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04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio

  Farmaci in Emergenza

05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0

     

- [Vedi Indice]

NIFLAM gel percutaneo

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- [Vedi Indice]100 g di gel contengono: acido niflumico 2,50 g.

FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice]

Gel percutaneo per uso topico.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

- [Vedi Indice]

 

- [Vedi Indice]Stati dolorosi e flogistici di natura reumatica o traumatica dei muscoli, dei tendini e dei legamenti (tendiniti, borsiti, periartriti, distorsioni, lussazioni, contusioni. Attacchi dolorosi nell'artrosi delle articolazioni piccole e medie).

  - [Vedi Indice]

Adulti e bambini sopra i 12 anni: applicare 5-10 cm di gel, secondo la superficie da trattare, due-tre volte al giorno e massaggiare dolcemente fino ad assorbimento completo.

È possibile somministrare contemporaneamente Niflam capsule o supposte.

Non è necessario modificare la posologia negli anziani e nei soggetti con insufficienza renale.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità all'acido niflumico, agli antiinfiammatori non steroidei, all'acido acetilsalicilico, agli eccipienti del gel.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

L'uso, specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione.

Evitare un trattamento prolungato e su superfici estese nei pazienti con ulcera gastro-duodenale o diatesi emorragica.

Attenzione richiede l'impiego del prodotto in soggetti in trattamento con farmaci ad alto legame con le proteine plasmatiche.

Se compare eritema dopo l'applicazione, interrompere il trattamento .

Non applicare su mucose e occhi. Non usare in caso di dermatosi secernente, eczema, ferite infette, piaghe aperte.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

È opportuno non usare contemporaneamente altri preparati per uso topico.

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Si consiglia di non utilizzare il prodotto durante la gravidanza e l'allattamento.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Non sono noti.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Reazioni cutanee localizzate come rossore, prurito, eritema. Sensazione di bruciore e secchezza della pelle.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

In caso di ingestione accidentale possono verificarsi vomito e gastralgie; il trattamento di un eventuale sovradosaggio è sintomatico .

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

- [Vedi Indice]

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

L'acido niflumico è un antiinfiammatorio non-steroideo classificato tra i farmaci per uso topico per dolori articolari e muscolari (atc: M02AA17).

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

Dopo l'applicazione locale con massaggio l'acido niflumico supera la barriera cutanea ed è in grado, a seguito di ripetute applicazioni, di raggiungere concentrazioni tissutali paragonabili alle concentrazioni plasmatiche ottenute dopo somministrazione orale.

La sua eliminazione avviene prevalentamente per via urinaria sotto forma di glucurono- o sulfo-derivati.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

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- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Diisopropanolamina, carbossipolimetilene, alcool etilico 95%, acqua depurata.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Non sono note.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

A confezionamento integro: 48 mesi.

- [Vedi Indice]

Conservare lontano da fonti di calore.

- [Vedi Indice]

Tubo di alluminio verniciato internamente, da 60 g.

. - [Vedi Indice]

Nessuna.

- [Vedi Indice]

Laboratoires UPSA - 47000 Agen (Francia)

rappresentata in Italia da: UPSA S.p.A.

Via Virgilio Maroso, 50 - 00142 Roma

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

AIC n. 022824092

spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

13 febbraio 1992

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

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12.0 - [Vedi Indice]

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