Google  CERCA FARMACI O MALATTIE O SINTOMI NEL SITO
  www.carloanibaldi.com
FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
 

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
Google  CERCA FARMACI O MALATTIE O SINTOMI NEL SITO
  www.carloanibaldi.com
_2
.

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO

12.0

     

- [Vedi Indice]

PRONTOMUCIL

Google  CERCA FARMACI O MALATTIE O SINTOMI NEL SITO
  www.carloanibaldi.com
- [Vedi Indice]

-Sospensione pediatrica:

100 ml di sosp. contengono:

Guacetisal g. 3.3. Eccipienti: acido sorbico g. 0.1, metile p-idrossibenzoato g. 0.07, propile p-idrossi benzoato g. 0.03, sorbitolo 70% g. 15.0, saccarosio g. 60.0, silicato di Mg e Al colloidale g. 1.0, silice precipitata g. 1.0, sodio carbossimetilcellulosa g. 0.5, sodio citrato g. 0.2, ammonio glicirrizinato g. 0.06, aroma lampone g. 0.02, acqua depurata quanto basta a ml 100.

-Sospensione per adulti:

100 ml di sosp. contengono:

Guacetisal g. 5.0. Eccipienti: acido sorbico g. 0.1, metile p-idrossibenzoato g. 0.07, propile p-idrossi benzoato g. 0.03, sorbitolo 70% g. 15.0, saccarosio g. 60.0, silicato di Mg e Al colloidale g. 1.0, silice precipitata g. 1.0, sodio carbossimetilcellulosa g. 0.5, sodio citrato g. 0.2, ammonio glicirrizinato g. 0.06, aroma lampone g. 0.02, acqua depurata quanto basta a ml 100.

-Supposte pediatriche:

ogni supposta contiene:

Guacetisal g. 0.5. Eccipienti: miscela di trigliceridi di acidi grassi vegetali saturi g. 0.687, polisorbato g. 0.233.

-Supposte adulti:

ogni supposta contiene:

Guacetisal g. 1.2. Eccipienti: miscela di trigliceridi� di acidi grassi vegetali saturi g. 1.715, polisorbato g. 0.585.

FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice]

Sospensione, supposte.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice]

  - [Vedi Indice]

Trattamento sintomatico degli stati influenzali e da raffreddamento. Coadiuvante nel trattamento delle affezioni tracheo-bronchiali quando si richieda un'azione antipiretica ed espettorante.

  - [Vedi Indice]

Adulti:

Sospensione per adulti: 1 cucchiaio 2-3 volte al giorno;

Supposte adulti: 1 supposta 1-2 volte al giorno.

Bambini:

Sospensione pediatrica: fino a 3 anni mezzo cucchiaiono dosatore (2.5 ml) 2 volte al giorno; dai 3 ai 6 anni 1 cucchiaiono dosatore (5 ml) 3 volte al ; da 6 a 12 anni 2 cucchiaini dosatori (10 ml) 2-3 volte al giorno;

Supposte pediatriche: da 2 a 6 anni 1 supposta 1-2 volte al giorno; da 6 a 12 anni 1 supposta 2 volte al giorno.

L'assunzione del prodotto per via orale deve avvenire a stomaco pieno.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Malattia ulcerosa gastro-duodenale, Ipersensibilità all'acido acetilsalicilico, ai silicilati o verso il prodotto. Diatesi emorragica.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Utilizzare con prudenza in casi di asma, gotta, gravidanza: l'impiego deve avvenire solo dietro prescrizione medica.

L'assunzione del prodotto per via orale deve avvenire a stomaco pieno. L'uso prolungato del prodotto potrebbe occultare un'infezione grave febbrile.

In caso di affezioni virali quali influenza o varicella, consultare il medico prima di somministrare il prodotto a bambini e ragazzi; se durante il trattamento compaiono vomito prolungato e profonda sonnolenza interrompere la somministrazione.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Il farmaco può interagire con: anticoagulanti, uricosurici, ipoglicemizzanti.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]

Il prodotto non va utilizzato nell'ultimo mese di gravidanza per evitare ritardi di parto.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Il prodotto non influisce sulla capacità di guidare e sull’uso di macchinari.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Disturbi oto-vestibolari (ronzii etc.).

Disturbi gastro-intestinali (dolori etc.).

Fenomeni di ipersensibilità (eruzioni cutanee etc.).

Fenomeni emorragici (epistassi, gengivorragia, etc.)

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Nessuna segnalazione a riguardo emerge dalle fonti bibliografiche ufficiali.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

Prontomucil è caratterizzato da proprietà espettorante ed antitosse utili nel trattamento delle affezioni infiammatorie e catarrali, acute e subacute localizzate a livello dell'albero respiratorio.

per la sua attività antiflogistica ed antipiretica esso combatte gli stati febbrili ed infiammatori che in genere si accompagnano a tali forme morbose e che si riscontrano negli stati influenzali e da raffreddamento; prontomucil esplica, infine, azione analgesica generale. Le peculiari proprietà farmacocinetiche derivano dalla particolare configurazione molecolare del Guacetisal, relativamente al suo meccanismo di scissione.

Infatti la molecola viene rapidamente assorbita a livello ematico in forma immodificata. Successivamente, già nei piccoli vasi, essa� viene attaccata da esterasi con formazione di estere guaiacolico dell'acido salicilico. Convogliato al fegato tramite il flusso della vena porta, tale estere viene scisso da esterasi epatiche in acido salicilico e guaiacolo. In nessuna fase della scissione metabolica si vengono formare quantità rilevabili di acido acetilsalicilico. L'eliminazione avviene principalmente per via renale; parte del guaiacolo viene eliminato anche tramite le vie respiratorie.

La tossicità acuta non ha mai determinato alcun effetto tossico rilevabile. Le DL50 per via orale sono risultate circa 180 volte maggiori di una dose di 1 g. in un uomo di 70 kg.

Nelle prove di tossicità cronica il farmaco è apparso ben tollerato ad una dose circa tre volte maggiore sulla base del rapporto delle superfici corporee e 20-35 volte maggiore sulla base del rapporto dei pesi corporei, di una dose clinica di 2 g./die.

Il preparato non ha evidenziato effetti teratogeni.

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]

-----

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]

-----

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

-----

- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

- Sospensione pediatrica e sospensione adulti:

acido sorbico, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossi benzoato, sorbitolo 70%, saccarosio, silicato di Mg e Al colloidale, silice precipitata, sodio carbossimetilcellulosa, sodio citrato, ammonio glicirrizinato, aroma lampone, acqua depurata.

- Supposte pediatriche e supposte adulti:

miscela di trigliceridi di acidi grassi vegetali saturi, polisorbato.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Il farmaco può interagire con : anticoagulanti, uricosurici, ipoglicemizzanti.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

Il prodotto in confezionamento integro si mantiene stabile per la durata di anni tre.

- [Vedi Indice]

Deve essere conservato in luogo fresco, asciutto ed al riparo dalla luce.

- [Vedi Indice]

Astuccio contenente flacone in vetro neutro da 200 ml di sospensione pediatrica.

Astuccio contenente flacone in vetro neutro da 200 ml di sospensione adulti.�

Astuccio contenente 10 supposte pediatriche racchiuse in alveoli di cloruro di polivinile.

Astuccio contenente 10 supposte adulti racchiuse in alveoli di cloruro di polivinile.

. - [Vedi Indice]

Nessuna.

- [Vedi Indice]

Francia Farmaceutici Industria Farmaco-Biologica S.r.l. - Via dei Pestagalli, 7 - Milano.

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

Supposte adulti:�� A.I.C. 025473024.

Supposte bambini:�� A.I.C. 025473036.

Sospensione adulti:�� A.I.C. 025473048.

Sospensione bambini:�� A.I.C. 025473051.

spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

-----

- [Vedi Indice]

22/09/1984

- [Vedi Indice]

-----

12.0 - [Vedi Indice]

-----

Prontuariofarmaci. - Copyright � 2000-2012 - Anibaldi.it@Network - Tutti i diritti riservati.
[http://www.carloanibaldi.com/terapia/schede/summary.htm]