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04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio

  Farmaci in Emergenza

05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0

     

- [Vedi Indice]

ORNICETIL S

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- [Vedi Indice]Una busta contiene:

Principio attivo: l (+) ornitina chetoglutarato, monoidrato g 2.

FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice]

Buste di polvere per uso orale, dopo solubilizzazione in acqua.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

- [Vedi Indice]

 

- [Vedi Indice]- Iposomie

- Ipoevolutismo psico-fisico

- Disturbi della memoria e dell'attenzione in geriatria ed in pediatria.

  - [Vedi Indice]

1 - 2 buste die; la polvere deve essere disciolta in una adeguata quantità di acqua.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Alterata funzionalità renale.

Ipersensibilità individuale verso il prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

L'uso non comporta particolari precauzioni.Tenere fuori dalla portata dei bambini. Il prodotto non provoca assuefazione, né dipendenza farmacologica.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Non sono noti fenomeni di interazione con altri farmaci.

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Nell'animale non sono state evidenziate interferenze su gravidanza, allattamento e sviluppo fetale.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Non vengono segnalati effetti sulla guida.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Non sono segnalati effetti secondari indesiderati.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non sono noti fenomeni di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

- [Vedi Indice]

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

Il sale di ornitina contenuto in Ornicetil, trova indicazione, quale precursore dell'arginina, come coadiuvante delle:

- iposomie

- ipoevolutismo psico-fisico

- disturbi della memoria e dell'attenzione in geriatria e pediatria.

È accertato che l'ornitina esercita sia nell'adulto che nel bambino, una azione stimolante sulla secrezione dell'ormone della crescita (hGH). L'alfa-chetoglutarato inoltre, quale precursore dell'acido glutammico, interviene direttamente nelle situazioni di aprassia, agnosia, afasia, e amnesia che accompagnano l'involuzione cerebrale senile, e le demenze primarie o di origine vascolare.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

Dopo somministrazione orale l'assorbimento di Ornicetil è rapido dato che il tasso plasmatico dell'ornitina aumenta considerevolmente già nei 30 minuti successivi alla ingestione, raggiungendo il valore massimo dopo 1,5 ore dalla stessa. I valori di ornitinemia suggeriscono una emivita di circa 3 ore. L'ornitina si concentra nel fegato, rene, polmone, muscoli.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

DL50 : nessuna mortalità per dosi fino a 5 g/kg.

Nessun effetto tossico per trattamento protratto per 6 mesi a dosi fino a 3 g/kg/die.

- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Eccipienti: ammonio glicirizzinato, mentolo.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Nessuna conosciuta.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

36 mesi, in confezione integra e correttamente conservata.

- [Vedi Indice]

Non previste.

- [Vedi Indice]

Astuccio contenente 10 buste in pluristrato termosaldato contenenti g. 2 di l (+) ornitina alfa-chetoglutarato monoidrato.

. - [Vedi Indice]

La polvere deve essere disciolta in una adeguata quantità di acqua.

- [Vedi Indice]

GEYMONAT S.p.A.

Via S. Anna, 2 - 03012 Anagni (FR)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

AIC n. 029048016

spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

Prima autorizzazione: 18 giugno 1993

Rinnovo: 18 giugno 1998

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

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12.0 - [Vedi Indice]

18.06.1998

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