Google  CERCA FARMACI O MALATTIE O SINTOMI NEL SITO
  www.carloanibaldi.com
 

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio

  Farmaci in Emergenza

05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
Google  CERCA FARMACI O MALATTIE O SINTOMI NEL SITO
  www.carloanibaldi.com
.

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0

     

- [Vedi Indice]

PILOCARPINA 2 PLUS

Google  CERCA FARMACI O MALATTIE O SINTOMI NEL SITO
  www.carloanibaldi.com
- [Vedi Indice]Principio attivo: pilocarpina cloridrato g 0,2 - g 0,3 per flacone.

FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice]

Collirio liofilizzato.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

- [Vedi Indice]

 

- [Vedi Indice]In tutti i casi in cui è necessaria una potente e prolungata azione miotica ed ipotensiva.

  - [Vedi Indice]

Instillare nell'occhio 1 goccia di collirio 2 volte al giorno o s.p.m.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

L'uso del farmaco è controindicato nei pazienti che presentano fenomeni di sensibilizzazione verso la pilocarpina cloridrato o qualunque dei componenti la specialità. I farmaci miotici sono controindicati nei casi in cui la contrazione pupillare è da evitare, ad esempio nella irite acuta.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Evitare superdosaggi del prodotto. Durante il trattamento è opportuno tenere sotto controllo il tono oculare ed i parametri funzionali della visione. Da usarsi esclusivamente per uso esterno evitandone l'instillazione quando la mucosa o la cute siano infiammate o comunque lese. Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per lungo periodo a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici.Esso va quindi tenuto lontano dalla portata dei bambini . La formulazione in collirio non deve comunque essere impiegata nei bambini sotto i 3 anni di età.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

L'impiego contemporaneo della pilocarpina e di farmaci ad azione midriatica e/o farmaci ad azione beta-bloccante e/o di inibitori dell'anidrasi carbonica può essere utile nel trattamento dei pazienti affetti da glaucoma, nei quali la normalizzazione della pressione endoculare si presenti particolarmente difficile. La somministrazione dei farmaci su elencati è bene che preceda quella della Pilocarpina Lio Plus in quanto la metilcellulosa potrebbe ridurre il loro assorbimento. Non sono state evidenziate incompatibilità.

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Non sono noti effetti teratogenetici ed embriotossici della pilocarpina.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

La Pilocarpina 2 Plus non modifica lo stato di vigilanza ma l'effetto miotico può modificare la capacità visiva del paziente in modo tale da rendere difficile la guida di autoveicoli.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Leggero spasmo ciliare, contemporanea riduzione dell'acutezza visiva. L'uso prolungato può provocare uno stato allergico della congiuntiva ed eventuali reazioni sistemiche.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Pur non essendo note reazioni da sovradosaggio, è consigliabile evitare dosi eccessive. Dopo la somministrazione del collirio è consigliabile eliminare l'eccesso del farmaco e chiudere con pressione digitale i punti lacrimali, per ridurre l'eventuale assorbimento sistemico.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

L'utilità terapeutica in oftalmologia della pilocarpina dipende principalmente dalla sua azione ipotensiva sull'elevazione patologica della pressione endoculare. L'associazione con la metilcellulosa, prolungando l'azione terapeutica, permette di ottenere un risultato clinicamente valido con 3 sole somministrazioni giornaliere. Essa può essere usata da sola o in associazione ad altri miotici, inibitori dell'anidrasi carbonica e betabloccanti.

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

La pilocarpina cloridrato esercita un'azione locale specifica consistente in miosi, ciclospasmo e diminuzione della pressione endoculare. Questi effetti sono conseguenti alla sua azione stimolante le terminazioni nervose parasimpatiche del muscolo oculomotore comune, del costrittore della pupilla e del ciliare. L'attività ipotensiva si può anche spiegare con un effetto di vasocostrizione passiva dei vasi ciliari, che determina una riduzione della produzione di umore acqueo. Tra gli eccipienti del prodotto vi è inoltre la metilcellulosa che è una sostanza idrosolubile di elevato peso molecolare che ha la proprietà di fare aumentare notevolmente la viscosità delle soluzioni che la contengono. La maggiore viscosità determina un maggior tempo di contatto tra il collirio e la mucosa oculare, ottenendosi in tal maniera una più potente e prolungata azione miotica e ipotensiva.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

L'assorbimento locale della pilocarpina somministrata per via topica è pari al 0,2% della dose somministrata. L'assorbimento sistemico valutato nell'animale con la registrazione dell'effetto vascolare e cardiaco è risultato praticamente nullo. La presenza della metilcellulosa, allungando il tempo di contatto tra mucosa oculare e principio attivo, determina un prolungato e maggiore assorbimento oculare della Pilocarpina Plus.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

Il principio attivo presenta una DL50 pari a 500 mg/kg per via intraperitoneale nel topo, dose questa notevolmente superiore a quella utilizzata in clinica.

- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Mannitolo, benzalconio cloruro, borace, soluzione alcoolica di mentolo, idrossipropilmetilcellulosa, acqua depurata.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Non note.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

Liofilizzato 60 mesi, collirio ricostituito 30 giorni.

- [Vedi Indice]

Liofilizzato: temperatura ambiente, collirio ricostituito: temperatura ambiente (25 °C).

- [Vedi Indice]

Liofilizzato: flacone in vetro contenente la sostanza liofilizzata Solvente: flacone in plastica contenente 10 ml di solvente.

Pilocarpina 2% Plus

Pilocarpina 3% Plus

. - [Vedi Indice]

Il collirio va ricostituito prima dell'uso nel seguente modo: premere il flacone di plastica per versare il solvente nel flaconcino in vetro contenente la sostanza liofilizzata; rimettere sul flaconcino di vetro la capsula ed agitare bene; togliere la capsula ed avvitare sul flaconcino di vetro il contagocce sterile, accluso alla confezione, capovolgere il flaconcino ed instillare nell'occhio premendo la pompetta del contagocce.

- [Vedi Indice]

TUBILUX PHARMA S.p.A.

Via Costarica, 20/22 - 00040 Pomezia (RM)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

Pilocarpina 2% Plus AIC n. 021137017

Pilocarpina 3% Plus AIC n. 021137029

spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Medicinale soggetto a prescrizione medica.

Pilocarpina 3% Plus: confezione dispensata dal Servizio Sanitario Nazionale.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

13/01/69 - 01/06/95.

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

Nessuna.

12.0 - [Vedi Indice]

Marzo 1998.

Prontuariofarmaci. - Copyright � 2000-2012 - Anibaldi.it@Network - Tutti i diritti riservati.
[http://www.carloanibaldi.com/terapia/schede/summary.htm]