi saturi,
lidocaina cloridrato
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- Capsule
- Supposte
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice]
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Artrite reumatoide, artrosi dolorosa a varia localizzazione, coxartrosi, spondiloartrosi, borsiti, tenosinoviti, manifestazioni articolari della gotta, flebiti e tromboflebiti superficiali e profonde, linfagiti, contusioni, distorsioni, lussazioni e strappi muscolari .
04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice]
1-2 capsule tre volte al giorno, dopo i
pasti, secondo il parere medico
1-2 supposte al giorno, secondo parere medico .
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Ipersensibilità individuale già accertata verso il prodotto .
Esiste la possibilità di ipersensibilità crociata con acido acetilsalicilico o altri farmaci antinfiammatori non steroidei .
Pertanto il Ketoprofene non deve essere somministrato ai pazienti nei quali acido acetilsalicilico o altri farmaci antinfiammatori non steroidei abbiano provocato sintomi d’ asma, rinite, orticaria e ulcera peptica attiva .
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
Per ragioni precauzionali si sconsiglia la somministrazione del farmaco in pazienti con anamnesi positiva di ulcera peptica ricorrente, dispepsia cronica, gastrite, grave insufficienza renale, leucopenia e piastrinopenia, gravi disturbi dell’ emocoagulazione .
Avvertenze
L’ uso di Ketoprofene in pazienti affetti da asma bronchiale o con diatesi allergica può far insorgere una crisi asmatica .
In pazienti con funzionalità renale compromessa la somministrazione di Ketoprofene deve essere effettuata con particolare cautela in considerazione dell’ eliminazione essenzialmente renale .
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Poiché il legame proteico del Ketoprofene è elevato può essere necessario ridurre il dosaggio di anticoagulanti, di difenildantoina o di sulfamidici che dovessero essere somministrati contemporaneamente .
04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]
Nelle donne in stato di gravidanza e nell’ infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico .
04.7 Effetti sulla capacitą di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Il prodotto non esercita effetti particolari nei riguardi della capacità di guidare e dell’ uso delle macchine .
Il MEPROFEN, specialmente nei trattamenti ad alte dosi, va somministrato a stomaco pieno .
Non sono stati descritti fenomeni di assuefazione o di dipendenza .
Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere stabilita dal medico che dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati .
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
Come per altri antinfiammatori non steroidei si possono riscontrare disturbi, di solito transitori, a carico del tratto gastroenterico, quali gastralgia, nausea, vomito, diarrea e flatulenza .
Solo eccezionalmente sono state segnalate emorragia gastrointestinale, disuria transitoria, astenia, cefalea, sensazione di vertigini ed esantema cutaneo .
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
In caso di ingestione, accidentale o volontaria, si devono mettere in atto le normali misure richieste in questi casi .
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]
05.1 Proprietą farmacodinamiche - [Vedi Indice]
Il Ketoprofene è un antireumatico non steroideo dotato di una potente azione antiflogistica e di interessanti proprietà analgesiche ed antipiretiche.
Queste proprietà farmacologiche , studiate in numerosi modelli sperimentali, anche in confronto con altri antinfiammatori non steroidei, si manifestano a dosi ben tollerate sui principali organi e apparati.
05.2 Proprietą farmacocinetiche - [Vedi Indice]
L’ assorbimento del prodotto nell’ uomo come negli animali, è rapido : dopo somministrazione orale di una dose singola entro 2 ore si raggiungono le massime concentrazioni ematiche .
La emivita plasmatica del Ketoprofene varia da 1 ora a 3 ore; il legame con le proteine plasmatiche è del 60 – 90 %.
L’ eliminazione avviene essenzialmente per via urinaria ed in forma glicuronoconiugata; approssimativamente il 90 % della dose somministrata viene escreto entro 24 ore .
05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
Gli studi tossicologici hanno evidenziato l’ ottima tollerabilità del Ketoprofene sia in somministrazione acuta che cronica per via orale o rettale .
La DL50 per os nel topo è risultata pari a 900 mg/kg nel maschio ed a 705 mg/kg nella femmina, mentre nel ratto sempre per os, è risultata pari a 68 mg/kg nel maschio ed a 110 mg/kg nella femmina .
Il Ketoprofene è sprovvisto di effetti teratogeni .
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
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06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Non sono note incompatibilità chimico-fisiche del ketoprofene verso altri composti .
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
Il prodotto, in confezionamento integro e correttamente conservato, ha validità di 36 mesi dalla data di preparazione stampata sulla confezione .
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In ragione della stabilità del prodotto, MEPROFEN non richiede particolari precauzioni di conservazione .
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MEPROFEN capsule : scatola da 30 capsule
da 100 mg
MEPROFEN supposte : scatola da 10 supposte da 100 mg
MEPROFEN supposte : scatola da 10 supposte da 200 mg
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- [Vedi Indice]AGIPS FARMACEUTICI s.r.l.
Via Amendola, 4
16035 RAPALLO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
- AIC n° 023655032 – anno 1985
supposte 100 mg
- AIC n° 023655044 – anno 1985
supposte 200 mg
- AIC n° 023655069 – anno 1988
capsule 100 mg
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica .
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y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
Nessuna.
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