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NAFTAZOLINA collirio isotonico
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100 ml di soluzione contengono.
Principio attivo: nafazolina cloridrato g 0,100.
Eccipienti: sodio cloruro g 0,900; metile p-ossibenzoato g 0,033; propile p-ossibenzoato g 0,014; benzalconio cloruro al 10% ml 1,0; acqua distillata sterile q.b. a ml 100.
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Collirio ml 10.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice]
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Stati congestizi della congiuntiva, bruciore, prurito, irritazione oculare.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice]
Una o due gocce,due-tre volte al giorno, nel fornice congiuntivale inferiore. Non superare le dosi consigliate.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Ipersensibilità individuale verso i componenti. Non deve essere usato in soggetti con glaucoma ad angolo stretto o gravi malattie dell'occhio e nei bambini sotto i tre anni di età.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
Il prodotto, pur presentando uno scarso assorbimento sistemico, deve essere usato con cautela nei pazienti affetti da ipertensione, ipertiroidismo, disturbi cardiaci e diabete.
Non superare le dosi consigliate. Il prodotto non deve essere impiegato per più di quattro giorni consecutivi; in caso contrario è possibile che si verifichino effetti indesiderati.
Dopo un breve periodo di trattamento, se l'irritazione dell'occhio persiste od aumenta, è opportuno interrompere l'uso del medicinale e consultare il medico.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Il prodotto va usato con cautela nei pazienti in corso di trattamento con farmaci antidepressivi.
04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]
Non sono note controindicazioni.
04.7 Effetti sulla capacitą di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Non sono noti.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
L'uso del prodotto può determinare talvolta dilatazione pupillare, effetti sistemici da assorbimento (ipertensione, disturbi cardiaci, iperglicemia), aumento della pressione endoculare in soggetti predisposti, nausea, cefalea. Raramente possono manifestarsi fenomeni di ipersensibilità.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per un lungo periodo a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]
DL50 per via orale superiore a ml 2,5/Kg nel ratto. Tossicità orale sub-acuta: ml 0,5/Kg/die per 30 giorni nel ratto non hanno fatto registrare alcun effetto tossico sistemico. I parametri biochimici e gli esami istologici effettuati negli animali utilizzati sono risultati nella norma. Il collirio non svolge alcun effetto allergizzante, nè alcuna azione irritante sulla congiuntiva.
05.1 Proprietą farmacodinamiche - [Vedi Indice]
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05.2 Proprietą farmacocinetiche - [Vedi Indice]
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
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06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Nono sono note.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
In confezionamento integro: anni cinque.
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Conservare in luogo fresco ed asciutto.
Il prodotto non deve essere utilizzato oltre i 30 giorni dopo la prima apertura del contenitore.
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Flacone da ml 10 in materiale plastico, completo di contagocce e chiusura a vite.
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- [Vedi Indice]BRUSCHETTINI S.r.l. - Via Isonzo 6 - Genova (Italia).
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
A.I.C. n. 005408012; Marzo 1982.
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
Medicinale di automedicazione.
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11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
Medicinale non soggetto alla legge 685/75.
12.0 - [Vedi Indice]