02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
 
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL’AUTORIZZAZIONE

12.0

 

                                                                          

     

- [Vedi Indice]

NEO BOROCILLINA - Collutorio

 

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice]

ml 100 dicollutorio contengono:

- 2,4 DICLOROBENZIL ALCOOL................................ mg                24

 

  - [Vedi Indice]

Collutorio

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice]

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice]

Antisettico-disinfettante del cavo orofaringeo.

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice]

2-6 gargarismi o risciacqui al giorno con un cucchiaio di collutorio diluito in un po' d'acqua.

Non superare le dosi consigliate. Il prodotto è riservato a pazienti adulti.

 

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

Non somministrare nei bambini.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Il prodotto contiene alcool, di ciò si deve tenere conto in caso di intolleranza.

L'impiego, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico ai fini della istituzione di eventuale idonea terapia. Dopo breve periodo di trattamento, non superiore a 7 giorni, senza risultati apprezzabili, consultare il medico.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

 

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Nessuna nota.

 

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]

Il prodotto non ha controindicazioni di uso in caso di gravidanza o durante l'allattamento.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Nessuno noto.

 

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

I componenti sono sostanze ben tollerate e pertanto la somministrazione di NEO BOROCILLINA Collutorio non presenta di norma effetti collaterali.

 

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non sono noti sintomi da sovradosaggio.

 

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

Gruppo farmacoterapeutico:

antisettico del cavo orofaringeo Classe ATC R02AA03.

NEO BOROCILLINA Collutorio è un utile mezzo per la cura sintomatica delle affezioni infiammatorie della bocca e del cavo faringeo.

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

Il suo componente attivo principale, il 2,4-diclorobenzil alcool, è un farmaco antibatterico dotato di azione antisettica verso numerosi germi patoge­ni del cavo orale.

 

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

Il 2,4-diclorobenzil alcool ha scarsissima tossicità; somministrato a ratti neonati per via orale, a dosi di 50, 250 e 500 mg/Kg/die per 3 settimane, non influenza la crescita; anche alla posologia maggiore non si osservano alterazioni della crasi ematica, nè lesioni al riscontro anatomo-patologico macro e microscopico.

Tossicità locale: l'instillazione nell'occhio del coniglio di soluzioni acquose allo 0,08 % per 4 giorni consecutivi non determina alcuna irritazione: applicato sulla cute o somministrato per via intradermica nella cavia, rispettiva­mente per più settimane, non evidenzia alcuna azione sensibilizzante cutanea.

 

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Alcool, Blu patent V (E131), Aroma menta, Sorbitolo (70%) non cristallizzabile, xilitolo, Copolimero poliossietilene-poliossipropilene, Acqua depurata.

 

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Nessuna nota.

 

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

A confezionamento integro: 3 anni.

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice]

Nessuna.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice]

Flacone di vetro bianco trasparente, chiuso con una capsula in polipropilene a strappo con guarnizione in polietilene a bassa densità, a contatto con il prodotto. Sulla capsula viene posta una sovracapsula in polipropilene.

Flacone ml 120

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione - [Vedi Indice]

Uso orale.

 

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

Alfa Wassermann S.p.A.

Sede legale - Contrada Sant’Emidio s.n. civ. - Alanno (PE)

Sede amministrativa - Via ragazzi del ‘99 n. 5 - Bologna

 

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

NEOBOROCILLINA: - collutorio - flacone 120 ml                          022632083

 

spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL’AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

NEOBOROCILLINA: - collutorio - flacone 120 ml................... 13.04.92/6.00

 

- [Vedi Indice]

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12.0 - [Vedi Indice]

6.2000

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