- [Vedi Indice]
È compito del Medico curante stabilire le dosi e la durata del trattamento. La posologia medica giornaliera varia nell'adulto da 4 a 10 compresse pro die a seconda dei casi, frazionate durante il giorno.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Ipersensibilità nota verso la neomicina e la bacitracina, insufficienza renale, sindromi miasteniche, male assorbimento. I prodotti contenenti neomicina per uso orale sono controindicati nei bambini sotto i due anni. Inoltre non si deve somministrare l'antibiotico contemporaneamente ad agenti potenzialmente nefrotossici (kanamicina, streptomicina, gentamicina, polimixina,viomicina, cefalosporine, ecc.). Occlusione intestinale anche parziale.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
Non riportate in lettura.Avvertenze
È consigliabile la sospensione della terapia una volta cessata la sintomatologia legata all'infezione (il trattamento comunque non va prolungato oltre i 3-5 giorni).
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
La neomicina deve essere usata con cautela in pazienti che assumono farmaci potenzialmente ototossici, anticoagulanti agenti di blocco neuromuscolari. Deve essere evitato l'uso contemporaneo di diuretici molto attivi per il possibile potenziamento degli effetti negativi sui reni e sul nervo acustico.
04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]
Nelle donne durante la gravidanza va usato in casi di effettiva necessità e sotto diretto controllo del Medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Non riportati in letteratura.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
Quelli riferiti con maggior frequenza sono la nausea, il vomito e la stipsi. Durante le terapie prolungate o ripetute può verificarsi una sindrome di malassorbimento con diarrea e steatorrea verosimilmente legate ad inibizione delle lipasi, fenomeni di nefrotossicità (oliguria, albuminuria,cilindruria, ematuria, iperazotemia) e di ototossicità (vertigini,ronzii, ipoacusia). Raramente reazioni di ipersensibilità con eruzioni cutanee di diverso tipo e sede.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Durante terapie prolungate o ripetute può verificarsi una sindrome di male assorbimento con diarrea e steatorrea verosimilmente legata ad inibizioni delle lipasi, fenomeni di nefrotossicità e ototossicità.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]
TossicitàLe indagini di tossicità hanno dimostrato, sia per la bacitracina che per la neomicina somministrate separatamente per os a posologie molto elevate e protratte, l'ottima tollerabilità.
Attività
La bacitracina è un antibiotico attivo sui cocchi (streptococco, stafilococco, pneumococco, meningococco, gonococco), sui bacilli aerobi gram-negativi e sui bacilli anaerobi; essa è nello stesso tempo battericida e batteriostatica. La neomicina è attiva sui cocchi e sui bacilli gram-positivi e gram-negativi, Klebsiella, Salmonella, ad esclusione della S. tiphy; la sua azione è fortemente battericida sulla maggior parte dei ceppi batterici.
Farmacocinetica
Dopo la somministrazione orale si ha una elevatissima concentrazione di ambedue gli antibiotici nelle feci e con queste essi vengono eliminati,dato che il loro assorbimento intestinale è praticamente nullo.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
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06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Non sono note incompatibilità chimico-fisiche verso altri composti.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
36 mesi
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Nessuna.
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Astuccio di cartone contenente un flacone di vetro giallo con 16 compresse da 300 mg.
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FULTON Medicinali S.r.l.Via Marconi, 28/9 - 20020 Arese (MI)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
AIC n. 011431018Data di prima commercializzazione: luglio 1956.
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medica.
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11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
- [Vedi Indice]Prodotto non soggetto.12.0 - [Vedi Indice]