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04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio

  Farmaci in Emergenza

05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0

     

- [Vedi Indice]

PANPUROL

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- [Vedi Indice]Panpurol 10 mg compresse rivestite

Ogni compressa contiene:

Principio attivo: pipetanato etobromuro mg 10

Panpurol 20 mg compresse rivestite

Ogni compressa contiene:

Principio attivo: pipetanato etobromuro mg 20

Panpurol 10 mg soluzione iniettabile

1 ml di soluzione iniettabile contiene:

Principio attivo: pipetanato etobromuro mg 10

Panpurol 60 mg supposte

Ogni supposta contiene:

Principio attivo: pipetanato etobromuro mg 60.

FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice]

Compresse rivestite, soluzione iniettabile e supposte.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

- [Vedi Indice]

 

- [Vedi Indice]Stati spastici ed ipermotilità del tratto gastrointestinale.

Stati spastici dolorosi e discinesie delle vie biliari ed urinarie.

Pre-medicazione ed esami endoscopici e radiografici.

  - [Vedi Indice]

Compresse rivestite: 1 - 2, da 2 a 4 volte al giorno;

Soluzione iniettabile: 1 - 2 fiale al dì per via intramuscolare o endovenosa;

Supposte: 1 - 2 supposte al dì.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità ai componenti del prodotto o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

Ipertrofia prostatica e glaucoma. Generalmente controindicato in gravidanza, allattamento e nella primissima infanzia.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Non esistono particolari precauzioni d'uso.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Non sono segnalati in letteratura effetti negativi per interazioni medicamentose o incompatibilità con altri farmaci.

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Il farmaco può essere somministrato nelle donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento solo nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del Medico.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Nessuna.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Alle dosi terapeutiche il prodotto non ha determinato effetti atropino simili. Raramente possono verificarsi effetti collaterali di lieve entità, tipici peraltro, degli anticolinergici (come secchezza delle fauci e disturbi dell'accomodazione): essi regrediscono completamente e senza alcun postumo riducendo le dosi o sospendendo il trattamento.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non sono mai stati rilevati sintomi da sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

- [Vedi Indice]

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

Il pipetanato etobromuro è una molecola dotata di attività antispastica che agisce principalmente sugli organi cavi addominali diminuendo l'ipertono e di conseguenza calmando il dolore dovuto allo spasmo.

Le ricerche sperimentali e gli studi clinici hanno dimostrato che il pipetanato etobromuro è caratterizzato da una azione antispastica che insorge rapidamente e perdura nel tempo.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

Il pipetanato etobromuro viene assorbito per via gastroenterica ed eliminato principalmente per via urinaria: una quota modesta viene eliminata con le feci.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

Dal punto di vista tossicologico è stato dimostrato che il prodotto possiede una bassa tossicità acuta (DL50 = 21 mg/kg per via e.v. e 4579 mg/kg per os nel ratto; DL50 = 18 mg/kg per via e.v. e 1980 mg/kg per os nel topo) e cronica (ratto os: e.v.: s.c.: per 6 mesi - cane os per 3 mesi) ed è privo di effetto teratogeno (topo - ratto - coniglio), di effetti sulla funzione riproduttiva (ratto) e di attività mutagena.

- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Panpurol 10 mg compresse rivestite: lattosio, amido di mais, cellulosa microgranulare, talco, magnesio stearato, silice precipitata, saccarosio.

Panpurol 20 mg compresse rivestite: lattosio, amido di mais, cellulosa microgranulare, talco, magnesio stearato, silice precipitata, saccarosio.

Panpurol 10 mg soluzione iniettabile: polietilenglicole 300, alcool benzilico, acqua per preparazioni iniettabili.

Panpurol 60 mg Supposte: gliceridi semisintetici solidi.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Nessuna.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

A confezionamento integro: 3 anni.

- [Vedi Indice]

Non sono richieste particolari precauzioni di conservazione.

- [Vedi Indice]

Compresse rivestite 10 mg

Astuccio di cartone litografato contenente blister in alluminio ed accoppiato PVC/PVDC con 30 compresse rivestite da 10 mg, unitamente al foglio illustrativo.

Compresse rivestite 20 mg

Astuccio di cartone litografato contenente blister in alluminio ed accoppiato PVC/PVDC con 30 compresse rivestite da 10 mg, unitamente al foglio illustrativo.

Soluzione iniettabile 10 mg

Astuccio di cartone litografato contenente 6 fiale in vetro giallo tipo I poste in cassonetto, unitamente al foglio illustrativo.

Supposte 60 mg

Astuccio di cartone litografato contenente alveoli di PVC/PET atossico di colore bianco opaco, in spezzoni da 3 supposte ognuno.

. - [Vedi Indice]

Compresse rivestite: uso orale

Fiale: uso parenterale

Supposte:uso rettale

- [Vedi Indice]

BIOPROGRESS S.p.A.

Via Aurelia, 58 - 00165 Roma

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

Compresse rivestite 10 mg AIC n. 026152013

Compresse rivestite 20 mg AIC n. 026152025

Supposte AIC n. 026152049

Soluzione iniettabile AIC n. 026152037

REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

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y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

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12.0 - [Vedi Indice]

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