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04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio

  Farmaci in Emergenza

05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validit�
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0

     

- [Vedi Indice]

MUSCORIL TRAUMA

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- [Vedi Indice]100 g di pomata contengono:

Principi attivi:escina 1 g; tiocolchicoside 0,1 g.

Eccipienti:metile p-idrossibenzoato; etile p-idrossibenzoato; Tween 80; sodio laurilsolfato; spermaceti; eucerina; lanocerina; sodio alginato; stearina; lavanda essenza; acqua depurata.

- [Vedi Indice]

30 g pomata.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

- [Vedi Indice]

 

- [Vedi Indice]Decontratturante, analgesico e antiflogistico nelle lesioni dell'apparato muscolo-scheletrico: fibrositi e miositi, fratture, distorsioni e contusioni, soprattutto se è presente edema traumatico o infiammatorio. Flebiti e tromboflebiti post-traumatiche.

  - [Vedi Indice]

3-4 applicazioni il giorno, in modo da ottenere uno strato sottile sul segmento muscolo-scheletrico interessato, senza frizionare.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità nota verso i componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Si vedano punti "Effetti indesiderati" e "Uso in gravidanza e durante l'allattamento".

Avvertenze

Attenzione: per l'uso leggere attentamente l'istruzione interna.

Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Non note, fino ad ora.

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Anche se gli studi teratologici condotti con Muscoril Trauma sugli animali non hanno evidenziato effetti teratogeni, in gravidanza accertata o presunta il farmaco deve essere usato solo in caso di effettiva necessità.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Non sono noti effetti sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico,può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso è necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

In letteratura non sono stati descritti casi di iperdosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

Proprietà farmacologiche

Muscoril Trauma è costituito dall'associazione di escina e tiocolchicoside.

L'escina, saponina estratta dall'Aesculus hippocastanum,possiede un'azione capillaro-protettiva e antiedema.

Il tiocolchicoside è un derivato semisintetico solforato del colchicoside, glicoside naturale delColchicum autumnale , dotato di uno spiccato potere decontratturante ed antiflogistico.

L'associazione di escina e tiocolchicoside, somministrata per via topica, trova indicazione nelle lesioni dell'apparato muscolo-scheletrico, soprattutto quando sia presente un edema post-traumatico o infiammatorio e nelle flebiti e tromboflebiti post-traumatiche.

Proprietà tossicologiche

Per l'associazione escina:tiocolchicoside (10:1) sono stati documentati valori di DL50 di 84 mg/kg nel topo e 95 mg/kg nel ratto per os. Nella cavia per via epicutanea la dose singola di 110 mg/kg non ha determinato alcuna mortalità degli animali trattati.

La somministrazione ripetuta (6 mesi) per via epicutanea di pomata fino a dosi di 4 g/kg nel coniglio e 2 g/kg nel cane è stata ben tollerata a livello sia generale che locale e non ha determinato sintomi di tossicità a carico di organi ed apparati.

Lo studio della tossicità fetale, nel coniglio per via epicutanea, e peri-postnatale, nel ratto per os, non ha evidenziato effetti tossici.

L'associazione non è risultata mutagena.

Elementi di farmacocinetica

Negli animali da laboratorio l'applicazione topica,sia dell'escina che del tiocolchicoside marcati, ha dato luogo ad elevati livelli di radioattività solo nelle zone di applicazione.

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]

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05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

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- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

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06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Nessuna per quanto noto.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice]

Cinque anni.

La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

- [Vedi Indice]

Nessuna speciale precauzione è prevista per la conservazione del prodotto.

- [Vedi Indice]

Tubetto di alluminio verniciato internamente con araldite, confezionato in scatola di cartone - Tubo da 30 g di pomata

. - [Vedi Indice]

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- [Vedi Indice]

INVERNI DELLA BEFFA S.p.A. (Gruppo Sanofi Synthelabo)

Galleria Passerella, 2 - 20122 Milano

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

AIC n. 022482020 - 1972

ata rinnovo dell'autorizzazione: giugno 2000.

spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Medicinale non soggetto a prescrizione medica.

- [Vedi Indice]

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11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

Sostanza non soggetta al DPR 309/90.

12.0 - [Vedi Indice]

Data di parziale revisione del testo: febbraio 1998

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