In tutti i casi di arrossamento degli occhi, sensazione di corpo estraneo, senso di pesantezza delle palpebre.
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Collirio. Instillare una o due gocce del preparato, più volte al giorno, nel fornice congiuntivale inferiore. L'Oftalmil può essere usato, per la sua duplice azione astringente ed antisettica, da portatori di lenti a contatto.
Soluzione per lavaggio oculare. Da uno a tre lavaggi al giorno, preferibilmente al mattino e alla sera. Prima del lavaggio oculare è necessario detergere accuratamente le palpebre e specialmente l'angolo lacrimale per asportare eventuali impurità ed i prodotti cosmetici usati per il trucco: a tale scopo usare un batuffolo di cotone inumidito con Oftalmil.
Il lavaggio oculare può essere fatto sia mediante l'uso dell'occhiera, riempita per circa metà di Oftalmil, sia applicando nell'occhio semiaperto un tampone di cotone imbevuto della soluzione. In entrambi i casi, la durata del bagno oculare sarà almeno di un minuto per ciascun occhio.
Si raccomanda di non riversare nel flacone la soluzione usata per il lavaggio, poichè potrebbe inquinare l'intero contenuto del flacone.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Ipersensibilità individuale accertata ad uno o più componenti del medicamento. Glaucoma ad angolo chiuso. Non deve essere usato da soggetti con gravi malattie infettive dell'occhio o nei bambini sotto i tre anni di età.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
In caso del persistere od aggravarsi dei sintomi dopo breve periodo di trattamento consultare il medico; in ogni caso il prodotto non deve essere impiegato per più di quattro giorni consecutivi, stante la possibilità che possano verificarsi, in caso contrario, effetti indesiderabili. In caso di: infezioni, pus, corpi estranei nell'occhio, danni meccanici, chimici da calore, consultare il medico. Il prodotto, pur presentando uno scarso assorbimento sistemico, deve essere usato con cautela in pazienti affetti da ipertensione, ipertiroidismo, disturbi cardiaci ed iperglicemia (diabete) e nei soggetti in corso di trattamento con farmaci antidepressivi. Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per un lungo periodo a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici. Esso va tenuto lontano dalla portata dei bambini poichè l'ingestione accidentale può provocare sedazione spiccata.
Avvertenze
Non superare la posologia consigliata dal medico. Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Non sono note particolari interazioni, nè incompatibilità con altri preparati oftalmici. Usare con cautela nei soggetti in corso di trattamento con farmaci antidepressivi.
04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]
Non sono note controindicazioni.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Non sono noti.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
L'uso del prodotto può determinare talvolta dilatazione pupillare, effetti sistemici da assorbimento (ipertensione, disturbi cardiaci, iperglicemia), aumento della pressione endoculare in soggetti predisposti, nausea, cefalea. Raramente possono manifestarsi fenomeni di ipersensibilità, in tal caso occorre interrompere il trattamento e consultare il medico affinchè, ove necessario, possa essere istituita terapia idonea. Negli occhi molto irritati, si può avvertire una momentanea sensazione di bruciore, soprattutto durante le prime applicazioni. L'uso del prodotto può determinare talvolta dilatazione pupillare, effetti sistemici da assorbimento (ipertensione, disturbi cardiaci, iperglicemia), aumento della pressione endoculare in soggetti predisposti, nausea, cefalea.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Non si conoscono casi di sovradosaggio. Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per un lungo periodo a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]
DL50 per via orale: la dose massima di ml 2,5/ kg nel ratto non ha provocato alcun effetto tossico.
Tossicità orale sub-acuta: ml 0,5 kg/die per 30 giorni nel ratto non hanno fatto registrare alcun effetto tossico sistemico. I parametri biochimici si sono mantenuti nella norma. Il collirio non svolge alcun effetto allergizzante, nè alcuna azione irritante sulla congiuntiva.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
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06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Non sono note.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
In confezionamento integro: Collirio: anni cinque. Bagno oculare: anni cinque.
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Conservare in luogo fresco ed asciutto. Il prodotto non deve essere utilizzato oltre i 30 giorni dopo la prima apertura del contenitore.
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Collirio: flacone ml 12 in materiale plastico completo di contagocce e chiusura a vite
Lavaggio oculare: flacone da ml 180 in vetro scuro, con capsula metallica a vite, provvisto di occhiera.
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BRUSCHETTINI S.r.l. - Via Isonzo 6 - 16147 Genova (Italia).
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
Collirio: A.I.C. n. 013108028 - Maggio 1981.
Bagno Oculare: A.I.C. n. 013108016 - Maggio 1979.
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
Medicinali di automedicazione.
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Medicinale non soggetto alla legge N. 685/75.
12.0 - [Vedi Indice]
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