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04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO

     

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MUCISOL

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Principio attivo: N-Acetilcisteina g. 0,50 in 5 ml di acqua distillata tamponata a pH 7.

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Soluzione

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice]

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Mucolitico fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio.

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Per Aerosol somministrare il contenuto di una� fiala per ogni seduta per 1 o 2 volte al giorno per almeno 5 giorni. Il medico potrà variare le dosi in limiti abbastanza ampi a seconda delle necessità. Per inalazioni caldo umide: diluire il contenuto della fiala in 50 ml di acqua da somministrare in un sola applicazione. Non usare nebulizzatori contenenti parti metalliche o in gomma (inattivazioni del mucolitico). La fiala va aperta al momento dell'uso: una volta aperta l'attività del farmaco è preservata dalla conservazione in frigorifero fino a 24 ore.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Il prodotto è controindicato per quei soggetti che dimostrano ipersensibilità nei confronti di qualcuno dei suoi componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Dopo ogni somministrazione di acetilcisteina� può sopravvenire un aumentato volume di secrezioni locali fluidificate. Pertanto, quando il riflesso della tosse è inadeguato, si devono mantenere pervie le vie aeree, se necessario mediante ventilazione meccanica o aspirazione endotracheale. Gli asmatici devono essere attentamente sorvegliati; se avvertono broncospasmo il trattamento deve essere interrotto. Durante la somministrazione il paziente rivela talora un odore inizialmente sgradevole. In certe circostanze si può produrre nel liquido un colore purpureo chiaro: fenomeni che non incidono sull'innocuità e l'efficacia dell' acetilcisteina.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Taluni antibiotici (penicelline, cefalosporine, tetracicline) possono essere parzialmente inattivati se nebulizzati contemporaneamente ad acetilcisteina.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]

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04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

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04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Sono stati riportati: Stomatite, nausea, vomito, febbre, rinorrea, sonnolenza, senso di costrizione toracica. In soggetti asmatici, può verificarsi broncospasmo che di norma recede con la somministrazione di un broncodilatatore. Segnalati rari casi di emottisi.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

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05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

La presenza di secrezioni mucoidi e catarrali nelle prime vie dell'apparato respiratorio, rappresenta un ostacolo alla risoluzione dei processi infiammatori acuti e cronici e può interferire sull'attività dei medicamenti nella loro azione sulle mucose. La rimozione delle secrezioni è facilitata quando la viscosità delle stesse viene opportunatamente ridotta: per ottenerla si è ricorso all'azione di un am-minoacido solforato, la N-Acetil-cisteina il cui gruppo solfidrilico libero, instaura una vera e propria reazione sulle mucoproteine. Ne deriva in tal modo una loro fluidificazione così ch'esse possano venir facilmente rimosse dai comuni riflessi spontanei, quali la tosse e lo starnuto.

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]

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05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

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- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

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06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

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06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

5 anni a confezione integra e correttamente consevato.

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Nessuna.

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5 fiale da 5 ml ciascuna.

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Laboratorio Chimico Deca Dr. Capuani s.r.l., via Balzaretti 17 - Milano.

Officina di produzione: S.p.a. Italiana Laboratori Bouty, v.le Casiraghi 471, Sesto S. Giovanni (Mi).

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

AIC 022244014

spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Da vendersi con ricetta medica ripetibile.

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Commercializzato il 13/06/1971.

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Legge 685/75. Il� prodotto non è soggetto� alla legge 685 del 22/12/1975.

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