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FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
 

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
12.0

     

- [Vedi Indice]

PULSAR

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1 capsula contiene�: Dietilaminoetil destrano HCL mg 500

Eccipienti�: Cellulosa polverizzata mg 19,5 - Silice precipitata mg 4,6 - Magnesio stearato mg 1,2.

1 bustina contiene�: Dietilaminoetil destrano HCL mg 1000

Eccipienti�: Cellulosa polverizzata mg 38,4 - Silice precipitata mg 9,2 - Magnesio stearato mg 2,4.

FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice]

Capsule e bustine

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice]

  - [Vedi Indice]

In tutti gli stati di squilibrio lipidico e glicidico, con particolare riguardo alle iperlipemie ed all’intolleranza al glucosio. Coadiuvante nel trattamento dell’obesità.

  - [Vedi Indice]

Da 4 a 6 capsule o 2-3 bustine al giorno per via orale, in due-tre somministrazioni ai pasti principali, secondo il giudizio del medico.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto. Occlusione, anche parziale, delle vie biliari.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Avvertenze - Per l’uso leggere attentamente l’istruzione interna.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Nessun fenomeno di intolleranza clinica ascrivibile ad interazione medicamentosa o incompatibilità con altri farmaci è stato segnalato in corso di terapia con Pulsar.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]

In considerazione della novità del prodotto se ne consiglia l’uso in gravidanza.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Nessuno

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Non sono stati segnalati effetti collaterali.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non sono note manifestazioni di tossicità da sovradosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

Pulsar (DEAE-D), policatione naturale, esprime la sua attività farmacologica riducendo l’assorbimento dei grassi della dieta ed interrompendo il circolo enteroepatico degli acidi biliari, con degradazione del colesterolo plasmatico.

Per questa azione di saturazione e captazione, Pulsar diminuisce, nel tratto gastroenterico, la quantità di metaboliti lipidici, protidici e glicidici liberi, con conseguente depressione dell’azione dei gastroenterormoni di stimolo pancreatico, rafforzata da una possibile mediazione enzimatica.

Numerose recenti sperimentazioni cliniche controllate hanno dimostrato che Pulsar, nei casi di squilibrio metabolico glicidico e/o lipidico, riduce significativamente l’iperglicemia, l’iperinsulinemia, l’ipercolesterolemia e contrasta l’obesità.

Inoltre, tali studi hanno evidenziato che durante il trattamento con Pulsar si ha una riduzione dell’emoglobina glicosilata e della fruttosamina, parametri comprovanti un miglioramento del controllo metabolico glicemico, con riduzione dei fattori di rischio aterogeni, responsabili delle complicanze cardiovascolari.

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]

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05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]

Pulsar è un policatione forte che si lega agli acidi grassi� della dieta ed agli acidi biliari, formando composti macromolecolari che non vengono assorbiti ma escreti con le feci.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

Prove di tollerabilità acuta, subacuta e cronica, eseguite in varie specie animali, hanno dimostrato che Pulsar, somministrato per via orale, è praticamente privo di tossicità e non è embriotossico, né teratogeno.

- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

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06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

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06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

36 mesi.

- [Vedi Indice]

Conservare correttamente

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MEDOSAN Industrie Biochimiche Riunite s.r.l. - Stabilimento, direzione ed Uffici�: Via di Cancelliera n.12 - 00040 Cecchina di Albano Laziale RM.

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

30 bustine da 1000 mg AIC N. 023634049

50 capsule da� 500 mg AIC N. 023634037

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Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica

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12.0 - [Vedi Indice]

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