- FORMA FARMACEUTICA
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ORNICETIL S
- [Vedi Indice]Una busta contiene:Principio attivo: l (+) ornitina chetoglutarato, monoidrato g 2.
FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice]
Buste di polvere per uso orale, dopo solubilizzazione in acqua.04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
- [Vedi Indice]- [Vedi Indice]- Iposomie
- Ipoevolutismo psico-fisico
- Disturbi della memoria e dell'attenzione in geriatria ed in pediatria.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice]
1 - 2 buste die; la polvere deve essere disciolta in una adeguata quantità di acqua.04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Alterata funzionalità renale.Ipersensibilità individuale verso il prodotto.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
L'uso non comporta particolari precauzioni.Tenere fuori dalla portata dei bambini. Il prodotto non provoca assuefazione, né dipendenza farmacologica.04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Non sono noti fenomeni di interazione con altri farmaci.04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]
Nell'animale non sono state evidenziate interferenze su gravidanza, allattamento e sviluppo fetale.04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Non vengono segnalati effetti sulla guida.04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
Non sono segnalati effetti secondari indesiderati.04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Non sono noti fenomeni di sovradosaggio.05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
- [Vedi Indice]05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]
Il sale di ornitina contenuto in Ornicetil, trova indicazione, quale precursore dell'arginina, come coadiuvante delle:- iposomie
- ipoevolutismo psico-fisico
- disturbi della memoria e dell'attenzione in geriatria e pediatria.
È accertato che l'ornitina esercita sia nell'adulto che nel bambino, una azione stimolante sulla secrezione dell'ormone della crescita (hGH). L'alfa-chetoglutarato inoltre, quale precursore dell'acido glutammico, interviene direttamente nelle situazioni di aprassia, agnosia, afasia, e amnesia che accompagnano l'involuzione cerebrale senile, e le demenze primarie o di origine vascolare.
05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]
Dopo somministrazione orale l'assorbimento di Ornicetil è rapido dato che il tasso plasmatico dell'ornitina aumenta considerevolmente già nei 30 minuti successivi alla ingestione, raggiungendo il valore massimo dopo 1,5 ore dalla stessa. I valori di ornitinemia suggeriscono una emivita di circa 3 ore. L'ornitina si concentra nel fegato, rene, polmone, muscoli.05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
DL50 : nessuna mortalità per dosi fino a 5 g/kg.Nessun effetto tossico per trattamento protratto per 6 mesi a dosi fino a 3 g/kg/die.
- [Vedi Indice]06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
Eccipienti: ammonio glicirizzinato, mentolo.06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Nessuna conosciuta.06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
36 mesi, in confezione integra e correttamente conservata.
Non previste.- [Vedi Indice]
- [Vedi Indice]
Astuccio contenente 10 buste in pluristrato termosaldato contenenti g. 2 di l (+) ornitina alfa-chetoglutarato monoidrato.. - [Vedi Indice]
La polvere deve essere disciolta in una adeguata quantità di acqua.
GEYMONAT S.p.A.
- [Vedi Indice]Via S. Anna, 2 - 03012 Anagni (FR)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
AIC n. 029048016spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
-----10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]
Prima autorizzazione: 18 giugno 1993Rinnovo: 18 giugno 1998
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
-----12.0 - [Vedi Indice]
18.06.1998