Coadiuvante di terapie ortopediche e riabilitative.
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Spalmare Naprius gel nella sede del dolore, 2 volte al giorno, massaggiando leggermente fino a completo assorbimento.Durata del trattamento: non esistono limitazioni.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Ipersensibilità verso i componenti del prodotto. Il rischio di effetti dannosi a carico del feto e/o del bambino non è escluso.Pertanto l'uso di Naprius gel in gravidanza e/o allattamento, è da riservare, a giudizio del Medico, ai casi di assoluta necessità.
L'uso del prodotto non è previsto in età pediatrica, salvo, a giudizio del Medico nei casi di assoluta necessità.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
Avvertenze specialiIl prodotto contiene sodio metabisolfito; tale sostanza può provocare nei soggetti sensibili, e particolarmente negli asmatici, reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi.
Evitare l'uso del prodotto sulle ferite.
Speciali precauzioni d'uso
Per evitare eventuali fenomeni di ipersensibilità o di fotosensibilizzazione evitare l'esposizione alla luce solare diretta, compreso il solarium, durante il trattamento e nelle due settimane successive.
La quantità di principio attivo assorbita attraverso la cute non raggiunge in circolo concentrazioni tali da esporre ai rischi di effetti collaterali e da rendere valide le avvertenze relative alla somministrazione del farmaco per via sistemica. Tuttavia si sconsiglia l'uso di Naprius gel a pazienti nei quali l'acido acetilsalicilico e/o altri FANS inducano reazioni allergiche ed inoltre si sconsiglia l'uso ai pazienti con manifestazioni allergiche in atto o all'anamnesi.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Possibile sinergismo con terapie antiflogistiche sistemiche.
04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]
L'uso di Naprius gel in gravidanza e/o allattamento è da riservare, a giudizio del Medico, ai casi di assoluta necessità.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Trattandosi di prodotto per uso cutaneo non sussistono.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
Con alcuni antinfiammatori non steroidei ad uso topico cutaneo o transdermico, derivati dell'acido propionico, sono state segnalate reazioni avverse cutanee con eritema, prurito, irritazione, sensazione di calore o bruciore e dermatiti da contatto. Sono stati segnalati anche alcuni casi di eruzioni bollose di varia gravità. Sono possibili reazioni di fotosensibilità.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Si vedano le indicazioni al punto "Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso".
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
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05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]
Gruppo farmacoterapeutico: antiinfiammatori non steroidei per uso topico.
05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]
Applicato sulla cute, il naproxene viene assorbito e raggiunge, nella zona sede di infiammazione, concentrazioni terapeuticamente attive.Piccole quantità di naproxene e del suo metabolita demetilato (pari al 13% della quota assorbita) sono reperibili nelle urine.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
Carbossipolimetilene, alcool etilico, trietanolamina, sodio metabisolfito, essenza di rosa, acqua deionizzata.Note addizionali: frequenti applicazioni sulla pelle producono irritazione ed essiccamento.
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Non sono note.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
A confezionamento integro 2 anni.
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Nessuna.
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Tubo di alluminio flessibile puro al 99,7% munito di tappo a vite con sottotappo a tenuta in sughero ricoperto da una pellicola di materiale plastico impermeabile. Internamente il tubo è ricoperto da uno strato di vernice per uso alimentare atossica costituita da resina epossidica con piccole quantità di resine viniliche e melaniniche termoindurenti: è esente da indurenti non ammessi.Tubo da 30 g di gel al 10%
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AESCULAPIUS FARMACEUTICI S.r.L.Via Cozzaglio, 24 - 25125 Brescia (BS)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
AIC n. 024667141
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]
Rinnovo: maggio 2000.
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
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12.0 - [Vedi Indice]
Gennaio 2001